Sambandet mellan förlossningsinduktion och födelsevikt i fall av fostermakrosomi: MACROMODA-kohortstudien (MACROMODA)
27 december 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Den ökande prevalensen av fostermakrosomi representerar en betydande utmaning inom obstetrik, vilket påverkar både mödrans och neonatala resultat.
Sådana utmaningar inkluderar komplikationer som perineal tårar och postpartum blödning.
Samtidigt ökar frekvensen av förlossningsintroduktionsmetoder, men konsekvenserna för neonatal vikt är otillräckligt förstådda.
För att komma till rätta med denna klyfta syftar vår studie till att utvärdera sambandet mellan förlossningsinduktion och neontal födelsevikt genom en befolkningsbaserad kohortstudie.
Fynden har potential att informera mer exakta kliniska riktlinjer och därigenom förbättra kvaliteten på mödravården.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
4500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hôpital Femme-Mère-Enfant
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Croix Rousse Hospital
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Hopital Lyon Sud
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
De utvalda patienterna är de som födde ett makrosomfoster vid termin (>37 veckor) (>4000 g) på en av förlossningsavdelningarna på de civila hospicen i Lyon (Hospital de la Croix Rousse, Hopital Femme Mere Enfant eller Hopital Lyon Sud ).
Patienterna kategoriseras därefter baserat på om deras förlossning inducerades eller inte.
Graviditetens egenskaper, förlossningsvägen och fosterutfallet samlas sedan in i de datoriserade journalerna och analyseras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Heltidsförlossningar (≥ 37 veckors graviditet)
- Singleton
- Födelsevikt > 4000g
- Kompletta journaler tillgängliga för analys
Exklusions kriterier:
- Leverans < 37 veckor
- Livmodern > bi-ärrad
- Presentation av högkvarteret
- Maternell eller fosterpatologi som ändrar förlossningsvägen/tidpunkten för förlossningen (förgiftningsförgiftning, fostrets hjärtfrekvensavvikelser, kolestas, chorioamnionit, metrorragi, täckande placenta, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
induktion av förlossning
Patient som har inducerats av cervikal mognad (prostingel (2mg/24h), intravaginalt prostaglandin (10mg/24h), ballong (<12h exponeringstid) eller oral misoprostol (50µg/4h till induktion av förlossningen) eller induktion av sammandragningar av oxytocin ( gradvis ökning av dosen) för misstänkt ultraljudsmakrosomi (enligt kriterierna i DAME-studien)
|
|
naturligt arbete
Patient uppvisar spontana förlossningar efter 37 veckors graviditet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal vaginala förlossningar bland den studerade befolkningen
Tidsram: under leverans
|
Antal vaginala förlossningar bland den studerade befolkningen
|
under leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2023
Första postat (Faktisk)
10 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-5317
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .