Trening specyficzny dla zadania i konwencjonalna fizjoterapia w zakresie zgięcia grzbietowego stawu skokowego u pacjentów po udarze w fazie podostrej

To interwencyjne randomizowane badanie kliniczne będzie prowadzone przez dziewięć miesięcy po uzyskaniu zgody komisji etycznej na Uniwersytecie w Lahore w Szpitalu Uniwersyteckim w Lahore oraz w Szpitalu Medycznym Sharif City. Uczestnicy będą rekrutowani przy użyciu techniki nielosowego doboru celowego z miejsc badania. Kryteria kwalifikacyjne obejmują osoby dorosłe w wieku 40-65 lat z podostrym udarem (2-6 miesięcy po udarze), zdolność do chodzenia z urządzeniem wspomagającym lub bez, minimalny zakres zgięcia podeszwowego-grzbietowego w stawie skokowym, zdolność do wykonywania poleceń (MMSE ≥24) oraz spastyczność zginaczy podeszwowych w stopniu 1 lub 1+. Kluczowe wykluczenia obejmują nieskorygowane zaburzenia czucia, zaniedbanie, afazję, bolesne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, inne zaburzenia neurologiczne oraz jednoczesny udział w innych programach rehabilitacyjnych.

Po pisemnej świadomej zgodzie uczestnicy przejdą wstępną ocenę mobilności funkcjonalnej, równowagi i siły zginaczy grzbietowych stawu skokowego. Randomizacja zostanie przeprowadzona po rekrutacji przy użyciu internetowego narzędzia randomizacyjnego, z ukryciem alokacji zrealizowanym metodą zaklejonej koperty. W tym badaniu zastosowane zostanie podejście pojedynczo zaślepione, w którym ocena wyników jest przeprowadzana przez niezależnego asesora, który nie jest zaangażowany w prowadzenie leczenia i nie zna przydziału do grup.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch równoległych grup:

Grupa A (Eksperymentalna): Trening zadaniowy plus konwencjonalna fizjoterapia Uczestnicy otrzymają 8-tygodniowy program, trzy sesje tygodniowo, około 45 minut na sesję. Zadaniowy trening chodu będzie obejmować funkcjonalne aktywności chodzenia (chodzenie do przodu, do tyłu i na boki z odpowiednim zabezpieczeniem i przerwami na odpoczynek). Dodatkowe zadaniowe aktywności kończyn dolnych mogą obejmować chodzenie na palcach, unoszenie pięt na stopniu, zadania stania na jednej nodze, aktywne unoszenie palców oraz ćwiczenia zginania grzbietowego stawu skokowego z oporem. Elementy konwencjonalnej fizjoterapii mogą być zapewniane równolegle z treningiem zadaniowym zgodnie z protokołem.

Grupa B (Kontrolna): Tylko konwencjonalna fizjoterapia Uczestnicy otrzymają 8-tygodniowy program konwencjonalnej fizjoterapii, trzy sesje tygodniowo (około 45-60 minut/sesja), skupiający się na wzmacnianiu i elastyczności zginaczy grzbietowych stawu skokowego. Program będzie obejmował izometryczne zginanie grzbietowe z oporem, progresywne wzmacnianie koncentrycznego zginania grzbietowego przy użyciu taśm/ciężarków z planowaną progresją oraz rozciąganie zginaczy podeszwowych.

Miary wyników i punkty czasowe Oceny będą przeprowadzane na początku i bezpośrednio po interwencji (po 8 tygodniach). Pierwszorzędowymi wynikami są (1) siła zginaczy grzbietowych stawu skokowego oceniana za pomocą Manual Muscle Testing (MMT) oraz (2) mobilność funkcjonalna oceniana za pomocą testu Timed Up and Go (TUG). Drugorzędowym wynikiem jest równowaga oceniana za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS). Dane będą analizowane przy użyciu SPSS z poziomem istotności ustawionym na p < 0,05.

Wielkość próby Wielkość próby została obliczona przy użyciu Epitool na 54 uczestników (27 na grupę). Aby uwzględnić przewidywaną 20% stopę rezygnacji, docelowa rekrutacja wyniesie 66 uczestników (33 na grupę).