Aufgabenspezifisches Training und konventionelle Physiotherapie bei der Dorsalflexion des Sprunggelenks bei Patienten mit subakutem Schlaganfall

Diese Interventionsstudie als randomisierte klinische Prüfung wird über einen Zeitraum von neun Monaten nach ethischer Genehmigung durch die Institution an der University of Lahore Teaching Hospital in Lahore und dem Sharif City Medical Hospital durchgeführt. Die Teilnehmer werden mittels einer nicht-probabilistischen, gezielten Stichprobenziehung aus den Studienumgebungen rekrutiert. Zu den Einschlusskriterien zählen Erwachsene im Alter von 40–65 Jahren mit subakuten Schlaganfällen (2–6 Monate nach dem Schlaganfall), die Fähigkeit, mit oder ohne Gehhilfe zu gehen, ein Mindestmaß an Bewegungsfreiheit für Plantarflexion-Dorsalflexion im Sprunggelenk, die Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen (MMSE ≥24) und Plantarflexor-Spastik Grad 1 oder 1+. Zu den wichtigsten Ausschlusskriterien gehören unkorrigierte sensorische Beeinträchtigungen, Vernachlässigung, Aphasie, schmerzhafte muskuloskelettale Erkrankungen, andere neurologische Störungen und eine gleichzeitige Teilnahme an anderen Rehabilitationsprogrammen.

Nach schriftlicher Einwilligungserklärung werden die Teilnehmer einer Basisbewertung ihrer funktionellen Mobilität, ihres Gleichgewichts und ihrer Sprunggelenk-Dorsalflexor-Kraft unterzogen. Die Randomisierung erfolgt nach der Einschreibung mithilfe eines Online-Randomisierungstools, wobei die Zuteilungsverschleierung durch ein versiegeltes Umschlagverfahren umgesetzt wird. Diese Studie verwendet einen einfach verblindeten Ansatz, bei dem die Ergebnisbewertung von einem unabhängigen Gutachter durchgeführt wird, der nicht an der Behandlung beteiligt ist und die Gruppenzuteilung nicht kennt.

Die Teilnehmer werden einer von zwei parallelen Gruppen zugeteilt:

Gruppe A (experimentell): Aufgabenspezifisches Training plus konventionelle Physiotherapie Die Teilnehmer erhalten ein 8-wöchiges Programm mit drei Sitzungen pro Woche, jeweils etwa 45 Minuten pro Sitzung. Das aufgabenspezifische Gangtraining umfasst funktionelle Gehaktivitäten (Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsgehen mit angemessener Sicherheitsüberwachung und Ruhepausen). Zusätzliche aufgabenorientierte Aktivitäten für die unteren Gliedmaßen können Zehenspitzengang, Fersenheben auf einer Stufe, Einbeinstandübungen, aktive Zehenhebung und Widerstandsübungen für die Sprunggelenk-Dorsalflexion umfassen. Komponenten der konventionellen Physiotherapie können gemäß Protokoll neben dem aufgabenspezifischen Training bereitgestellt werden.

Gruppe B (Kontrolle): Nur konventionelle Physiotherapie Die Teilnehmer erhalten ein 8-wöchiges konventionelles Physiotherapieprogramm mit drei Sitzungen pro Woche (etwa 45–60 Minuten/Sitzung), das sich auf die Stärkung und Flexibilität der Sprunggelenk-Dorsalflexoren konzentriert. Das Programm umfasst isometrische Dorsalflexion gegen Widerstand, progressive konzentrische Dorsalflexionsstärkung mit Bändern/Gewichten mit geplanter Progression und Plantarflexor-Dehnung.

Ergebnismaße und Zeitpunkte Die Bewertungen werden zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention (nach 8 Wochen) durchgeführt. Primäre Endpunkte sind (1) die Sprunggelenk-Dorsalflexor-Kraft, bewertet durch manuelle Muskeltests (MMT), und (2) die funktionelle Mobilität, bewertet durch den Timed-Up-and-Go-Test (TUG). Sekundärer Endpunkt ist das Gleichgewicht, bewertet durch die Berg-Balance-Skala (BBS). Die Daten werden mit SPSS analysiert, wobei das Signifikanzniveau auf p < 0,05 festgelegt ist.

Stichprobengröße Die Stichprobengröße wurde mit Epitool auf 54 Teilnehmer (27 pro Gruppe) berechnet. Um eine erwartete Ausfallrate von 20 % zu berücksichtigen, soll die Zielrekrutierung 66 Teilnehmer (33 pro Gruppe) betragen.