Aktivitetspecifik träning och konventionell fysioterapi för fotledsdorsalflexion hos patienter med subakut stroke

Denna interventionsbaserade randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras under nio månader efter etiskt godkännande från institutionen vid University of Lahore Teaching Hospital, Lahore och Sharif City Medical Hospital. Deltagare kommer att rekryteras med en icke-sannolikhetsbaserad ändamålsenligt urvalsteknik från studieplatserna. Urvalskriterierna inkluderar vuxna i åldern 40-65 år med subakut stroke (2-6 månader efter stroke), förmåga att gå med eller utan hjälpmedel, minsta plantarflektion-dorsalflektion rörelseomfång i fotleden, förmåga att följa instruktioner (MMSE ≥24) och plantarflektor spasticitet grad 1 eller 1+. Viktiga exklusionskriterier inkluderar okorrigerad sensorisk nedsättning, neglect, afasi, smärtsamma muskuloskeletala tillstånd, andra neurologiska störningar samt samtidigt deltagande i andra rehabiliteringsprogram.

Efter skriftligt informerat samtycke kommer deltagarna att genomgå en baslinjeutvärdering av funktionell rörlighet, balans och styrka i fotledsdorsalflektorerna. Randomisering kommer att utföras efter inkludering med ett onlinerandomiseringsverktyg, med fördelningsdöljande genomfört med ett förseglat kuvert-system. Denna studie använder en enkelblindad metod där resultatutvärdering genomförs av en oberoende bedömare som inte är involverad i behandlingsutförandet och som inte känner till grupptilldelningen.

Deltagare kommer att fördelas till en av två parallella grupper:

Grupp A (Experimentell): Uppgiftsspecifik träning plus konventionell fysioterapi Deltagarna kommer att få ett 8-veckors program, tre sessioner per vecka, ungefär 45 minuter per session. Uppgiftsspecifik gångträning kommer att inkludera funktionella gångaktiviteter (framåt-, bakåt- och sidledesgång med lämplig säkerhetsövervakning och vila mellanrum). Ytterligare uppgiftsorienterade nedre extremitetsaktiviteter kan inkludera tågång, hälyft på ett steg, enbensstående uppgifter, aktiva tålyft och motståndsträning för fotledsdorsalflektion. Komponenter av konventionell fysioterapi kan tillhandahållas tillsammans med uppgiftsspecifik träning enligt protokoll.

Grupp B (Kontroll): Endast konventionell fysioterapi Deltagarna kommer att få ett 8-veckors konventionellt fysioterapiprogram, tre sessioner per vecka (ungefär 45-60 minuter/session), med fokus på styrka och flexibilitet i fotledsdorsalflektorerna. Programmet kommer att inkludera isometrisk dorsalflektion mot motstånd, progressiv koncentrisk dorsalflektion för styrkeuppbyggnad med band/vikter med planerad progression samt plantarflektor stretching.

Utfallsmått och tidpunkter Utvärderingar kommer att utföras vid baslinje och omedelbart efter intervention (efter 8 veckor). Primära utfall är (1) styrka i fotledsdorsalflektorerna bedömd med Manual Muscle Testing (MMT) och (2) funktionell rörlighet bedömd med Timed Up and Go (TUG)-testet. Sekundärt utfall är balans bedömd med Berg Balance Scale (BBS). Data kommer att analyseras med SPSS med signifikansnivå satt till p < 0,05.

Urvalsstorlek Urvalsstorleken beräknades med Epitool till 54 deltagare (27 per grupp). För att ta hänsyn till en förväntad 20% bortfallsfrekvens kommer målinkluderingen att vara 66 deltagare (33 per grupp).