Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksametazon w porównaniu z deksmedetomidyną jako dodatek do blokady płaszczyzny przedniej zębatego

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Warda Demerdash Khalifa Ali, Al-Azhar University

Deksametazon w porównaniu z deksmedetomidyną jako lek wspomagający blokadę płaszczyzny przedniej zębatego w leczeniu bólu pooperacyjnego po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii – randomizowane badanie kliniczne

Zmodyfikowana radykalna mastektomia jest najczęściej wykonywaną metodą chirurgiczną w przypadku raka piersi. Zabieg umożliwia chirurgowi usunięcie głównej masy guza, sąsiadującej tkanki gruczołowej oraz regionalnych węzłów chłonnych. Ponadto zapewnia efekt kosmetyczny wyraźnie przewyższający standardową radykalną mastektomię i pozwala na późniejszą rekonstrukcję piersi z korzystnym skutkiem.

Niniejsze randomizowane badanie ma na celu porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego deksametazonu i deksmedetomidyny jako leczenia wspomagającego blokadę płaszczyzny przedniej zębatego u kobiet poddawanych zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmodyfikowana radykalna mastektomia jest najczęściej wykonywaną metodą chirurgiczną w przypadku raka piersi. Zabieg umożliwia chirurgowi usunięcie głównej masy guza, sąsiadującej tkanki gruczołowej oraz regionalnych węzłów chłonnych. Ponadto zapewnia efekt kosmetyczny wyraźnie przewyższający standardową radykalną mastektomię i pozwala na późniejszą rekonstrukcję piersi z korzystnym skutkiem.

Blokada płaszczyzny przedniej zęba zębatego (SAPB) pod kontrolą USG to blokada płaszczyzny powięzi, która okazała się wykonalną, bezpieczną i skuteczną metodą redukcji bólu pooperacyjnego po operacjach klatki piersiowej i piersi. W wielu przypadkach SAPB jest używany z dodatkowymi dodatkami, np. deksametazon lub deksmedetomidyna w celu poprawy siły i czasu działania przeciwbólowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

126

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kolejne pacjentki Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) klasy I–II z rakiem piersi wskazane do zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

Kryteria wyłączenia:

Alergia na badane leki. Z badania zostaną również wykluczeni pacjenci, u których w przeszłości występowały przewlekłe bóle bólowe, uzależnienie od opioidów lub jeśli przed operacją otrzymywali długotrwałe leczenie przeciwbólowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksametazon
Zastrzyk deksametazonu
Lek: Deksametazon
Deksametazon jako uzupełnienie blokady płaszczyzny przedniej zęba zębatego.
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
Zastrzyk deksmedetomidyny.
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna jako uzupełnienie blokady płaszczyzny przedniej zęba zębatego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pooperacyjnej wizualnej oceny bólu.
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Subiektywna skala oceny bólu
72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZAST/Research/52/20-Jan-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj