- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06300099
Serratus Anterior Plane Block의 보조제로서 덱사메타손 대 덱스메데토미딘
수정된 근치 유방절제술 후 수술 후 진통을 위한 세라투스 전방면 블록의 부속물인 덱사메타손과 덱스메데토미딘 비교 무작위 임상 연구
변형근치유방절제술은 유방암에 대해 가장 일반적으로 시행되는 수술적 접근법입니다. 이 절차를 통해 외과 의사는 주요 종양 덩어리, 인접한 선 조직 및 국소 림프절을 제거할 수 있습니다. 더욱이, 이는 표준 근치 유방절제술을 확실히 능가하는 미용적 결과를 제공하며, 이후에 좋은 결과를 얻을 수 있는 유방 재건을 가능하게 합니다.
현재의 무작위 연구는 수정된 근치 유방절제술을 받은 여성의 톱니전방차단에 대한 보조제로서 덱사메타손과 덱스메데토미딘의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
변형근치유방절제술은 유방암에 대해 가장 일반적으로 시행되는 수술적 접근법입니다. 이 절차를 통해 외과 의사는 주요 종양 덩어리, 인접한 선 조직 및 국소 림프절을 제거할 수 있습니다. 더욱이, 이는 표준 근치 유방절제술을 확실히 능가하는 미용적 결과를 제공하며, 이후에 좋은 결과를 얻을 수 있는 유방 재건을 가능하게 합니다.
초음파 유도를 이용한 Serratus anterior plane block(SAPB)은 흉부 및 유방 수술 후 수술 후 통증을 줄이기 위한 실행 가능하고 안전하며 효과적인 도구인 것으로 입증된 근막 평면 블록입니다. 여러 경우에 SAPB는 추가 부속물과 함께 사용됩니다. 진통 효과와 지속 시간을 향상시키기 위해 덱사메타손 또는 덱스메데토미딘을 사용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
미국 연속마취학회(ASA) 클래스 I-II 여성 유방암 환자에게 수정된 근치유방절제술이 필요함
제외 기준:
연구 약물에 대한 알레르기. 만성 통증 상태, 오피오이드 의존성 병력이 있거나 수술 전에 장기간 진통제 치료를 받은 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 덱사메타손
덱사메타손 주사
|
Serratus anterior plane block의 부속물로 덱사메타손.
|
|
활성 비교기: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 주사.
|
Serratus anterior plane block의 부속물로 Dexmedetomidine을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증에 대한 수술 후 시각적 평가 척도.
기간: 수술 후 72시간
|
주관적인 통증 평가 척도
|
수술 후 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AZAST/Research/52/20-Jan-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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