Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason versus Dexmedetomidin som supplement til Serratus Anterior Plane Block

8. marts 2024 opdateret af: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University

Dexamethason versus dexmedetomidin som supplement til Serratus anterior plane blok til postoperativ analgesi efter modificeret radikal mastektomi En randomiseret klinisk undersøgelse

Modificeret radikal mastektomi er den mest almindeligt udførte kirurgiske tilgang til brystkræft. Proceduren gør det muligt for kirurger at fjerne hovedtumormassen, tilstødende kirtelvæv og regionale lymfeknuder. Desuden giver det et kosmetisk resultat, der klart overgår den standard radikale mastektomi og muliggør efterfølgende brystrekonstruktion med gunstige resultater.

Den nuværende randomiserede undersøgelse har til formål at sammenligne de postoperative analgetiske virkninger af dexamethason og dexmedetomidin som supplement til serratus anterior plane blok hos kvinder, der gennemgår modificeret radikal mastektomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Modificeret radikal mastektomi er den mest almindeligt udførte kirurgiske tilgang til brystkræft. Proceduren gør det muligt for kirurger at fjerne hovedtumormassen, tilstødende kirtelvæv og regionale lymfeknuder. Desuden giver det et kosmetisk resultat, der klart overgår den standard radikale mastektomi og muliggør efterfølgende brystrekonstruktion med gunstige resultater.

Serratus anterior plane blok (SAPB) med ultralydsvejledning er en fascial plan blok, der viste sig at være gennemførligt, sikkert og effektivt værktøj til reduktion af postoperative smerter efter thorax- og brystoperationer. I flere tilfælde bruges SAPB med yderligere tillæg, f.eks. dexamethason eller dexmedetomidin for at forbedre smertestillende styrke og varighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Konsekutive American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-II kvindelige patienter med brystkræft indiceret til modificeret radikal mastektomi

Ekskluderingskriterier:

Allergi over for undersøgelsesmedicinen. Patienter vil også blive udelukket, hvis de har tidligere haft kroniske smertetilstande, opioidafhængighed, eller hvis de modtog langvarig smertestillende behandling før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexamethason
Dexamethason injektion
Medicin: Dexamethason
Dexamethason som supplement til serratus anterior plane blok.
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Dexmedetomidininjektion.
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin som supplement til serratus anterior plane blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ visuel vurderingsskala for smerte.
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Subjektiv smertevurderingsskala
72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZAST/Research/52/20-Jan-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner