En klinisk prövning av splitvaccin mot influensavirus för personer i åldern 60 år och äldre

Inklusionskriterier:

• Ålder över 60 år, kön inte begränsat, och kan lämna laglig identifikation;
• Frivilliga deltar frivilligt i studien och undertecknar ett informerat samtyckesformulär;
• Frivilliga har förmåga att förstå forskningsförfaranden, använda termometrar, vågar och fylla i dagbokskort som krävs, och kan delta i alla planerade uppföljningsbesök.

Exklusionskriterier:

• På intagningsdagen var axillärtemperatur ≥ 37,3 °C;
• De som har haft influensa under de senaste 6 månaderna eller uppfyller definitionen av influensaliknande fall;
• Har fått någon influensavaccin inom de senaste 12 månaderna eller har planerat att få något influensavaccin under studieperioden;
• Allergier mot några komponenter i forskningsvaccinet, tidigare allergiska reaktioner vid användning av gentamicinsulfat, historia av svåra allergier mot något vaccin/läkemedel, eller historia av astma;
• Lider av en allvarlig sjukdom som förhindrar slutförandet av hela studien; Inom 3 dagar före vaccination finns en akut sjukdom eller en akut förvärring av en kronisk sjukdom;
• Har använt febernedsättande eller smärtstillande läkemedel eller antiallergiska läkemedel inom 3 dagar före vaccination;
• Har fått något vaccin inom 2 veckor före vaccination;
• Har fått immunosuppressiv behandling eller andra immunmodulerande läkemedel inom 6 månader före mottagandet av det experimentella vaccinet, Till exempel, immunosuppressiva doser av glukokortikoider, monoklonala antikroppar, tymosin, interferon, etc., eller planerat att få sådan behandling inom en månad efter första dosen av vaccination till full immunisering, men lokal medicinering är tillåten;
• Lider av medfödd eller förvärvad immunbrist, humant immunbristvirus (HIV) infektion, lymfom, leukemi, eller andra autoimmuna sjukdomar;
• Lider av allvarliga kroniska sjukdomar, allvarliga kardiovaskulära sjukdomar, såsom hypertoni som inte kan kontrolleras med läkemedel, diabetes som inte kan kontrolleras med läkemedel eller har allvarliga komplikationer, leversjukdomar och njursjukdomar, lungödem, maligna tumörer, etc;
• Har fått blod eller blodrelaterade produkter inom de senaste 6 månaderna;
• Personer med progressiva neurologiska störningar, inklusive historia av kramper, epilepsi, encefalopati, Guillain-Barrés syndrom, psykiatrisk eller familjehistoria;
• Har en historia av onormal koagulationsfunktion och har använt antikoagulantia inom 3 veckor före vaccination;
• Patienter med splenektomi, funktionell splenektomi, splenektomi, eller annan viktig organresektion eller partiell resektion;
• Planerar att flytta innan studiens slut eller lämna det lokala området under en lång tid under det planerade studiebesöket;
• För närvarande eller nyligen planerar att delta i andra kliniska prövningar;
• Onormala laboratorietestindikatorer före vaccination;
• Forskare avgör någon situation som inte är lämplig för kliniska prövningar.