Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A 24-Week Study of the Efficacy and Safety of BLU-5937 in Adults With Refractory Chronic Cough - China Extension (CALM-2)

10 juni 2026 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

A Phase 3, 24-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Arm Efficacy and Safety Study With Open-label Extension of BLU-5937 in Adult Participants With Refractory Chronic Cough Including Unexplained Chronic Cough (CALM-2) - China Extension

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-arm, Phase 3 study of BLU-5937 in participants with Refractory Chronic Cough (RCC).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The primary efficacy objective is to assess the effect of BLU-5937 on 24-hour cough frequency in adults with refractory chronic cough (including unexplained chronic cough) at 24 weeks.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kewu Huang
      • Changsha, Kina, 410008
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • pinhua Pan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Gang Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina, 610021
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hao yan
      • Chongqing, Kina, 408099
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Qianli Ma
      • Dongguan, Kina, 523326
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Lei Wu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Ganzhou, Kina, 341000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • tang xiaoyuan
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lai Kefang
      • Guangzhou, Kina, 510260
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • jun Yang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Guilin, Kina, 541002
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Feng Gao
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Jianying Zhou
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hefei, Kina, 230001
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Xiaowen Hu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hefei, Kina, 230022
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiaoyun Fan
      • Hohhot, Kina, 010017
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maoye Xu
      • Huizhou, Kina, 516000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Feng Wu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Huizhou, Kina, 516001
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • changqing lin
      • Jiangsu, Kina, 221004
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Bi Chen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Jinan, Kina, 250021
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Yi Liu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Kunming, Kina, 650032
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jianqing Zhang
      • Liuzhou, Kina
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jian Huang
      • Meizhou, Kina, 514700
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • du yanjia
      • Nanchang, Kina, 330038
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Zuke Xiao
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Limin Dong
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Meiling Jin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200065
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xianghuai XU
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Min Zhang
      • Shenyang, Kina, 110004
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Li Zhao
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Kina, 518053
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Lei Rong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Taizhou, Kina, 317000
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • youzu xu
      • Weifang, Kina
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bo Liu
      • Wuxi, Kina, 214023
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Tao Bian
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Xiamen, Kina, 361004
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yihua Lin
      • Yangzhou, Kina, 225001
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Feng Wu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Yinchuan, Kina
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • jia hou
      • Zhanjiang, Kina, 524045
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Huvudutredare:
          • Zhennan Yi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Kina, 450052
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhe Cheng
      • Ürümqi, Kina, 830001
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xuemei Wei
    • Sichuan
      • Leshan, Sichuan, Kina, 614003
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hailong Wei

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Capable of giving signed informed consent

  • Refractory chronic cough (including unexplained chronic cough) for at least one year

    • Women of child-bearing potential must use a highly effective contraception method during the study and for at least 14 days after the last dose

Exclusion Criteria:

  • Current smoker/vaper (all forms of smoking and inhaled substances, including, cannabis/tobacco smoke and nicotine vapors) or individuals who have given up smoking within the past 6 months, or those with >20 pack-year smoking history
  • Diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease, bronchiectasis, chronic bronchitis, cystic fibrosis, pulmonary sarcoidosis, idiopathic pulmonary fibrosis, uncontrolled asthma, or other significant or progressive airway/respiratory disorder that might affect cough based on clinician assessment
  • Respiratory tract infection within 4 weeks before screening
  • Laboratory confirmed Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection at screening
  • History of malignancy in the last 5 years
  • History of alcohol or drug abuse within the last 3 years
  • Has a positive serologic test for human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus surface antigen, or hepatitis C virus.
  • Previous participation in a BLU-5937 trial

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BLU-5937 25 mg
BLU-5937 oral dos 25 mg två gånger om dagen.
Läkemedel: BLU-5937
Oral administration of BLU-5937 Tablets.
Andra namn:
  • Kamlipixant
Experimentell: BLU-5937 50 mg
BLU-5937 oral dos 50 mg två gånger om dagen.
Läkemedel: BLU-5937
Oral administration of BLU-5937 Tablets.
Andra namn:
  • Kamlipixant
Placebo-jämförare: Placebo
Matchande placebo för BLU-5937 oral dos två gånger om dagen.
Läkemedel: Placebo
Oral administration of matching placebo for BLU-5937 Tablets.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars hostfrekvens
Tidsram: Vecka 24
Bedöms med hjälp av ambulatorisk hostmonitor
Vecka 24
Antal deltagare med biverkningar (AES) och allvarliga biverkningar (SAE) upp till vecka 24
Tidsram: Upp till vecka 24
En AE är varje otillbörlig medicinsk förekomst i en klinisk studiedeltagare som administrerade en medicinalprodukt och som inte nödvändigtvis har en kausal relation med den produkten. En SAE definieras som alla otillbörliga medicinska förekomster som vid någon dos uppfyller ett eller flera av de kriterier som anges: resultat i döden är livshotande; kräver sjukhusinläggning eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; resulterar i ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; är en medfödd anomali/födelsedefekt i avkomman till en studiedeltagare; eller andra situationer enligt utredarens medicinska eller vetenskapliga bedömning.
Upp till vecka 24
Antal deltagare med biverkningar av medicinskt intresse (AEMIS) upp till vecka 24
Tidsram: Upp till vecka 24
En AEMI är en händelse av vetenskapligt och medicinskt problem som är specifikt för sponsorns produkt eller program, för vilket pågående övervakning är lämplig. Följande är AEMIS för denna studie: smakstörning, oral hypoestesi, oral parestesi och nya eller försämrade fynd från hornhinnan.
Upp till vecka 24
Antal deltagare med avbrott på studiernas behandling på grund av AES och SAES fram till vecka 24
Tidsram: Upp till vecka 24
En AE är varje otillbörlig medicinsk förekomst i en klinisk studiedeltagare som administrerade en medicinalprodukt och som inte nödvändigtvis har en kausal relation med den produkten. En SAE definieras som alla otillbörliga medicinska förekomster som vid någon dos uppfyller ett eller flera av de kriterier som anges: resultat i döden är livshotande; kräver sjukhusinläggning eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; resulterar i ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; är en medfödd anomali/födelsedefekt i avkomman till en studiedeltagare; eller andra situationer enligt utredarens medicinska eller vetenskapliga bedömning.
Upp till vecka 24
Antal deltagare med AE och SAE som leder till studieuttag fram till vecka 24
Tidsram: Upp till vecka 24
En AE är varje otillbörlig medicinsk förekomst i en klinisk studiedeltagare som administrerade en medicinalprodukt och som inte nödvändigtvis har en kausal relation med den produkten. En SAE definieras som alla otillbörliga medicinska förekomster som vid någon dos uppfyller ett eller flera av de kriterier som anges: resultat i döden är livshotande; kräver sjukhusinläggning eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; resulterar i ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; är en medfödd anomali/födelsedefekt i avkomman till en studiedeltagare; eller andra situationer enligt utredarens medicinska eller vetenskapliga bedömning.
Upp till vecka 24
Ändra från baslinjen i vitala tecken: systoliskt och diastoliskt blodtryck (millimeter kvicksilver [mm Hg]) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Ändra från baslinjen i vitala tecken: puls (slag per minut) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Ändra från baslinjen i vitala tecken: Andningsfrekvens (andetag per minut) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Ändra från baslinjen i vitala tecken: Kroppstemperatur (grader Celsius) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Ändra från baslinjen i vitala tecken: Vikt (kilogram [kg]) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i manligt reproduktivt hormon: Totalt testosteron (nanomol per liter [nmol/l]) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i manliga reproduktiva hormoner: follikelstimulerande hormon [FSH] och luteiniserande hormon [LH] (internationella enheter per liter [IU/L]) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i manligt reproduktivt hormon: hämin B (nanogram per liter [ng/l]) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Ändra från baslinjen i hematologiparameter: Röd blodkropp (RBC) räkning (10^12 celler per liter) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i hematologiparametrar: hemoglobin och medelkorpuskulär hemoglobinkoncentration (MCHC) (gram per liter [g/l]) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Ändra från baslinjen i hematologiparameter: Hematokrit (procent) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Ändra från baslinjen i hematologiparameter: Medel corpuskulär volym (MCV) (femtoliters [FL]) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Ändra från baslinjen i hematologiparameter: Medel korpuskulär hemoglobin (MCH) (picogram per cell [pg/cell]) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Ändra från baslinjen i hematologiparameter: Rödcellens distributionsbredd (RDW) (procent) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Ändra från baslinjen i hematologiparametrar: Vita blodkroppar (WBC) (neutrofiler, lymfocyter, monocyter, eosinofiler och basofiler) och trombocytantal (10^9 -celler per liter) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i klinisk kemiparametrar: alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST) och gammaglutamyltransferas (GGT) (enheter per liter [U/L]) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i klinisk kemiparametrar: alkaliskt fosfatas (ALP) och kreatinkinas (CK) (internationella enheter per liter [IU/L]) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i klinisk kemiparametrar: Total bilirubin, direkt och indirekt bilirubin och kreatinin (mikromol per liter) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i klinisk kemiparametrar: natrium, kalium, klorid, kalcium, magnesium, bikarbonat, glukos och blod ureakväve (BUN) (millimol per liter [mmol/L]) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i klinisk kemiparametrar: protein och albumin (gram per liter [g/l]) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i klinisk kemiparameter: Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR) (milliliter per minut per 1,73 meter kvadrat [ml/min/1,73 M^2]) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Ändra från baslinjen i klinisk kemiparametrar: protrombintid (PT) och aktiverad partiell tromboplastintid (aptt) (sekunder) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Ändra från baslinjen i elektrokardiogram (EKG) Värde: hjärtfrekvens (slag per minut) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24
Ändra från baslinjen i EKG -värde: PR -intervall, QT -intervall, RR -intervall, QRS -intervall och korrigerat QT -intervall med hjälp av Fridericias formel (QTCF) (millisekunder) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Baslinje, vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Leicester Cough Questionnaire (LCQ) totalresultat vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
LCQ är ett patientrapporterat livskvalitetsmått (QOL) på kronisk hosta. Enkäten består av 19 punkter som patienten svarar på på en 7-gradig Likert-svarsskala (från 1 till 7). Varje objekt bedömer symtom under hosta och effekten av hosta på 3 domäner: fysisk, psykologisk och social. Domänpoäng varierar från 1-7, och totalpoängen varierar från 3 - 21; ett högre betyg indikerar bättre livskvalitet.
Baslinje, vecka 24
Förändring från baslinjen i hosta svårighetsvis visuell analog skala vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Utvärderad med hosta svårighetsvis visuell analog skala [VAS] av deltagaren på en 100 mm visuell analog skala där högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
Baslinje, vecka 24
Procentandel av deltagare med större än eller lika med (> =) 30 mm reduktion från baslinjen i hosta svårighetsvis visuell analog skala vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Utvärderad med hosta svårighetsvis visuell analog skala [VAS] av deltagaren på en 100 mm visuell analog skala där högre poäng indikerar större svårighetsgrad.
Baslinje, vecka 24
Vakna hostfrekvens vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
Bedömd med hjälp av en ambulant hosta monitor
Vecka 24
Procentandel av deltagare med> = 30 procent (%) minskning från baslinjen i 24-timmars hostfrekvens vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Bedömd med hjälp av en ambulant hosta monitor
Baslinje, vecka 24
Procentandel av deltagare med en> = 1,3-punkts ökning från baslinjen i Leicester Cough Questionnaire (LCQ) Total poäng vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
LCQ är ett patientrapporterat livskvalitet (QoL) mått på kronisk hosta. Frågeformuläret består av 19 artiklar som patienten svarar på en 7-punkts Likert-svarskala (från 1 till 7). Varje artikel bedömer symtom under hosta och påverkan av hosta på 3 domäner: fysiska, psykologiska och sociala. Domänpoäng sträcker sig från 1-7, och den totala poängen sträcker sig från 3 - 21; En högre poäng indikerar en bättre livskvalitet.
Baslinje, vecka 24
Ändra från baslinjen i poängen Chronic Cough Diary (CCD) vid vecka 24
Tidsram: Baslinje, vecka 24
CCD är en deltagare-slutförd daglig dagbok som används för att bedöma kronisk hosta. CCD -poängen sträcker sig från 0 till 16, med en högre poäng som indikerar sämre symtom.
Baslinje, vecka 24
Procentandel av deltagare med CCD -svar vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24
Procentandel av deltagare med CCD -svar kommer att sammanfattas.
Vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Studierektor: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

27 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Första postat (Faktisk)

16 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 221851-CHN
  • BUS-P3-02, (Annan identifierare: Bellus Health Inc)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Study Sponsor will assess requests from qualified researchers for anonymized individual patient-level data and related study documents. Data sharing is subject to certain criteria, conditions, and exceptions. For further information, refer to https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Tidsram för IPD-delning

Anonymized IPD will be made available within 6 months of publication of primary, key secondary and safety results for studies in product with approved indication(s) or asset(s) with development terminated across all indications.

Kriterier för IPD Sharing Access

Anonymized IPD is shared with researchers whose proposals are approved by an Independent Review Panel and after a Data Sharing Agreement is in place. Access is provided for an initial period of 12 months, but an extension may be granted, when justified, for up to 6 months.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera