Entrenamiento Específico de Tareas y Fisioterapia Convencional en la Dorsiflexión del Tobillo en Pacientes con Ictus Subagudo
Entrenamiento Específico de Tareas y Fisioterapia Convencional sobre la Dorsiflexión del Tobillo en Pacientes con Ictus Subagudo
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado diseñado para comparar dos enfoques de rehabilitación fisioterapéutica para personas en la fase subaguda después de un accidente cerebrovascular (2-6 meses después del ictus). El accidente cerebrovascular a menudo causa debilidad de los músculos dorsiflexores del tobillo, lo que puede provocar caída del pie y dificultad para caminar con seguridad. Mejorar el control del tobillo puede ayudar al equilibrio y la movilidad funcional.
Los participantes elegibles serán reclutados de dos hospitales de atención terciaria utilizando muestreo intencional e inscritos después de proporcionar el consentimiento informado. Después de la evaluación inicial, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. El grupo experimental recibirá entrenamiento específico de tareas combinado con fisioterapia convencional, y el grupo control recibirá solo fisioterapia convencional. El tratamiento se administrará durante 8 semanas, con tres sesiones por semana.
Los resultados se evaluarán al inicio y después de completar la intervención de 8 semanas. Los resultados primarios son la fuerza del dorsiflexor del tobillo medida mediante Prueba Manual de Músculo (MMT) y la movilidad funcional medida mediante la prueba Timed Up and Go (TUG). El equilibrio medido por la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) es el resultado secundario. Un evaluador de resultados independiente que no participa en la administración del tratamiento realizará las evaluaciones para reducir el sesgo de medición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado intervencionista se llevará a cabo durante nueve meses tras la aprobación ética institucional en el University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, y el Sharif City Medical Hospital. Los participantes serán reclutados mediante una técnica de muestreo intencional no probabilístico en los entornos del estudio. Los criterios de elegibilidad incluyen adultos de 40-65 años con accidente cerebrovascular subagudo (2-6 meses post-ictus), capacidad para caminar con o sin dispositivo de asistencia, rango mínimo de flexión plantar-dorsiflexión de tobillo, capacidad para seguir órdenes (MMSE ≥24) y espasticidad de flexores plantares grado 1 o 1+. Las exclusiones clave incluyen deterioro sensorial no corregido, negligencia, afasia, afecciones musculoesqueléticas dolorosas, otros trastornos neurológicos y participación concurrente en otros programas de rehabilitación.
Tras el consentimiento informado por escrito, los participantes se someterán a una evaluación basal de la movilidad funcional, el equilibrio y la fuerza de los dorsiflexores del tobillo. La aleatorización se realizará tras la inscripción utilizando una herramienta de aleatorización en línea, implementándose la ocultación de la asignación mediante un método de sobres sellados. Este estudio utilizará un enfoque simple ciego en el que la evaluación de resultados será realizada por un evaluador independiente que no participa en la administración del tratamiento y desconoce la asignación de grupos.
Los participantes serán asignados a uno de dos grupos paralelos:
Grupo A (Experimental): Entrenamiento específico de tareas más fisioterapia convencional. Los participantes recibirán un programa de 8 semanas, tres sesiones por semana, aproximadamente 45 minutos por sesión. El entrenamiento específico de tareas de marcha incluirá actividades de caminata funcional (marcha hacia adelante, atrás y lateral con protección de seguridad apropiada e intervalos de descanso). Las actividades adicionales orientadas a tareas de miembros inferiores pueden incluir caminar de puntillas, elevaciones de talón en un escalón, tareas de apoyo unipodal, elevaciones activas de dedos y ejercicios de dorsiflexión de tobillo con resistencia. Los componentes de fisioterapia convencional pueden proporcionarse junto con el entrenamiento específico de tareas según el protocolo.
Grupo B (Control): Solo fisioterapia convencional. Los participantes recibirán un programa de fisioterapia convencional de 8 semanas, tres sesiones por semana (aproximadamente 45-60 minutos/sesión), centrado en el fortalecimiento y la flexibilidad de los dorsiflexores del tobillo. El programa incluirá dorsiflexión isométrica contra resistencia, fortalecimiento concéntrico progresivo de dorsiflexión utilizando bandas/pesos con progresión planificada, y estiramiento de flexores plantares.
Medidas de resultado y puntos temporales. Las evaluaciones se realizarán al inicio e inmediatamente después de la intervención (tras 8 semanas). Los resultados primarios son (1) fuerza de dorsiflexores del tobillo evaluada mediante Prueba Manual Muscular (MMT) y (2) movilidad funcional evaluada mediante la prueba Timed Up and Go (TUG). El resultado secundario es el equilibrio evaluado mediante la Escala de Equilibrio de Berg (BBS). Los datos se analizarán utilizando SPSS con un nivel de significación establecido en p < 0.05.
Tamaño muestral. El tamaño muestral se calculó utilizando Epitool como 54 participantes (27 por grupo). Para tener en cuenta una tasa de abandono anticipada del 20%, la inscripción objetivo será de 66 participantes (33 por grupo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Lahore, Pakistán, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inicio del accidente cerebrovascular 2-6 meses antes de la inscripción en el estudio (Van Criekinge et al., 2022).
- Capacidad para caminar con o sin dispositivo de asistencia (Khallaf, 2020).
- Presencia de un mínimo de 8-10 grados de rango de flexión plantar-dorsiflexión del tobillo.
- Capacidad para seguir un comando de tres pasos, MMSE 24 (Srivastava et al., 2024).
- Espasticidad de los flexores plantares 1 o 1+ (Abd Elsabour et al., 2025).
- No participar en ninguna otra forma de rehabilitación física. No radiculopatía lumbar (Srivastava et al., 2024).
Criterios de exclusión:
- Pérdida de visión y audición no corregida o deterioro sensorial (Van Criekinge et al., 2022).
- Negligencia unilateral o visual (Van Criekinge et al., 2022).
- Afasia sensorial o global (Khallaf, 2020).
- Dolor o trastorno musculoesquelético o cualquier otro trastorno neurológico (Srivastava et al., 2024).
- Carcinoma (Srivastava et al., 2024).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Específico para la Tarea + Fisioterapia Convencional
Los participantes recibirán un programa de 8 semanas (3 sesiones/semana; ~45 min/sesión) que consiste en actividades funcionales específicas de la marcha y enfocadas en el tobillo combinadas con fisioterapia convencional.
El entrenamiento específico de tareas incluye tareas de caminata dirigidas a objetivos (caminar hacia adelante, hacia atrás y de lado con supervisión del terapeuta; series estructuradas y descanso).
Los ejercicios adicionales orientados a tareas pueden incluir caminar de puntillas, elevaciones de talón en un escalón, apoyo unipodal en superficie de espuma, elevaciones activas de los dedos del pie y dorsiflexión resistida del tobillo utilizando botas con peso o bandas de resistencia.
Los componentes convencionales (según protocolo) pueden proporcionarse junto con estos para apoyar la fuerza, la flexibilidad y la práctica segura de la marcha.
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Esta intervención consiste en un entrenamiento específico de tareas combinado con fisioterapia convencional administrada durante 8 semanas, con tres sesiones supervisadas por semana (aproximadamente 45 minutos por sesión).
El entrenamiento específico de tareas enfatiza actividades funcionales repetitivas y orientadas a objetivos diseñadas para mejorar la dorsiflexión del tobillo durante la marcha.
Los ejercicios incluyen caminar hacia adelante, hacia atrás y de lado bajo supervisión del terapeuta, caminar de puntillas, elevaciones de talón en un escalón, tareas de apoyo unipodal, elevaciones activas de los dedos del pie y dorsiflexión resistida del tobillo utilizando botas con peso o bandas de resistencia.
Los componentes de fisioterapia convencional, incluidos ejercicios de fortalecimiento y flexibilidad para los dorsiflexores del tobillo, pueden incorporarse junto con las actividades orientadas a tareas según el protocolo.
Todas las sesiones son impartidas por un fisioterapeuta cualificado siguiendo pautas estandarizadas de seguridad y progresión.
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Otro: Fisioterapia Convencional (Fortalecimiento del Dorsiflexor del Tobillo)
Los participantes recibirán fisioterapia convencional durante 8 semanas (3 sesiones/semana; ~45-60 min/sesión) centrada en el fortalecimiento y la flexibilidad de los dorsiflexores del tobillo.
El programa de fortalecimiento incluye dorsiflexión isométrica del tobillo contra resistencia manual (contracciones mantenidas con intervalos de descanso, repetidas en series) y fortalecimiento concéntrico progresivo de la dorsiflexión utilizando bandas de resistencia o pesas en el tobillo con progresión gradual en intensidad y repeticiones durante el período de intervención.
El estiramiento de los flexores plantares se realizará como parte del protocolo (estiramientos mantenidos repetidos por sesión).
El programa es impartido por un fisioterapeuta experimentado bajo instrucciones estandarizadas de seguridad y posicionamiento.
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Esta intervención consiste en un programa convencional de fisioterapia centrado en el fortalecimiento y la flexibilidad de los dorsiflexores del tobillo, impartido durante 8 semanas con tres sesiones supervisadas por semana (45-60 minutos por sesión).
El programa incluye ejercicios isométricos de dorsiflexión del tobillo contra resistencia manual, contracciones mantenidas con intervalos de descanso y fortalecimiento concéntrico progresivo de la dorsiflexión utilizando bandas de resistencia o pesas en el tobillo con aumentos graduales de intensidad y repeticiones.
También se incluyen estiramientos pasivos y activos de los músculos flexores plantares.
Todos los ejercicios son administrados por un fisioterapeuta experimentado utilizando posicionamiento estandarizado, precauciones de seguridad y criterios de progresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza Muscular Dorsiflexora del Tobillo
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la finalización del programa de intervención de 8 semanas
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La fuerza muscular de los dorsiflexores del tobillo se evaluará mediante la Prueba Muscular Manual (MMT).
La fuerza muscular se clasifica en una escala ordinal estandarizada que va de 0 (sin contracción muscular visible o palpable) a 5 (fuerza muscular normal contra resistencia completa).
La MMT será realizada por un evaluador capacitado utilizando técnicas de posicionamiento y resistencia estandarizadas para garantizar la coherencia.
La evaluación se centra en los músculos dorsiflexores del tobillo del miembro inferior afectado, que son esenciales para el despeje del pie y la marcha al caminar.
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Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la finalización del programa de intervención de 8 semanas
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Movilidad Funcional Evaluada Mediante la Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después de completar el programa de intervención de 8 semanas
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La movilidad funcional se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG).
La prueba mide el tiempo, en segundos, que tarda un participante en levantarse de una silla estándar, caminar una distancia de 3 metros, girar, volver a la silla y sentarse.
Un tiempo de realización más bajo indica una mejor movilidad funcional.
La prueba TUG se administrará en condiciones estandarizadas por un evaluador capacitado para garantizar la fiabilidad y la reproducibilidad.
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Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después de completar el programa de intervención de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio evaluado mediante la Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Línea base (preintervención) e inmediatamente después de la finalización del programa de intervención de 8 semanas
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El equilibrio se evaluará mediante la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), una herramienta clínica validada que consta de 14 tareas funcionales de equilibrio como sentarse, estar de pie, transferencias, alcanzar, girar y mantenerse sobre una sola pierna.
Cada tarea se puntúa en una escala ordinal de 5 puntos (0-4), con una puntuación total máxima de 56.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
La BBS será administrada por un evaluador capacitado siguiendo instrucciones estandarizadas.
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Línea base (preintervención) e inmediatamente después de la finalización del programa de intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dorsch, S., Ada, L., Canning, C. G., & Al-Zoubi, F. (2023). Bobath therapy is inferior to task-specific training and not superior to usual care after stroke: A systematic review. Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation, 20, 12. https://doi.org/10.1186/s12984-023-01154-6
- Belghith K, Zidi M, Vincent L, Fedele JM, Bou-Serhal R, Maktouf W. Eccentric strengthening vs. conventional therapy in sub-acute stroke survivors: a randomized controlled trial. Front Neurol. 2025 Jan 23;15:1398860. doi: 10.3389/fneur.2024.1398860. eCollection 2024.
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- UOL/IREB/25/12/0040
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