Lead Operator, Manufacturing

Pharmaceutical Product Development (PPD)

Monza, Monza e Brianza, Italy

Job Description

Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.

La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.

I prodotti da sperlare arrivano da un portafoglio clienti bilanciato tra nuove aziende farmaceutiche che si avvicinano allo studio clinico di fase I/II/III e big Pharma che si approcciano alle nuove tecnologie (es. prodotti mRNA) rendendo l'ambiente di produzione PDS dinamico, stimolante e orientato al miglioramento continuo.

Il Leader della produzione, che riporta al Visual Inspection Supevisor, collaborerà quotidianamente con la qualità e tutte le altre funzioni del sito per raggiungere la soddisfazione del cliente e consegnare il prodotto ai pazienti.

Il lead svolgerà un ruolo di coordinamento delle attività a lui/lei affidate assicurandosi di ottenere l'oppoertuna collaborazione degli operatori.

il suo contributo è cruciale in termini di ottimizzazione dei processi e dei flussi.

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:

È responsabile del raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività di produzione del Reparto VI PDS, attraverso la pianificazione, ed il controllo delle attività produttive del reparto, nell’ambito temporale giornaliero e settimanale, nel rispetto delle procedure e degli standard di qualità aziendali, delle normative di sicurezza e di impatto ambientale e delle indicazioni del superiore.

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

Pianificazione della produzione

Contribuisce ad assicurare l’adeguata pianificazione della produzione nell’ambito temporale della settimana e del giorno, attraverso l’assegnazione dei compiti agli operatori, nel rispetto del budget e delle indicazioni del Planning.

Assicurare la produzione – garantendo anche gli slot dedicati alle attività di convalide/ri-convalide – nel rispetto delle quantità, dei tempi e della qualità della produzione pianificata, attraverso la supervisione delle attività produttive, il controllo del Batch Record e della documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte, nel rispetto del master batch record, delle esigenze del cliente in termini di quantità, tempi, qualità, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualità aziendali.
Supporta la leadership nella vigilanza sull’applicazione delle SOP, attraverso il rispetto delle indicazioni del master batch record, la verifica dei campionamenti di processo, l’assicurazione che i dati registrati relativi alla produzione siano conformi alle GMP ed alle procedure vigenti prima dell’invio al Quality Assurance, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.

Controllo costi

Supporta il controllo dei costi e la verifica dell’andamento dei medesimi, nel rispetto del budget assegnato.

Supporta il Manager nell’assicurare il corretto svolgimento delle attività inerenti il campionamento chimico e microbiologico e la compilazione della relativa documentazione, secondo quanto previsto dalle SOP vigenti

RAPPORTI:

Interni