Verband tussen arbeidsinductie en geboortegewicht in gevallen van foetale macrosomie: de MACROMODA-cohortstudie (MACROMODA)
27 december 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
De stijgende prevalentie van foetale macrosomie vormt een aanzienlijke uitdaging in de verloskunde, die zowel de maternale als de neonatale uitkomsten beïnvloedt.
Dergelijke uitdagingen omvatten complicaties zoals perineale tranen en postpartumbloedingen.
Tegelijkertijd neemt de frequentie van arbeidsinductiepraktijken toe, maar de implicaties voor het gewicht van pasgeborenen worden nog onvoldoende begrepen.
Om deze kloof te dichten, heeft ons onderzoek tot doel de associatie tussen bevallingsinductie en geboortegewicht van pasgeborenen te evalueren door middel van een populatiegebaseerde cohortstudie.
De bevindingen hebben het potentieel om nauwkeurigere klinische richtlijnen te verstrekken, waardoor de kwaliteit van de kraamzorg wordt verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
4500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Hôpital Femme-Mère-Enfant
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Croix Rousse Hospital
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Hopital Lyon Sud
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De geselecteerde patiënten zijn degenen die op termijn (>37 weken) bevallen zijn van een macrosoomfoetus (>4000 g) in een van de kraamafdelingen van de burgerlijke hospices van Lyon (Hospital de la Croix Rousse, Hopital Femme Mere Enfant of Hopital Lyon Sud ).
Patiënten worden vervolgens gecategoriseerd op basis van het feit of hun bevalling al dan niet werd geïnduceerd.
De kenmerken van de zwangerschap, het verloop van de bevalling en de foetale uitkomst worden vervolgens in de geautomatiseerde medische dossiers verzameld en geanalyseerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledige bevallingen (≥ 37 weken zwangerschap)
- Singleton
- Geboortegewicht > 4000g
- Volledige medische dossiers beschikbaar voor analyse
Uitsluitingscriteria:
- Levering < 37 weken
- Baarmoeder> bi-littekens
- Presentatie van het hoofdkantoor
- Maternale of foetale pathologie die de route/het tijdstip van de bevalling wijzigt (pre-eclampsie, foetale hartslagafwijkingen, cholestase, chorioamnionitis, metrorragie, bedekking van de placenta, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
inductie van de bevalling
Patiënt is geïnduceerd door cervicale rijping (prostingel (2 mg/24 uur), intravaginale prostaglandine (10 mg/24 uur), ballon (<12 uur blootstellingstijd) of orale misoprostole (50 µg/4 uur tot inductie van de bevalling) of inductie van contracties door oxytocine ( geleidelijke verhoging van de dosis) bij vermoedelijke echografie-macrosomie (volgens de criteria van het DAME-onderzoek)
|
|
natuurlijke arbeid
Patiënt met spontane bevalling na 37 weken zwangerschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal vaginale bevallingen onder de onderzochte populatie
Tijdsspanne: tijdens levering
|
Aantal vaginale bevallingen onder de onderzochte populatie
|
tijdens levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-5317
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geboortegewicht
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk