Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexamethason versus dexmedetomidin jako doplněk k bloku přední roviny Serratus

8. března 2024 aktualizováno: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University

Dexamethason versus dexmedetomidin jako doplněk k bloku přední roviny Serratus pro pooperační analgezii po modifikované radikální mastektomii Randomizovaná klinická studie

Modifikovaná radikální mastektomie je nejčastěji prováděným chirurgickým přístupem u karcinomu prsu. Zákrok umožňuje chirurgům odstranit hlavní nádorovou hmotu, přilehlou žlázovou tkáň a regionální lymfatické uzliny. Navíc poskytuje kosmetický výsledek, který jednoznačně předčí standardní radikální mastektomii a umožňuje následnou rekonstrukci prsu s příznivými výsledky.

Předkládaná randomizovaná studie si klade za cíl porovnat pooperační analgetické účinky dexamethasonu a dexmedetomidinu jako doplňku k bloku přední roviny serrata u žen podstupujících modifikovanou radikální mastektomii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Modifikovaná radikální mastektomie je nejčastěji prováděným chirurgickým přístupem u karcinomu prsu. Zákrok umožňuje chirurgům odstranit hlavní nádorovou hmotu, přilehlou žlázovou tkáň a regionální lymfatické uzliny. Navíc poskytuje kosmetický výsledek, který jednoznačně předčí standardní radikální mastektomii a umožňuje následnou rekonstrukci prsu s příznivými výsledky.

Serratus anterior plane block (SAPB) s ultrazvukovým vedením je blokáda ve fasciální rovině, která se ukázala jako proveditelný, bezpečný a účinný nástroj ke snížení pooperační bolesti po operacích hrudníku a prsu. V mnoha případech se SAPB používá s dalšími doplňky, např. dexamethason nebo dexmedetomidin ke zlepšení analgetické účinnosti a trvání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

126

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacientky Consecutive American Society of Anesthesiologists (ASA) třídy I-II s rakovinou prsu indikované k modifikované radikální mastektomii

Kritéria vyloučení:

Alergie na studované léky. Pacienti budou také vyloučeni, pokud mají v anamnéze stavy chronické bolesti, závislost na opioidech nebo pokud před operací dostávali prodlouženou analgetickou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexamethason
Injekce dexamethasonu
Lék: Dexamethason
Dexamethason jako doplněk k bloku serratus anterior roviny.
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
Injekce dexmedetomidinu.
Lék: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin jako doplněk k bloku serratus anterior roviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační vizuální hodnotící stupnice bolesti.
Časové okno: 72 hodin po operaci
Subjektivní škála hodnocení bolesti
72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZAST/Research/52/20-Jan-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit