两种双侧胸廓内动脉冠状动脉旁路移植术配置的比较

研究设计 根据纳入标准（表 1）对 2003 年 4 月至 2006 年 7 月期间转诊接受单纯冠状动脉血运重建术的所有患者进行筛选。 患者被随机分配接受两种替代手术策略之一：原位 BITA（LITA 到 LAD 和 RITA 到边缘分支进入横窦）或 BITA Y（LITA 到 LAD 和 RITA 到边缘分支但近端吻合到如 Barra JA 等人 3 所描述的 Y 型 LITA。 在不知道术前血管造影的情况下审查了患者的记录后，在手术前一天进行了随机分组。 根据目标冠状血管的位置和质量，以及外科医生的选择，使用隐静脉移植物或带蒂的右胃网膜动脉进行补充移植物。 所有患者都计划在手术后 6 个月和 36 个月进行系统血管造影。 所有患者在旁路手术时和血管造影检查前都签署了知情同意书。 研究方案得到了我们机构伦理委员会的批准。

患者 从 2003 年到 2006 年，连续 1297 名患者在我们机构接受了孤立的搭桥手术。 其中，481 名患者 (37%) 符合纳入研究的纳入标准（图 1）。 481 名患者中有 304 名 (63%) 实际上是随机分组的。 其余 177 名患者未随机分组，原因是 a) 拒绝系统血管造影控制 (85%) 和 b) 后勤无能力随机分组患者 (15%)。 BITA 移植在 147 名患者中采用原位配置，在 152 名患者中采用 Y 型配置。 最初分配到 BITA 原位组的五名患者因违反协议而被排除在外。 在这些情况下，外科医生决定偏离指定的血运重建策略，转而采用 BITA Y 配置。 患者的人口统计学和临床​​特征如表 2 所示。 如前所述 4-5 收获和嫁接 BITA。 操作特性详见表 3。

术后管理和随访 患者在术后接受预防性低剂量分次肝素治疗，并从术后第 2 天开始每天服用 160 毫克阿司匹林。患者在第 3 个月和第 6 个月接受电话采访，此后每年接受两次电话采访。 如果患者在两次访谈之间住院，则获得住院记录。 患者每年两次在他们转诊的心脏病专家的监督下对自行车测力计进行系统的压力测试。

随访血管造影计划在手术后 6 个月和 3 年进行。 在拍摄前将硝酸甘油 (2 mg) 注射到每个移植物中。 获得每个 ITA 移植物的至少两个正交视图，并根据需要持续暴露以可视化远端径流和目标冠状动脉床的大小。

数据分析 临床终点是 MACCE 的发生，定义为组合终点，包括：任何原因导致的死亡；围手术期心肌梗死（发生在 0 到 30 天之间）；晚期心肌梗死（发生在 31 天至 6 年之间）；额外的心脏手术；冠状动脉成形术；和中风。 心肌梗死被定义为出现新的 Q 波，术后早期肌钙蛋白升高超过 10 ng / ml，或任何胸痛发作，随后出现典型的心肌酶升高和降低。

血管造影终点是 ITA 移植物在后续血管造影时完全闭塞的比例。 完全闭塞定义为目标冠状血管没有可见的混浊（TIMI 血流等级 0）。

所有术后血管造影均由 2 名研究者独立审查；通畅定义的差异由第三位调查员审查并以协商一致方式解决。

统计分析 我们计算出每组至少 152 名患者的入组将为研究提供 80% 的功效来检测移植物闭塞率相对降低 8%，而 BITA Y 移植物的估计值为 10% 6% 至 2%使用 BITA 原位 7 移植，假设移植物闭塞的患者内部相关性为 20%，双尾检验和 alpha 值为 0.05。 数据表示为平均值±1 SD。 在双变量分析中，自变量与每个结果变量的关联使用独立样本（二元变量）的卡方检验进行检验。

所有 p 值都是双尾的。 统计分析软件（SAS，9.1 版，SAS Institute Inc., SAS Campus Drive, Cary, NC USA）用于统计分析。