Desametasone contro dexmedetomidina come additivi al blocco del piano anteriore del serrato
Desametasone e dexmedetomidina in aggiunta al blocco del piano anteriore del serrato per l'analgesia postoperatoria dopo mastectomia radicale modificata Uno studio clinico randomizzato
La mastectomia radicale modificata è l’approccio chirurgico più comunemente eseguito per il cancro al seno. La procedura consente ai chirurghi di rimuovere la massa tumorale principale, il tessuto ghiandolare adiacente e i linfonodi regionali. Inoltre, fornisce un risultato estetico che supera nettamente la mastectomia radicale standard e consente la successiva ricostruzione del seno con risultati favorevoli.
Il presente studio randomizzato mira a confrontare gli effetti analgesici postoperatori del desametasone e della dexmedetomidina in aggiunta al blocco del piano anteriore del dentato nelle donne sottoposte a mastectomia radicale modificata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mastectomia radicale modificata è l’approccio chirurgico più comunemente eseguito per il cancro al seno. La procedura consente ai chirurghi di rimuovere la massa tumorale principale, il tessuto ghiandolare adiacente e i linfonodi regionali. Inoltre, fornisce un risultato estetico che supera nettamente la mastectomia radicale standard e consente la successiva ricostruzione del seno con risultati favorevoli.
Il blocco del piano anteriore del serrato (SAPB) con guida ecografica è un blocco del piano fasciale che si è dimostrato uno strumento fattibile, sicuro ed efficace per la riduzione del dolore postoperatorio dopo interventi chirurgici al torace e al seno. In più casi, SAPB viene utilizzato con componenti aggiuntivi, ad es. desametasone o dexmedetomidina per migliorare la potenza e la durata dell'analgesico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di sesso femminile consecutivi di classe I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) con cancro al seno indicati per mastectomia radicale modificata
Criteri di esclusione:
Allergia ai farmaci in studio. Verranno esclusi anche i pazienti con anamnesi di condizioni di dolore cronico, dipendenza da oppioidi o se hanno ricevuto una terapia analgesica prolungata prima dell'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Desametasone
Iniezione di desametasone
|
Desametasone in aggiunta al blocco del piano anteriore del dentato.
|
|
Comparatore attivo: Dexmedetomidina
Iniezione di dexmedetomidina.
|
Dexmedetomidina in aggiunta al blocco del piano anteriore del dentato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala di valutazione visiva postoperatoria del dolore.
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
|
Scala di valutazione soggettiva del dolore
|
72 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Desametasone
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZAST/Research/52/20-Jan-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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