大便失禁的家庭与办公室生物反馈疗法

将要检验的具体假设是：

1. 家庭训练产生的改善程度与办公室生物反馈相似

1. 大便失禁总发作次数
2. 肛门直肠压力正常化
3. 先前验证的大便失禁问卷的总体生活质量和症状感知

将招募 30 名大便失禁患者进行为期八周的治疗研究。 大便失禁定义为每周至少有 1 次固体或液体粪便渗漏。 所有患者都将提供详细的病史，并接受体格检查、结构检查（10 年内的结肠镜检查）和肛门直肠测压。 一旦符合筛选条件，他们将签署同意书并保留 2 周的预期大便日记。 如果日记确认大便失禁并且符合纳入标准，他们将被纳入研究。

入组后，患者将随机接受基于办公室的生物反馈疗法或家庭培训。

办公室培训：随机接受基于办公室的生物反馈治疗的患者将接受使用生物反馈技术进行神经肌肉盆底调节的门诊治疗。 为了提高盆底肌肉的协调性和排便时的腹部用力，将教授患者盆底和腹部肌肉的协调性锻炼。 在这里，患者被教导进行凯格尔式锻炼，并通过缓慢吸气扩张腹部，然后屏住呼吸至少 15 秒。 他们被要求练习这个动作 20 分钟，每天练习 2 到 3 次。 患者将被要求参加动力实验室，大约每周一次。 生物反馈疗法将在这些诊所就诊时进行，方法是将由三个压力传感器和一个气球组成的测压探头放入肛门直肠。 压力传感器位于距肛缘 1 厘米和 2.5 厘米处，直肠传感器位于 9 厘米处。 将在直肠传感器周围制作一个 4 厘米长的乳胶气球。 探头放置后，在整个研究过程中，患者将保持穿着并坐在监视器前的马桶上。

肛门和骨盆底肌肉训练：目标是提高骨盆底肌肉的力量协调和隔离。 首先，指导患者在插入探针的坐位或卧位上使用改良的凯格尔运动来隔离肛门括约肌和耻骨直肠肌并提高其强度。 视觉和口头反馈技术被用来加强正在执行的演习。 监视器上显示的肛门和直肠压力变化为患者提供视觉反馈。 口头反馈由治疗师提供，包括称赞患者执行正确的操作或纠正任何错误。 指示患者挤压并尽可能长时间地保持挤压。 在操作过程中，患者会观察监视器并了解肛门压力/EMG 活动的变化。 为了进行比较，显示了正常记录。 随着括约肌强度的提高，鼓励患者保持自主收缩至少 30 秒。 指导患者不要使用腹部或臀部肌肉来实现随意挤压。 几次疗程后，鼓励患者在没有视觉反馈的情况下进行这些操作。 还指导患者在家中进行至少 20 分钟的挤压运动，每天 2 至 3 次，每次进行约 20 次挤压动作。 当患者表现出以下情况时，可以停止训练： 尿失禁发作次数减少，肛门挤压压力和挤压时直肠-肛门协调性有所改善。 患者还接受感觉运动协调训练。 此处的目标是在直肠气囊充气后不到 1 秒内实现最大程度的自主挤压，并通过有意识地收缩括约肌来控制反射性肛门松弛。

那些随机接受家庭训练的人将首先接受有关大便失禁标准治疗的建议，如前所述。 此外，他们将被要求每两周参加一次运动实验室，以检查训练参数并重新检查电刺激强度是否仍然适合训练。

在此会议期间，他们将接受有关家庭教练设备使用的教育。 在一般说明后，研究人员将把一个可重复使用的测压仪与电传感器探头连接到他们的直肠中。 患者将配备 Velcro 绑带，研究团队将协助患者适应这些绑带。 这些维可牢尼龙搭扣带可以让探头保持在原位，这样患者就不需要在整个训练过程中将探头保持在原位，从而解放惯用手。 探头将连接到手持式压力传感设备和带彩色照明的电池充电监视器，以指示患者的反应。

这是 FDA 批准的用于大便失禁的设备。 接下来，将要求患者躺在他们非惯用手的一侧，并用他们惯用的手将测压探头充气到他们认为舒适、可以忍受和“饱满”的水平。 如果患者报告说这种感觉对于持续的日常锻炼是可以忍受的，那么将记录这个音量水平并在他们的前两周家庭训练中保持。 然后，患者将自我刺激探头上的电子换能器，使其达到他们认为可以持续在家锻炼的水平。 这个水平也将用于他们在家训练的前两周的电刺激。 此时患者已准备好开始他们的第一次训练。 该设备将为患者的自主生物反馈锻炼提供语音指导，并在这些骨盆底肌肉锻炼期间提供视觉和听觉反馈。 因此，通过观察被激活的灯的数量，患者会收到有关其性能的即时反馈。 最初，电气模拟将设置为大多数人的最高初始舒适水平。 此后，在随后的办公室访问中，将进行适当的调整并为每位患者设计合适的目标，以达到预期的骨盆底强化目标。

患者将按照 InTone 设备的训练范式进行指导，每天至少两次，并练习至少 20 分钟，每次 10 秒的持续挤压，然后使用该设备进行 5 分钟的直肠电刺激。

每次使用后，探头可以用肥皂和水冲洗并重复使用。 训练设备由电池供电，可以充电。 充电后，电源可持续使用至少 30 天，应该有助于在办公室后续会议之间使用此设备。

患者的依从性将被自动监控并存储在设备记录器中。 两周的家庭训练后，患者将返回进行后续评估，并审查运动依从性。 根据他们的进步，将通过调整训练设备的电刺激水平来设定新的目标。 在这次访问期间，还将解决任何其他问题或问题。 四个星期后，他们将被要求再次返回，在这次访问期间，将进行重复的肛门直肠测压评估，患者将完成治疗后问卷调查。