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地塞米松与右美托咪定作为前锯肌平面阻滞的辅助药物

2024年3月8日 更新者:Warda Demerdash Khalifa Ali、Al-Azhar University

地塞米松与右美托咪定作为前锯肌平面阻滞的辅助药物用于改良根治性乳房切除术后镇痛的随机临床研究

改良根治性乳房切除术是乳腺癌最常用的手术方法。 该手术使外科医生能够切除主要肿瘤块、邻近的腺组织和区域淋巴结。 此外,它提供的美容效果明显优于标准的根治性乳房切除术,并允许随后的乳房重建取得良好的效果。

本随机研究旨在比较地塞米松和右美托咪定作为前锯肌平面阻滞的辅助药物对接受改良根治性乳房切除术的女性的术后镇痛效果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

改良根治性乳房切除术是乳腺癌最常用的手术方法。 该手术使外科医生能够切除主要肿瘤块、邻近的腺组织和区域淋巴结。 此外,它提供的美容效果明显优于标准的根治性乳房切除术,并允许随后的乳房重建取得良好的效果。

超声引导下的前锯肌平面阻滞(SAPB)是一种筋膜平面阻滞,已被证明是减轻胸乳手术术后疼痛的可行、安全和有效的工具。 在多种情况下,SAPB 与其他附件一起使用,例如 地塞米松或右美托咪定可提高镇痛效力和持续时间。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

126

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

连续美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 级女性乳腺癌患者需要接受改良根治性乳房切除术

排除标准:

对研究药物过敏。 如果患者有慢性疼痛病史、阿片类药物依赖或在手术前接受长期镇痛治疗,也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:地塞米松
地塞米松注射液
地塞米松作为前锯肌平面阻滞的辅助药物。
有源比较器:右美托咪定
右美托咪定注射液。
右美托咪定作为前锯肌平面阻滞的辅助药物。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛视觉评估量表。
大体时间:术后72小时
主观疼痛评估量表
术后72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月2日

首次发布 (实际的)

2024年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月8日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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地塞米松的临床试验

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