此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

视觉运动协调

2024年4月11日 更新者：National Eye Institute (NEI)

背景：

  • 眼球运动与大脑功能之间的关系是国家眼科研究所感兴趣的课题。
  • 通过将健康志愿者的眼球运动与对眼球运动有困难的患者进行的研究进行比较，国家眼科研究所希望开发和改进针对眼疾患者的诊断程序。

目标：

- 这项研究的目的是了解我们如何看待视觉模式以及我们如何移动眼睛来观看。

合格：

  • 普通志愿者：

    • 必须没有严重的疾病并且必须年满 18 岁
    • 年满 18 岁或以上的人必须愿意佩戴记录眼球运动的隐形眼镜。
    • 有眼部或脑部疾病史，或有眼部或眼部肌肉手术史的个人不得参加本研究。 目前正在使用眼药的个人也不符合这项研究的条件。

  • 患者：

    • 年满 18 岁或以上的人必须愿意佩戴记录眼球运动的隐形眼镜。

设计：

  • 参加者将前往国家眼科研究所门诊进行检查和测试。
  • 参与者将接受病史和眼科检查（包括眼压和眼球运动测试）的筛查。

  • 眼睛健康的参与者将参与眼动测试实验：

    • 一节或多节课，每节课持续时间不超过三个小时。
    • 将使用特殊隐形眼镜或视频/红外摄像系统记录眼球运动。
    • 对于根据该协议完成的大部分研究，只需要一到两次会议。 一些记录非常小的眼球运动的研究将需要三个或更多个疗程。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
终止

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

研究描述：这项自然历史研究将调查正常个体（正常志愿者）和患者的眼球运动和对视觉刺激的其他反应。 将招募正常的成年志愿者并进行眼科检查以确保没有视觉系统问题。 . 志愿者将在一次或多次会议中接受研究，记录眼球运动、语言或手部运动反应以响应视觉刺激。 还将招募患有影响动眼神经或视觉系统的疾病的患者，以帮助我们更好地了解这些系统并帮助表征他们的特定疾病。

目标：

目的是研究正常志愿者和患者的眼球运动和对视觉刺激的其他反应，以更好地了解人类视觉和眼球运动的神经控制。

端点：

主要结果测量是眼球运动和对视觉刺激的其他反应。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习联系方式

可以回答临床研究注册问题的人员的姓名和联系信息。进行研究的每个地点也可能有特定的联系人，他们可能能够更好地回答这些问题。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

正常的成年志愿者和患有眼球运动问题（包括斜视或神经退化）的患者。

描述

  • 纳入标准：

普通志愿者的纳入标准：

为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准：

  1. 参与者必须是没有眼部、视觉或动眼神经问题的志愿者。
  2. 参与者必须年满 18 岁。
  3. 参与者必须能够遵循指示并积极注意视觉刺激并做出适当的反应。
  4. 对于使用隐形眼镜的研究，参与者必须能够忍受一只或两只眼睛佩戴隐形眼镜。

患者的纳入标准：

为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准

  1. 参与者必须年满 18 岁。
  2. 参与者必须能够遵循指示并积极注意视觉刺激并做出适当的反应。
  3. 对于使用隐形眼镜的研究，参与者必须能够忍受一只或两只眼睛佩戴隐形眼镜。

排除标准：

正常志愿者的排除标准：

符合以下任何条件的个人将被排除在参与本次活动之外

学习：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：

  1. 参与者有眼部或视觉疾病或影响神经系统的疾病（包括肌无力、多发性硬化症等）或任何可能影响眼球运动控制或影响视力的疾病史。
  2. 参与者之前曾接受过眼部或眼部肌肉手术。
  3. 参与者有眼部遮盖史（弱视或懒惰眼）。
  4. 参与者目前使用眼药水或眼药。

患者排除标准：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：

1. 患者无法配合测试，包括在记录眼球运动时坐着不动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
普通志愿者
没有神经退行性疾病的健康受试者
患者
患有神经退行性疾病的受试者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
眼球运动/对视觉刺激的反应
大体时间：一到多次，这取决于是正常志愿者还是患者，以及为小眼球运动获得干净数据所需的试验次数。
分析眼球运动以表征基本过程（正常志愿者）和判断疾病进展（患者）
一到多次，这取决于是正常志愿者还是患者，以及为小眼球运动获得干净数据所需的试验次数。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
National Eye Institute (NEI)

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Rich J Krauzlis, Ph.D.、National Eye Institute (NEI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2007年12月4日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2024年4月9日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2024年4月9日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2007年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2007年12月4日

首次发布 (估计的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2007年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年4月11日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 080031
  • 08-EI-0031

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

.原始数据是眼球运动轨迹，除非在涉及多个受试者的研究中，否则没有任何用处。 获得的结果将被公布，如果需要，原始数据将被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

Cookie设置

我们使用cookie来确保我们在您的网站上给您最好的体验。有关更多详细信息，请仔细阅读我们的隐私和Cookie政策。...>>>您可以按照政策中的说明，随时通过从网站或计算机中删除Cookie来更改首选项或撤回您的同意。请接受它，然后在下面的“管理设置”部分中勾选相应的框，选择您的偏好。在继续使用本网站的任何部分之前，请仔细阅读我们的服务条款。
«管理设定