Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexametazon kontra dexmedetomidin a Serratus elülső sík blokk kiegészítőjeként

2024. március 8. frissítette: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University

A dexametazon kontra dexmedetomidin a Serratus anterior Plane blokk kiegészítéseként a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz módosított radikális mastectomia után Randomizált klinikai vizsgálat

A módosított radikális mastectomia a mellrák leggyakrabban végzett sebészeti megközelítése. Az eljárás lehetővé teszi a sebészek számára a fő daganattömeg, a szomszédos mirigyszövet és a regionális nyirokcsomók eltávolítását. Ezenkívül olyan kozmetikai eredményt biztosít, amely egyértelműen felülmúlja a szokásos radikális mastectomiát, és lehetővé teszi a későbbi emlő-rekonstrukciót kedvező eredménnyel.

A jelen randomizált vizsgálat célja a dexametazon és a dexmedetomidin posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása a serratus anterior síkblokkjával kiegészítve olyan nőknél, akiknél módosított radikális mastectomián esik át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A módosított radikális mastectomia a mellrák leggyakrabban végzett sebészeti megközelítése. Az eljárás lehetővé teszi a sebészek számára a fő daganattömeg, a szomszédos mirigyszövet és a regionális nyirokcsomók eltávolítását. Ezenkívül olyan kozmetikai eredményt biztosít, amely egyértelműen felülmúlja a szokásos radikális mastectomiát, és lehetővé teszi a későbbi emlő-rekonstrukciót kedvező eredménnyel.

Az ultrahangos irányítású Serratus anterior síkblokk (SAPB) egy fasciális sík blokk, amely megvalósítható, biztonságos és hatékony eszköznek bizonyult a mellkasi és emlőműtétek utáni posztoperatív fájdalmak csökkentésében. Több esetben az SAPB-t további adalékokkal, pl. dexametazon vagy dexmedetomidin a fájdalomcsillapító hatásának és időtartamának javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

126

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egymást követő Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II. osztályú emlőrákos női betegeknél módosított radikális mastectomiára javasoltak

Kizárási kritériumok:

Allergia a vizsgált gyógyszerekre. Azok a betegek is kizárásra kerülnek, akiknek kórtörténetében krónikus fájdalom, opioid-függőség szerepel, vagy ha hosszan tartó fájdalomcsillapító kezelésben részesültek a műtét előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dexametazon
Dexametazon injekció
Drog: Dexametazon
Dexametazon a serratus anterior sík blokkjának kiegészítéseként.
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin injekció.
Drog: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin a serratus anterior sík blokkjának kiegészítéseként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív vizuális értékelési skála a fájdalomra.
Időkeret: 72 órával a műtét után
Szubjektív fájdalomértékelési skála
72 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AZAST/Research/52/20-Jan-2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel