Dexametason kontra dexmedetomidin som tillägg till Serratus Anterior Plane Block
Dexametason kontra dexmedetomidin som tillägg till Serratus anterior plane block för postoperativ analgesi efter modifierad radikal mastektomi En randomiserad klinisk studie
Modifierad radikal mastektomi är den vanligaste kirurgiska metoden för bröstcancer. Ingreppet gör det möjligt för kirurger att ta bort huvudtumörmassan, intilliggande körtelvävnad och regionala lymfkörtlar. Dessutom ger det ett kosmetiskt resultat som klart överträffar standarden radikal mastektomi och tillåter efterföljande bröstrekonstruktion med gynnsamt resultat.
Den nuvarande randomiserade studien syftar till att jämföra de postoperativa smärtstillande effekterna av dexametason och dexmedetomidin som komplement till serratus anterior plane block hos kvinnor som genomgår modifierad radikal mastektomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Modifierad radikal mastektomi är den vanligaste kirurgiska metoden för bröstcancer. Ingreppet gör det möjligt för kirurger att ta bort huvudtumörmassan, intilliggande körtelvävnad och regionala lymfkörtlar. Dessutom ger det ett kosmetiskt resultat som klart överträffar standarden radikal mastektomi och tillåter efterföljande bröstrekonstruktion med gynnsamt resultat.
Serratus anterior plane block (SAPB) med ultraljudsvägledning är ett fascial plan block som visade sig vara genomförbart, säkert och effektivt verktyg för att minska postoperativ smärta efter bröst- och bröstoperationer. I flera fall används SAPB med ytterligare tillägg, t.ex. dexametason eller dexmedetomidin för att förbättra den analgetiska styrkan och varaktigheten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Konsekutiv American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I-II kvinnliga patienter med bröstcancer indicerade för modifierad radikal mastektomi
Exklusions kriterier:
Allergi mot studiemedicinerna. Patienter kommer också att uteslutas om de har tidigare haft kroniska smärttillstånd, opioidberoende eller om de fått långvarig smärtstillande behandling före operationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dexametason
Dexametasoninjektion
|
Dexametason som komplement till serratus anterior plan block.
|
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Dexmedetomidininjektion.
|
Dexmedetomidin som komplement till serratus anterior plan block.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ visuell bedömningsskala för smärta.
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Subjektiv smärtbedömningsskala
|
72 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Dexametason
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- AZAST/Research/52/20-Jan-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .