Dexametazon kontra dexmedetomidin a Serratus elülső sík blokk kiegészítőjeként
A dexametazon kontra dexmedetomidin a Serratus anterior Plane blokk kiegészítéseként a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz módosított radikális mastectomia után Randomizált klinikai vizsgálat
A módosított radikális mastectomia a mellrák leggyakrabban végzett sebészeti megközelítése. Az eljárás lehetővé teszi a sebészek számára a fő daganattömeg, a szomszédos mirigyszövet és a regionális nyirokcsomók eltávolítását. Ezenkívül olyan kozmetikai eredményt biztosít, amely egyértelműen felülmúlja a szokásos radikális mastectomiát, és lehetővé teszi a későbbi emlő-rekonstrukciót kedvező eredménnyel.
A jelen randomizált vizsgálat célja a dexametazon és a dexmedetomidin posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása a serratus anterior síkblokkjával kiegészítve olyan nőknél, akiknél módosított radikális mastectomián esik át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A módosított radikális mastectomia a mellrák leggyakrabban végzett sebészeti megközelítése. Az eljárás lehetővé teszi a sebészek számára a fő daganattömeg, a szomszédos mirigyszövet és a regionális nyirokcsomók eltávolítását. Ezenkívül olyan kozmetikai eredményt biztosít, amely egyértelműen felülmúlja a szokásos radikális mastectomiát, és lehetővé teszi a későbbi emlő-rekonstrukciót kedvező eredménnyel.
Az ultrahangos irányítású Serratus anterior síkblokk (SAPB) egy fasciális sík blokk, amely megvalósítható, biztonságos és hatékony eszköznek bizonyult a mellkasi és emlőműtétek utáni posztoperatív fájdalmak csökkentésében. Több esetben az SAPB-t további adalékokkal, pl. dexametazon vagy dexmedetomidin a fájdalomcsillapító hatásának és időtartamának javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egymást követő Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II. osztályú emlőrákos női betegeknél módosított radikális mastectomiára javasoltak
Kizárási kritériumok:
Allergia a vizsgált gyógyszerekre. Azok a betegek is kizárásra kerülnek, akiknek kórtörténetében krónikus fájdalom, opioid-függőség szerepel, vagy ha hosszan tartó fájdalomcsillapító kezelésben részesültek a műtét előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dexametazon
Dexametazon injekció
|
Dexametazon a serratus anterior sík blokkjának kiegészítéseként.
|
|
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin injekció.
|
Dexmedetomidin a serratus anterior sík blokkjának kiegészítéseként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív vizuális értékelési skála a fájdalomra.
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
Szubjektív fájdalomértékelési skála
|
72 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Dexametazon
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AZAST/Research/52/20-Jan-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .