Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A 24-Week Study of the Efficacy and Safety of BLU-5937 in Adults With Refractory Chronic Cough - China Extension (CALM-2)

10 juni 2026 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

A Phase 3, 24-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Arm Efficacy and Safety Study With Open-label Extension of BLU-5937 in Adult Participants With Refractory Chronic Cough Including Unexplained Chronic Cough (CALM-2) - China Extension

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-arm, Phase 3 study of BLU-5937 in participants with Refractory Chronic Cough (RCC).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The primary efficacy objective is to assess the effect of BLU-5937 on 24-hour cough frequency in adults with refractory chronic cough (including unexplained chronic cough) at 24 weeks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100730
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kewu Huang
      • Changsha, China, 410008
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • pinhua Pan
        • Contact:
        • Contact:
      • Chengdu, China, 610041
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gang Wang
        • Contact:
        • Contact:
      • Chengdu, China, 610021
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hao yan
      • Chongqing, China, 408099
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qianli Ma
      • Dongguan, China, 523326
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lei Wu
        • Contact:
        • Contact:
      • Ganzhou, China, 341000
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • tang xiaoyuan
      • Guangzhou, China, 510000
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lai Kefang
      • Guangzhou, China, 510260
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • jun Yang
        • Contact:
        • Contact:
      • Guilin, China, 541002
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Feng Gao
      • Hangzhou, China, 310003
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jianying Zhou
        • Contact:
        • Contact:
      • Hefei, China, 230001
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaowen Hu
        • Contact:
        • Contact:
      • Hefei, China, 230022
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaoyun Fan
      • Hohhot, China, 010017
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maoye Xu
      • Huizhou, China, 516000
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Feng Wu
        • Contact:
        • Contact:
      • Huizhou, China, 516001
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • changqing lin
      • Jiangsu, China, 221004
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bi Chen
        • Contact:
        • Contact:
      • Jinan, China, 250021
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yi Liu
        • Contact:
        • Contact:
      • Kunming, China, 650032
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jianqing Zhang
      • Liuzhou, China
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jian Huang
      • Meizhou, China, 514700
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • du yanjia
      • Nanchang, China, 330038
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zuke Xiao
        • Contact:
        • Contact:
      • Pingxiang, China, 337055
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Limin Dong
      • Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meiling Jin
        • Contact:
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200065
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xianghuai XU
      • Shanghai, China, 200080
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Min Zhang
      • Shenyang, China, 110004
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Li Zhao
        • Contact:
        • Contact:
      • Shenzhen, China, 518053
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lei Rong
        • Contact:
        • Contact:
      • Taizhou, China, 317000
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • youzu xu
      • Weifang, China
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bo Liu
      • Wuxi, China, 214023
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tao Bian
        • Contact:
        • Contact:
      • Xiamen, China, 361004
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yihua Lin
      • Yangzhou, China, 225001
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Feng Wu
        • Contact:
        • Contact:
      • Yinchuan, China
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • jia hou
      • Zhanjiang, China, 524045
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhennan Yi
        • Contact:
        • Contact:
      • Zhengzhou, China, 450052
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhe Cheng
      • Ürümqi, China, 830001
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xuemei Wei
    • Sichuan
      • Leshan, Sichuan, China, 614003
        • Werving
        • GSK Investigational Site
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hailong Wei

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Capable of giving signed informed consent

  • Refractory chronic cough (including unexplained chronic cough) for at least one year

    • Women of child-bearing potential must use a highly effective contraception method during the study and for at least 14 days after the last dose

Exclusion Criteria:

  • Current smoker/vaper (all forms of smoking and inhaled substances, including, cannabis/tobacco smoke and nicotine vapors) or individuals who have given up smoking within the past 6 months, or those with >20 pack-year smoking history
  • Diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease, bronchiectasis, chronic bronchitis, cystic fibrosis, pulmonary sarcoidosis, idiopathic pulmonary fibrosis, uncontrolled asthma, or other significant or progressive airway/respiratory disorder that might affect cough based on clinician assessment
  • Respiratory tract infection within 4 weeks before screening
  • Laboratory confirmed Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection at screening
  • History of malignancy in the last 5 years
  • History of alcohol or drug abuse within the last 3 years
  • Has a positive serologic test for human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus surface antigen, or hepatitis C virus.
  • Previous participation in a BLU-5937 trial

