- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06300099
Dexamethason versus Dexmedetomidin som supplement til Serratus Anterior Plane Block
Dexamethason versus dexmedetomidin som supplement til Serratus anterior plane blok til postoperativ analgesi efter modificeret radikal mastektomi En randomiseret klinisk undersøgelse
Modificeret radikal mastektomi er den mest almindeligt udførte kirurgiske tilgang til brystkræft. Proceduren gør det muligt for kirurger at fjerne hovedtumormassen, tilstødende kirtelvæv og regionale lymfeknuder. Desuden giver det et kosmetisk resultat, der klart overgår den standard radikale mastektomi og muliggør efterfølgende brystrekonstruktion med gunstige resultater.
Den nuværende randomiserede undersøgelse har til formål at sammenligne de postoperative analgetiske virkninger af dexamethason og dexmedetomidin som supplement til serratus anterior plane blok hos kvinder, der gennemgår modificeret radikal mastektomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Modificeret radikal mastektomi er den mest almindeligt udførte kirurgiske tilgang til brystkræft. Proceduren gør det muligt for kirurger at fjerne hovedtumormassen, tilstødende kirtelvæv og regionale lymfeknuder. Desuden giver det et kosmetisk resultat, der klart overgår den standard radikale mastektomi og muliggør efterfølgende brystrekonstruktion med gunstige resultater.
Serratus anterior plane blok (SAPB) med ultralydsvejledning er en fascial plan blok, der viste sig at være gennemførligt, sikkert og effektivt værktøj til reduktion af postoperative smerter efter thorax- og brystoperationer. I flere tilfælde bruges SAPB med yderligere tillæg, f.eks. dexamethason eller dexmedetomidin for at forbedre smertestillende styrke og varighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Konsekutive American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-II kvindelige patienter med brystkræft indiceret til modificeret radikal mastektomi
Ekskluderingskriterier:
Allergi over for undersøgelsesmedicinen. Patienter vil også blive udelukket, hvis de har tidligere haft kroniske smertetilstande, opioidafhængighed, eller hvis de modtog langvarig smertestillende behandling før operationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Dexamethason
Dexamethason injektion
|
Dexamethason som supplement til serratus anterior plane blok.
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Dexmedetomidininjektion.
|
Dexmedetomidin som supplement til serratus anterior plane blok.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ visuel vurderingsskala for smerte.
Tidsramme: 72 timer efter operationen
|
Subjektiv smertevurderingsskala
|
72 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexamethason
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- AZAST/Research/52/20-Jan-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Dexamethason
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGemeinsamer Bundesausschuss (G-BA); Staburo GmbHRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetAstma | KrydsForenede Stater
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...AfsluttetAnalgesi | Tid | Brachial Plexus Blok | Skulderkirurgi | Dexamethason | Intravenøs medicinbrugKina
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetForebyggelse af overfølsomhedsreaktioner over for paclitaxelCanada
-
Dr. Stephen ChoiThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttetSkulderkirurgi | NerveblokCanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetSmertesyndrom | Brystkræft i tidligt stadieCanada
-
Cairo UniversityUkendt
-
University of BelgradeAfsluttet
-
Poznan University of Medical SciencesRekrutteringHåndledsskader | Håndskader | Håndskader og lidelser | Håndsyge | HåndledssygdomPolen
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAfsluttetPostoperativ smerteBelgien