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慢性下腰痛患者的身体活动练习的制动器和杠杆是什么？

2015年6月8日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

慢性下腰痛患者身体活动练习的制约因素和杠杆是什么：一项定性研究

非特异性慢性腰痛是一种常见的病理，是一个真正的公共卫生问题。 大约 84% 的人一生中至少会经历一次非特异性慢性腰痛，而其中 8% 的非特异性腰痛可能会变成慢性（至少持续 3 个月的疼痛）。 这一比例的患者占与该病理相关的费用的 85%。

身体活动练习涉及许多慢性疾病，尤其是慢性腰痛的医疗保健。 2003年，世界卫生组织指出慢性病患者对医方依从性差，可能对病情演变产生后遗症。 因此，慢性腰痛患者坚持体育锻炼是医疗团队最具挑战性的问题之一。

本研究的目的是确定这些患者身体活动实践的制动器和杠杆。 对接受脊柱功能恢复计划或初级保健治疗的慢性腰痛患者进行了 16 次个人访谈和 4 个焦点小组讨论。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

非特异性慢性腰痛是一种常见的病理，是一个真正的公共卫生问题。 大约 84% 的人一生中至少会经历一次非特异性慢性腰痛，而其中 8% 的非特异性腰痛可能会变成慢性（至少持续 3 个月的疼痛）。 这一比例的患者占与该病理相关的费用的 85%。

身体活动练习涉及许多慢性疾病，尤其是慢性腰痛的医疗保健。 2003年，世界卫生组织指出慢性病患者对医方依从性差，可能对病情演变产生后遗症。 因此，慢性腰痛患者坚持体育锻炼是医疗团队最具挑战性的问题之一。

本研究的目的是确定这些患者身体活动实践的制动器和杠杆。 对接受脊柱功能恢复计划或初级保健治疗的慢性腰痛患者进行了 16 次个人访谈和 4 个焦点小组讨论。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
29

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性腰痛患者

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁的男性或女性
  • 非特异性慢性腰痛患者

排除标准：

  • 与焦点小组/个人访谈和填写问卷不相容的精神或身体残疾。
  • 无法正确理解或说法语
  • 有症状的腰痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
慢性腰痛
行为的：回信问卷
行为的：魁北克量表
行为的：恐惧回避信念问卷
行为的：视觉模拟量表
行为的：个人访谈
行为的：专门小组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
个别访谈
大体时间：在第 1 天
患有非特异性慢性腰痛的患者直接向他们的医生解释是什么阻止了他们进行体育锻炼
在第 1 天

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
关于他们的腰痛和身体活动的问题
大体时间：在第 1 天
在第 1 天
回信问卷
大体时间：在第 1 天
- 评估患者对腰痛知识的背部信念问卷
在第 1 天
魁北克量表
大体时间：在第 1 天
- 评估腰痛对患者日常生活影响的魁北克量表
在第 1 天
恐惧回避信念问卷
大体时间：在第 1 天
- 评估对疾病的恐惧和信念的恐惧回避信念问卷
在第 1 天
视觉模拟量表
大体时间：在第 1 天
评估疼痛的视觉模拟量表
在第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
University Hospital, Clermont-Ferrand

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Université Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2012年1月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2014年4月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2015年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2015年6月8日

首次发布 (估计)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2015年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2015年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2015年6月8日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • CHU-0237

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