Allenamento Specifico per il Compito e Fisioterapia Convenzionale sulla Dorsiflessione della Caviglia in Pazienti con Ictus Sub-acuto

Questo studio clinico interventistico randomizzato sarà condotto per nove mesi dopo l'approvazione etica istituzionale presso l'University of Lahore Teaching Hospital di Lahore e lo Sharif City Medical Hospital. I partecipanti saranno reclutati utilizzando una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistico dai contesti di studio. I criteri di eleggibilità includono adulti di età compresa tra 40-65 anni con ictus subacuto (2-6 mesi dopo l'ictus), capacità di camminare con o senza dispositivo di assistenza, range minimo di flessione plantare-dorsiflessione della caviglia, capacità di seguire comandi (MMSE ≥24) e spasticità del flessore plantare grado 1 o 1+. Le principali esclusioni includono deficit sensoriale non corretto, negligenza, afasia, condizioni muscoloscheletriche dolorose, altri disturbi neurologici e partecipazione contemporanea ad altri programmi di riabilitazione.

Dopo il consenso informato scritto, i partecipanti saranno sottoposti a valutazione basale della mobilità funzionale, dell'equilibrio e della forza del dorsiflessore della caviglia. La randomizzazione sarà eseguita dopo l'arruolamento utilizzando uno strumento di randomizzazione online, con l'occultamento dell'allocazione implementato tramite il metodo della busta sigillata. Questo studio utilizzerà un approccio in singolo cieco in cui la valutazione degli esiti è condotta da un valutatore indipendente non coinvolto nella somministrazione del trattamento e all'oscuro dell'allocazione del gruppo.

I partecipanti saranno assegnati a uno dei due gruppi paralleli:

Gruppo A (Sperimentale): Allenamento specifico per compito più fisioterapia convenzionale. I partecipanti riceveranno un programma di 8 settimane, tre sessioni a settimana, circa 45 minuti per sessione. L'allenamento specifico per compito della deambulazione includerà attività di cammino funzionale (camminata in avanti, indietro e laterale con appropriata sorveglianza per la sicurezza e intervalli di riposo). Ulteriori attività orientate al compito per l'arto inferiore possono includere camminata sulle punte, sollevamenti dei talloni su uno scalino, compiti di stazione monopodalica, sollevamenti attivi delle dita dei piedi ed esercizi di dorsiflessione della caviglia contro resistenza. I componenti di fisioterapia convenzionale possono essere forniti insieme all'allenamento specifico per compito secondo protocollo.

Gruppo B (Controllo): Solo fisioterapia convenzionale. I partecipanti riceveranno un programma di fisioterapia convenzionale di 8 settimane, tre sessioni a settimana (circa 45-60 minuti/sessione), focalizzato sul rafforzamento e la flessibilità del dorsiflessore della caviglia. Il programma includerà dorsiflessione isometrica contro resistenza, rafforzamento progressivo concentrico della dorsiflessione utilizzando bande/pesi con progressione pianificata, e stretching del flessore plantare.

Misurazioni degli Esiti e Tempi Le valutazioni saranno effettuate al basale e immediatamente dopo l'intervento (dopo 8 settimane). Gli esiti primari sono (1) forza del dorsiflessore della caviglia valutata mediante Manual Muscle Testing (MMT) e (2) mobilità funzionale valutata con il test Timed Up and Go (TUG). L'esito secondario è l'equilibrio valutato con la Berg Balance Scale (BBS). I dati saranno analizzati utilizzando SPSS con livello di significatività fissato a p < 0.05.

Dimensione Campionaria La dimensione campionaria è stata calcolata utilizzando Epitool come 54 partecipanti (27 per gruppo). Per tenere conto di un tasso di abbandono anticipato del 20%, l'arruolamento target sarà di 66 partecipanti (33 per gruppo).