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肾衰竭中的女性性功能障碍

2017年5月30日 更新者：Esraa Ahmed Mohamed

慢性肾功能衰竭患者的女性性功能障碍

无数性问题影响患有慢性肾脏病 (CKD) 的男性和女性，包括性欲减退、勃起功能障碍、痛经和不孕。 月经异常在 CKD 中很常见，许多女性无排卵。

CKD 性功能障碍的原因包括激素改变以及血管、神经、心理和其他因素，如药物，有助于性功能障碍的发展。 女性性功能障碍主要是由于荷尔蒙因素所致，主要表现为月经不调、闭经、阴道润滑不足、不能受孕等。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
未知

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

催乳素、促性腺激素和性腺激素在慢性肾病中可见激素变化。 在患有 CKD 的女性中，促卵泡激素 (FSH) 和黄体生成素 (LH) 水平升高很常见。 这些荷尔蒙的变化在肾脏疾病的早期阶段就被发现，并随着肾脏疾病的进展而逐渐恶化。

.患有慢性肾功能衰竭的女性通常循环催乳素水平升高。 与患有慢性肾功能衰竭的男性一样，催乳素在这种情况下的分泌过多似乎是自主的，因为它对旨在刺激或抑制其释放的操作有抵抗力。

有人提出，升高的催乳素水平可能会损害下丘脑-垂体功能，并导致这些患者的性功能障碍和溢乳。 然而，接受溴隐亭治疗的尿毒症妇女很少能恢复正常月经并继续主诉溢乳（如果存在），尽管血浆催乳素浓度已恢复正常。 因此，在这种情况下，高泌乳素血症以外的因素一定很重要。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

女性性功能指数（FSFI）将用于评估性功能。该指数包括与 6 个参数相关的 19 个问题：性欲、性唤起、润滑、性高潮、性满足和性交困难。 与每位参与者进行面对面的面谈，其中将口头询问和回答 FSFI 问题，并比较肾功能衰竭对性行为的影响。

慢性肾功能衰竭透析持续时间、每周透析次数、药物治疗、血红蛋白和肌酐水平将被填满。

描述

纳入标准：

  • -患有慢性肾功能衰竭的女性患者（eGFR <15 ml/min/1.7m2 ) 透析与否。
  • 年龄从18岁到45岁。
  • 已婚。
  • 最近 6 个月内性活跃。

排除标准：

  • 孕妇。
  • 其他内科疾病（糖尿病、心脏疾病、神经系统疾病和其他系统疾病）。
  • 服用药物会影响性功能，例如 抗抑郁药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
A组
50 名女性终末期肾病患者
B组
50名正常女性患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
女性慢性肾功能衰竭对其性功能的影响
大体时间：两年
慢性肾功能衰竭女性与正常女性性功能比较及两组间差异
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Esraa Ahmed Mohamed

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年7月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2018年7月31日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年5月30日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年5月30日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • FSDRF

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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