Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ED90 av infusioner av noradrenalin och fenylefrin under intensiv behandling hos preeklamtiska patienter

30 september 2025 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University

ED90 av infusioner av noradrenalin och fenylefrin för att förhindra postspinal anestesihypotension under intensiv behandling hos preeklamptiska patienter under kejsarsnitt

Syftet med denna studie är att undersöka ED90 av noradrenalin och fenylefrin infusioner för att förhindra postspinal anestesi hypotoni under intensiv behandling hos preeklamptipatienter under kejsarsnitt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypotoni efter spinal anestesi är en frekvent komplikation under spinalbedövning för kejsarsnitt. Incidensen av hypotoni efter spinal anestesi är så hög som 62,1-89,7 % om profylaktiska åtgärder inte vidtas. 2016 års ASA-riktlinjer för obstetrisk anestesi föreslår att man undviker hypotoni efter spinal anestesi hos kvinnor och betonar användningen av vasopressorer, särskilt alfa-receptoragonister, som den föredragna strategin för att förebygga och hantera hypotension efter spinal anestesi. 2018 års internationella konsensus i Storbritannien och Nordirland rekommenderar att moderns systoliska blodtryck bibehålls över 90 % av baslinjevärdet efter lumbalanestesi, samtidigt som man undviker att falla under 80 % av baslinjevärdet. För närvarande är tröskeln för att hålla blodtrycket över 80 % av baslinjevärdet allmänt antagen som standard; begränsade bevis stöder dock fördelen med att upprätthålla moderns blodtryck över 90 % av baslinjevärdet. Syftet med denna studie är att undersöka ED90 av noradrenalin och fenylefrin infusioner för att förhindra postspinal anestesi hypotoni under intensiv behandling hos preeklamptipatienter under kejsarsnitt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General hospital of Ningxia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år
  • Primipara eller multipara
  • Singelgraviditet ≥32 veckor
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassificering I till III
  • Schemalagd för kejsarsnitt under ryggbedövning

Exklusions kriterier:

  • Baslinjeblodtryck ≥160 mmHg
  • Kroppshöjd < 150 cm
  • Kroppsvikt > 100 kg eller body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m2
  • Eklampsi eller kronisk hypertoni
  • Hemoglobin < 7g/dl
  • Fosterbesvär, eller känd fosterutvecklingsavvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Noradrenalin grupp
Moderns systoliska blodtryck hölls konsekvent över 90 % av det preoperativa baslinjevärdet från början av spinalbedövning till fosterförlossning.
En initial infusionsdos av profylaktisk noradrenalin (0,05 ug/kg/min) samtidigt med spinalbedövning. Den dos som administrerades till efterföljande patienter varierade med ökningar eller minskningar på 0,01 ug/kg/min profylaktisk noradrenalin enligt svaren från tidigare patienter enligt den sekventiella upp-och nedåtgående tilldelningen.
Andra namn:
  • Vasopressor
Experimentell: Fenylefringrupp
Moderns systoliska blodtryck hölls konsekvent över 90 % av det preoperativa baslinjevärdet från början av spinalbedövning till fosterförlossning.
En initial infusionsdos av profylaktisk fenylefrin (0,5 ug/kg/min) samtidigt med spinalbedövning. Den dos som administrerades till efterföljande patienter varierade med ökningar eller minskningar på 0,1 ug/kg/min profylaktisk fenylefrin enligt svaren från tidigare patienter enligt den sekventiella upp- och nedåtdelningen.
Andra namn:
  • Vasopressor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ED50 och ED90
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning
Doserna av profylaktisk noradrenalin och fenylefrin som skulle vara effektiva för att förhindra postspinal anestesi hypotoni hos 50 % (effektiv dos, ED 50) och 90 % (ED90) av patienterna
1-15 minuter efter spinalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pH
Tidsram: Omedelbart efter leverans
Från navelsträngsartärblodgaser.
Omedelbart efter leverans
Partialtryck av syre (PO2)
Tidsram: Omedelbart efter leverans
Från navelsträngsartärblodgaser.
Omedelbart efter leverans
Basöverskott (BE)
Tidsram: Omedelbart efter leverans
Från navelsträngsartärblodgaser.
Omedelbart efter leverans
Förekomsten av hypotoni efter spinal anestesi
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning.
Systoliskt blodtryck (SBP) < 80 % av baslinjen
1-15 minuter efter spinalbedövning.
Förekomsten av illamående och kräkningar.
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning.
Förekomst av illamående och kräkningar hos patienter efter spinalbedövning
1-15 minuter efter spinalbedövning.
Förekomsten av allvarlig post-spinal anestesi hypotoni.
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning.
Systoliskt blodtryck (SBP) < 60 % av baslinjen.
1-15 minuter efter spinalbedövning.
Förekomsten av hypertoni.
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning.
Systoliskt blodtryck (SBP) >120 % av baslinjen.
1-15 minuter efter spinalbedövning.
Förekomsten av bradykardi.
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning.
Puls < 60 slag/min.
1-15 minuter efter spinalbedövning.
APGAR poäng
Tidsram: 1 min efter fosterförlossning
A= Utseende P=Puls G=Grimas A=Inställning R=Andning; 0(Sämst)-10(Bäst)
1 min efter fosterförlossning
APGAR poäng
Tidsram: 5 min efter fosterförlossning
A= Utseende P=Puls G=Grimas A=Inställning R=Andning; 0(Sämst)-10(Bäst)
5 min efter fosterförlossning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yi Chen, M.D., General Hospital of Ningxia Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Första postat (Faktisk)

6 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera