- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06157775
Shear-wave-elastografie van heupstabilisatoren bij gezonde individuen
27 november 2023 bijgewerkt door: Koç University
Betrouwbaarheid van ultrasone shear-wave-elastografie bij het beoordelen van de elasticiteit van de tensor fascia lata, gluteus medious en iliotibiale band bij gezondheidsindividuen: een cross-sectioneel onderzoek.
Het doel van deze studie is om een wetenschappelijke basis te bieden voor metingen van shear-wave-elastografie van heupstabiliserende spieren bij gezonde personen.
Om de inter- en intra-gebruikervaliditeit te beoordelen, werden 12 gezonde vrijwilligers gerekruteerd voor echografische beoordeling door twee ervaren fysiotherapeuten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34010
- Koç University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
12 gezonde individuen, 4 mannen en 8 vrouwen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde individuen
- Leeftijd 18-30 jaar
- Vrijwilligerswerk voor de studie
- Afwezigheid van pathologieën van het bewegingsapparaat waarbij bekken-, heup- en/of kniegewrichten betrokken zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Recente klachten van bekken-, heup- en/of kniepijn.
- Voorgeschiedenis van trauma of operatie, inclusief het lumbale, bekken-, heup- of kniegebied.
- Congenitale of verworven pathologieën van het bekken of de onderste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde individuen
|
Shear-wave-elastografie met behulp van handmatige echografie met een 9L-sonde in B-modus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van de tensor fascia latae-spier op schuifgolf-elastografie.
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Beoordeling van de gluteus medius-spier op schuifgolf-elastografie.
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Beoordeling van de iliotibiale band op schuifgolfelastografie.
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozden Ozyemisci Taskiran, MD, Koc University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Whittaker JL, Emery CA. Sonographic measures of the gluteus medius, gluteus minimus, and vastus medialis muscles. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):627-32. doi: 10.2519/jospt.2014.5315. Epub 2014 Jul 16.
- Cortez CD, Hermitte L, Ramain A, Mesmann C, Lefort T, Pialat JB. Ultrasound shear wave velocity in skeletal muscle: A reproducibility study. Diagn Interv Imaging. 2016 Jan;97(1):71-9. doi: 10.1016/j.diii.2015.05.010. Epub 2015 Jun 25.
- Iida N, Kuroiwa T, Amadio P. Analysis of the thenar muscles with ultrasound shear wave elastography: Reliability and preliminary findings. Muscle Nerve. 2023 Nov 15. doi: 10.1002/mus.28004. Online ahead of print.
- Vuorenmaa AS, Siitama EMK, Makela KS. Inter-operator and inter-device reproducibility of shear wave elastography in healthy muscle tissues. J Appl Clin Med Phys. 2022 Sep;23(9):e13717. doi: 10.1002/acm2.13717. Epub 2022 Jul 6.
- Gyaran IA, Spiezia F, Hudson Z, Maffulli N. Sonographic measurement of iliotibial band thickness: an observational study in healthy adult volunteers. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Mar;19(3):458-61. doi: 10.1007/s00167-010-1269-z. Epub 2010 Oct 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
6 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019.347.IRB1.062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .