研究实验性化妆品保湿剂对面部和前臂人体皮肤屏障功能影响的概念临床研究证明

纳入标准：

• 表现出对研究程序、限制和参与意愿的理解，如自愿书面知情同意书所证明，并已收到签署并注明日期的知情同意书副本。
• 良好的一般和心理健康，研究者或具有医学资格的指定人员认为在病史或体格检查中没有临床显着和相关的异常。
• 自述面部和身体皮肤干燥、敏感。
• 同意遵守研究的程序和要求并参加预定​​的评估访问。
• 训练有素的检查员视觉分级评估得分（包括受试者对紧绷度的自我评估）≥ 3，粗糙度参数得分至少为 1，前臂和面部每侧的得分至少为 4（对于任何单个参数）在筛选访问（访问 1）和基线访问（访问 2）时。
• 此外，在筛选和基线访视时，训练有素的检查员对每只手掌前臂和面部每侧的视觉分级分数之间的差异不会超过 0.5 分。
• 菲茨帕特里克 I-IV 型皮肤

排除标准：

• 已知怀孕或打算在研究期间怀孕的女性。
• 正在哺乳的妇女。
• 任何已知会改变皮肤外观或生理反应的重大皮肤病或病症或医学病症的历史（例如 糖尿病），在研究者看来，这可能会妨碍研究产品的局部应用和/或干扰评估。
• 应用部位存在开放性溃疡、丘疹或囊肿。
• 可能干扰研究结果的活动性皮肤病（局部或播散性）。
• 考虑免疫受损。
• 目前正在使用研究者认为可能影响研究产品评估或使受试者处于过度风险中的任何药物。
• 使用以下局部或全身药物：免疫抑制剂、抗组胺药、非激素类抗炎药和皮质类固醇，直至筛查访视前 2 周。
• 使用任何口服或局部类固醇的意图。
• 定期使用吸入类固醇（允许偶尔使用）。
• 定期使用局部止痒药（允许偶尔使用；产品应使用涂抹器涂抹，但不要涂抹在建议的涂抹区域。
• 在建议的应用领域使用任何外用药物或药物。
• 打算在研究期间接种疫苗或在筛选访问后 3 周内接种疫苗。
• 目前正在接受过敏注射，或在访问 1 之前的 7 天内接受过过敏注射，或预计在参与研究期间开始注射。
• 以前对局部使用产品、化妆品或药物有特应性、过敏反应、刺激或强烈不适感的病史。
• 已知或怀疑对任何研究材料（或密切相关的化合物）或其任何规定成分不耐受或过敏。
• 在筛选访问后 14 天内参加另一项临床研究（包括美容研究）或接受研究药物。
• 以前参与过这项研究。
• 最近（过去 5 年内）酗酒或滥用其他药物的历史。
• 吸烟者（包括电子烟​​）
• 测试区域的痣、纹身、疤痕、毛发等，如果它们可能会影响评估。
• 受试者的测试部位有明显的晒伤。
• 筛选访问前 2 周内在测试区域（面部和手臂）使用美黑产品。
• 由训练有素的检查员评估的面部或任一前臂的任何测试区域的任何单个参数得分为 4。
• 研究者判断不应参与研究的任何受试者。
• 申办方或​​研究中心的雇员或其直系亲属。