转移性癌的灌注诱导热疗

纳入标准：

• 患者必须经组织学或细胞学确诊为 IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌，并且接受过至少两行 FDA 批准或国家综合癌症网络 (NCCN) 接受的全身治疗，并且进展顺利或无法耐受，这样的疗法。

  • 肿瘤携带外显子 19 缺失或外显子 21L858R EGFR 突变的受试者必须在使用 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂时进展或不耐受。
  • 肿瘤携带 AKL 易位的受试者必须对克唑替尼（或任何 FDA 批准的 ALK 抑制剂）有进展或不耐受。

• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 ≤2

  • 经组织学证实为转移性或不可切除的恶性肿瘤，标准治疗或姑息措施不存在或不再有效

必须至少接受过 2 次既往治疗复发或转移性疾病的方案

• 预期寿命大于3个月。
• 年龄≥22岁。
• 对该疾病允许的既往治疗次数没有限制，并且允许既往放疗和化疗，前提是受试者在入组前已从所有 2 级或更高级别的毒性中恢复过来。
• 患者了解手术的性质，愿意遵守相关的后续评估，并在手术前提供书面知情同意书

排除标准：

• 入组前 4 周内接受过化疗或放疗（亚硝基脲或丝裂霉素 C，或单克隆抗体如贝伐单抗、西妥昔单抗或帕尼单抗 6 周）或因药物不良事件未恢复至 < 2 级的患者超过 4 周前给药。
• 入组前 90 天内患有中风或 TIA 的患者；或入组前 90 天内需要干预的外周血管疾病；或任何已知的血液动力学显着病变或栓塞斑块。

• 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

  • 白细胞≥3,000/mcL
  • 中性粒细胞绝对计数≥1,500/mcL
  • 总胆红素，AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤2.5 × 机构正常上限
  • 肾小球滤过率 (GFR) > 60 由肾脏疾病饮食改良 (MDRD) 公式定义
  • 凝血活酶时间 (PTT) < 35 秒）
• 患有不受控制的癫痫症、脊髓压迫或癌性脑膜炎的患者。
• 患有精神障碍、精神疾病/社交或脑震荡的患者会抑制他们提供知情同意或妨碍遵守后续行动的能力。
• 存在心血管事件高风险的患者，例如严重未控制的高血压（治疗时全身血压 >170/110）或肺动脉高压（收缩压大于 0.5
• 入组前30天内ST段抬高心肌梗死；入组前 30 天内出现不稳定型心绞痛或显着、未经治疗的心律失常。
• 中度至重度心力衰竭患者，纽约心脏协会（NYHA）III级或IV级，总胆红素>2的肝功能不全患者。 5 正常上限，或血清肌酐 >2.5 mg/dL 或任何形式的透析；入学前 30 天内。
• 在研究入组前 30 天内接受过重大外科手术或使用其他研究药物的患者。
• 患有已知的、未经治疗的或进行性脑转移的患者将被排除在该临床试验之外，因为他们的预后不良，并且因为他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估。
• 孕妇被排除在这项研究之外
• 有抗凝治疗禁忌证的患者，例如肝素诱导的血小板减少症或有证据表明的凝血病或血液病，这些禁忌症禁止接受治疗和使用治疗期间所需的相关抗凝剂。
• 患有活动性细菌、病毒或真菌感染、未经治疗的系统性消化性溃疡病、未控制的糖尿病或可能将生存期限制在 3 个月以下的严重并发内科疾病的患者。
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者不符合资格，因为暴露于高温可能会造成伤害，以及这些药物与高温的负面相互作用。