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BLU-5937 25mg
BLU-5937 orale dosis 25 mg tweemaal daags.
Geneesmiddel: BLU-5937
Oral administration of BLU-5937 Tablets.
Andere namen:
  • Camlipixant
Experimenteel: BLU-5937 50 mg
BLU-5937 orale dosis 50 mg tweemaal daags.
Geneesmiddel: BLU-5937
Oral administration of BLU-5937 Tablets.
Andere namen:
  • Camlipixant
Placebo-vergelijker: Placebo
Bijpassende Placebo voor BLU-5937 orale dosis tweemaal daags.
Geneesmiddel: Placebo
Oral administration of matching placebo for BLU-5937 Tablets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uur hoestfrequentie
Tijdsspanne: Week 24
Beoordeeld met behulp van een ambulante hoestmonitor
Week 24
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AES) en serieuze bijwerkingen (SAES) tot week 24
Tijdsspanne: Tot week 24
Een AE is een ongewenste medische gebeurtenis bij een klinische studie -deelnemer die een medicinaal product heeft toegediend en die niet noodzakelijk een causaal verband met dat product heeft. Een SAE wordt gedefinieerd als een ongewenste medische gebeurtenis die bij elke dosis voldoet aan een of meer van de genoemde criteria: resultaten in de dood, is levensbedreigend; vereist intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname; resultaten in aanhoudende of significante handicap/arbeidsongeschiktheid; is een aangeboren anomalie/geboorteafwijking bij de nakomelingen van een studie -deelnemer; of andere situaties volgens het medische of wetenschappelijke oordeel van de onderzoeker.
Tot week 24
Aantal deelnemers met bijwerkingen van medisch belang (AEMIS) tot week 24
Tijdsspanne: Tot week 24
Een AEMI is een gebeurtenis van wetenschappelijke en medische zorg die specifiek is voor het product of programma van de sponsor, waarvoor lopende monitoring geschikt is. De volgende zijn aemis voor deze studie: smaakverstoring, orale hypöresthesie, orale paresthesie en nieuwe of verslechterende bevindingen van het hoornvlies.
Tot week 24
Aantal deelnemers met stopzetting van de studiebehandeling door AES en SAES tot week 24
Tijdsspanne: Tot week 24
Een AE is een ongewenste medische gebeurtenis bij een klinische studie -deelnemer die een medicinaal product heeft toegediend en die niet noodzakelijk een causaal verband met dat product heeft. Een SAE wordt gedefinieerd als een ongewenste medische gebeurtenis die bij elke dosis voldoet aan een of meer van de genoemde criteria: resultaten in de dood, is levensbedreigend; vereist intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname; resultaten in aanhoudende of significante handicap/arbeidsongeschiktheid; is een aangeboren anomalie/geboorteafwijking bij de nakomelingen van een studie -deelnemer; of andere situaties volgens het medische of wetenschappelijke oordeel van de onderzoeker.
Tot week 24
Aantal deelnemers met AES en SAE's die leiden tot het bestuderen van terugtrekking tot week 24
Tijdsspanne: Tot week 24
Een AE is een ongewenste medische gebeurtenis bij een klinische studie -deelnemer die een medicinaal product heeft toegediend en die niet noodzakelijk een causaal verband met dat product heeft. Een SAE wordt gedefinieerd als een ongewenste medische gebeurtenis die bij elke dosis voldoet aan een of meer van de genoemde criteria: resultaten in de dood, is levensbedreigend; vereist intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname; resultaten in aanhoudende of significante handicap/arbeidsongeschiktheid; is een aangeboren anomalie/geboorteafwijking bij de nakomelingen van een studie -deelnemer; of andere situaties volgens het medische of wetenschappelijke oordeel van de onderzoeker.
Tot week 24
Verandering van de basislijn in vitale tekenen: systolische en diastolische bloeddruk (millimeters van kwik [mm Hg]) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verander van de basislijn in vitaal teken: puls (beats per minuut) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verander van de basislijn in vitaal teken: ademhalingssnelheid (ademhalingen per minuut) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verander van de basislijn in vitaal teken: lichaamstemperatuur (graden Celsius) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verander van de basislijn in vitaal teken: gewicht (kilogrammen [kg]) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de basislijn in mannelijk reproductief hormoon: totaal testosteron (nanomolen per liter [NMOL/L]) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de basislijn in mannelijke reproductieve hormonen: follikelstimulerend hormoon [FSH] en luteïniserend hormoon [LH] (internationale eenheden per liter [IU/L]) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de basislijn in mannelijk reproductief hormoon: remming B (nanogrammen per liter [NG/L]) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de basislijn in de hematologieparameter: telling van rode bloedcellen (RBC) (10^12 cellen per liter) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de basislijn in hematologieparameters: hemoglobine en gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC) (gram per liter [g/l]) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de basislijn in de hematologieparameter: hematocriet (percentage) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de basislijn in de hematologieparameter: gemiddeld corpusculair volume (MCV) (femtoliter [FL]) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de basislijn in de hematologieparameter: gemiddelde corpusculaire hemoglobine (MCH) (picogrammen per cel [pg/cel]) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de basislijn in de hematologie Parameter: Rode celverdelingsbreedte (RDW) (percentage) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de basislijn in hematologieparameters: telling van witte bloedcellen (WBC) (neutrofielen, lymfocyten, monocyten, eosinofielen en basofielen) en het aantal bloedplaatjes (10^9 cellen per liter) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de basislijn in klinische chemieparameters: alanine aminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST) en gamma-glutamyltransferase (GGT) (eenheden per liter [u/l]) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de basislijn in klinische chemieparameters: alkalische fosfatase (ALP) en creatinekinase (CK) (internationale eenheden per liter [IU/L]) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de basislijn in klinische chemieparameters: totaal bilirubine, directe en indirecte bilirubine en creatinine (micromolen per liter) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de uitgangswaarde in klinische chemieparameters: natrium, kalium, chloride, calcium, magnesium, bicarbonaat, glucose en bloed ureumstikstof (BUN) (millimolen per liter [mmol/l]) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de basislijn in klinische chemieparameters: eiwit en albumine (gram per liter [g/l]) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de uitgangswaarde in klinische chemieparameter: geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) (milliliter per minuut per 1,73 meter kwadraat [ml/min/1.73 m^2]) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de basislijn in klinische chemieparameters: protrombine -tijd (PT) en geactiveerde gedeeltelijke tromboplastinetijd (APTT) (seconden) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verander van de basislijn in elektrocardiogram (ECG) waarde: hartslag (slagen per minuut) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24
Verandering van de basislijn in ECG -waarde: PR -interval, QT -interval, RR -interval, QRS -interval en gecorrigeerd QT -interval met behulp van de formule van Fridericia (QTCF) (milliseconden) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Basislijn, week 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de totaalscore van de Leicester Cough Questionnaire (LCQ) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
De LCQ is een door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QOL)-meting van chronische hoest. De vragenlijst bestaat uit 19 items waarop de patiënt reageert op een 7-punts Likert-schaal (van 1 tot 7). Elk item beoordeelt symptomen tijdens hoesten en de impact van hoesten op 3 domeinen: fysiek, psychologisch en sociaal. Domeinscores variëren van 1-7 en de totale score varieert van 3 - 21; een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn, week 24
Verander van de basislijn in hoest ernst Visuele analoge schaal in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Beoordeeld door hoest Ernst Visuele analoge schaal [VAS] door de deelnemer op een visuele analoge schaal van 100 mm waar hogere scores een grotere ernst aangeven.
Basislijn, week 24
Percentage deelnemers met een groter dan of gelijk aan (> =) 30 mm reductie ten opzichte van de basislijn in hoest Ernst Visuele analoge schaal in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Beoordeeld door hoest Ernst Visuele analoge schaal [VAS] door de deelnemer op een visuele analoge schaal van 100 mm waar hogere scores een grotere ernst aangeven.
Basislijn, week 24
Wakker hoestfrequentie in week 24
Tijdsspanne: Week 24
Beoordeeld met behulp van een ambulante hoestmonitor
Week 24
Percentage deelnemers met> = 30 procent (%) vermindering van de basislijn in 24-uurs hoestfrequentie in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
Beoordeeld met behulp van een ambulante hoestmonitor
Basislijn, week 24
Percentage deelnemers met een> = 1,3-punts toename ten opzichte van de basislijn in Leicester Cough Questionnaire (LCQ) totale score in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
De LCQ is een door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven (QOL) maatregel voor chronische hoest. De vragenlijst bestaat uit 19 items waarop de patiënt reageert op een 7-punts Likert-responsschaal (van 1 tot 7). Elk item beoordeelt symptomen tijdens hoest en de impact van hoest op 3 domeinen: fysiek, psychologisch en sociaal. Domeinscores variëren van 1-7 en de totale score varieert van 3 - 21; Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn, week 24
Verander van de basislijn in de score Chronic Cough Diary (CCD) in week 24
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
De CCD is een dagelijkse dagboek dat wordt voltooid om chronische hoest te beoordelen. De CCD -score varieert van 0 tot 16, met een hogere score die slechtere symptomen aangeeft.
Basislijn, week 24
Percentage deelnemers met CCD -reactie in week 24
Tijdsspanne: Week 24
Percentage deelnemers met CCD -respons zal worden samengevat.
Week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Onderzoekers

  • Studie directeur: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

27 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 221851-CHN
  • BUS-P3-02, (Andere identificatie: Bellus Health Inc)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Study Sponsor will assess requests from qualified researchers for anonymized individual patient-level data and related study documents. Data sharing is subject to certain criteria, conditions, and exceptions. For further information, refer to https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD-tijdsbestek voor delen

Anonymized IPD will be made available within 6 months of publication of primary, key secondary and safety results for studies in product with approved indication(s) or asset(s) with development terminated across all indications.

IPD-toegangscriteria voor delen

Anonymized IPD is shared with researchers whose proposals are approved by an Independent Review Panel and after a Data Sharing Agreement is in place. Access is provided for an initial period of 12 months, but an extension may be granted, when justified, for up to 6 months.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren