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Cycling, Air Pollution and Health (CAPaH)

2012年10月15日 更新者：University of British Columbia

Introduction: Cycling is currently promoted at the municipal, provincial and national level as a form of active transportation that increases physical activity while at the same time reducing traffic congestion, traffic-related air pollution and greenhouse gas emissions. While at a population level the health benefits of exercise via cycling are estimated to substantially exceed any health impacts related to air pollution exposure and injuries from traffic accidents , cyclists are known to experience elevated exposures to traffic-related air pollutants. Combined with exposure to elevated concentrations of air pollutants, cyclists also are subject to substantially increased inhaled doses due to their level of exertion and consequently increased inhalation rate. Therefore, given that cyclists experience exposures to relatively high concentrations of traffic-related air pollutants and that their inhalation of these pollutants is increased, it is important to evaluate the potential health impacts of this scenario. Research on the potential health impacts related to exercise (cycling) and urban air pollution exposure can help inform public communication strategies related to air quality and its health impacts. In addition, as our previous work suggests substantial variability in air pollution exposures to cyclists that is related to the route type and the levels of traffic along cycling routes, there is potential for transportation planners to promote increased cycling by enhancing infrastructure while at the same time developing routes that also minimize exposure to air pollution. The cyclist population is also interested in information regarding the air pollution exposures and potential health impacts related to cycling.

The objective of this study is to investigate the relationship between traffic-related air pollution exposure, and respiratory and cardiovascular health impacts in commuting cyclists. Specifically, the investigators propose to:

  1. determine commuting cyclists' exposure to traffic-related air pollutants (PM 2.5, PM10, ultrafine particulate, black carbon) while cycling along two different bicycle routes in the city of Vancouver;
  2. estimate the pollutant dose received by each cyclist, and relate this to the health effects observed; and
  3. determine if there is a change in lung function, endothelial function, and C-reactive protein level related to the level of air pollution exposure and dose

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
38

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z3
        • Air Pollution Exposure Lab, Vancouver General Hospital through the School of Population and Public Health, University of British Columbia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

19年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age 19- 39
  • male or female
  • able to bicycle comfortably on city streets for 1 hour

Exclusion Criteria:

  • Smokers of any substance (smoking more than 1x every 2 weeks)
  • Must be of height to safely ride a test bike (<5'2", >6'5" )
  • Diagnosed asthma or active allergy (hav fever) symptoms
  • Irregular menstrual cycle, pregnant, breastfeeding, non-monocyclic contraceptive medication or device
  • Taking medication for heart or lung condition
  • Answers yes to any questions on physical activity readiness questionnaire (PAR-Q)
  • requires pain medication daily
  • visual or hearing impairment that prevents safe cycling on streets with motor vehicles

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：Normal cycling
Cycling on a residential and downtown route (crossover design)
行为的：Cycling on a residential route

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
大体时间
Change in endothelial function, as measured by peripheral arterial tonometry (EndoPAT) score of reactive hyperemia index (RHI)
大体时间：Baseline (1 hour pre-expousre) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
Baseline (1 hour pre-expousre) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
大体时间
Change in lung function (using spirometry to assess lung function values)
大体时间：Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors

其他结果措施

其他结果措施

对于临床试验，协议中描述的计划测量用于确定干预/治疗对参与者的影响。对于观察性研究，用于描述疾病或特征模式或与暴露、风险因素或治疗的关联的测量或观察。结果测量的类型包括主要结果测量和次要结果测量。
结果测量
大体时间
Change in blood levels of C-reactive protein (a marker of systemic inflammation)
大体时间：Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
Change in blood levels of Interleukin-6 (a marker of systemic inflammation)
大体时间：Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
Change in blood levels of 8-hydroxy-2'-deoxyguanosine (8-OHdG)(a marker of oxidative stress)
大体时间：Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors
Baseline (1 hour pre-exposure) and 1 hour post- exposure (plus or minus 30 minutes) to a bicycle ride in an urban environment outdoors

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University of British Columbia

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Michael Brauer, ScD、The University of British Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2010年6月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2011年11月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2012年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2012年10月15日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2012年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2012年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2012年10月15日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • H10-00902
  • H1008-111481/001/XSB (其他标识符：UBC CREB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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