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验证随机尿钠/钾比值替代肝硬化腹水患者 24 小时尿钠排泄的诊断有用性 (urine Na/K)

2020年2月20日 更新者：Jang Byoung Kuk

肝硬化腹水患者 24 小时尿钠排泄量与现场尿 Na/K 比值的临床意义及相关性。

低钠摄入量对于肝硬化患者的腹水控制很重要。 因此，世界卫生组织 (WHO) 建议成人将钠 (Na) 减少至 2 克/天。 24 小时尿钠排泄量已被视为估计每日膳食钠摄入量的标准方法。 但是，在实践中应用于患者或一般人群太不方便。 出于这个原因，有人建议可以用 24 小时尿钠排泄量代替局部尿钠/钾 (K) 比值。 然而，证据不足以证明这一点。 研究人员将评估点尿 Na/K 比值估计膳食钠摄入量的有用性。 研究人员还将验证几个用点尿 Na、K、肌酐 (Cr) 估算 24 小时 Na 排泄量的公式。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

● 详细说明：

  1. 测量：应进行 2 天（24 小时内收集的尿液）

    • 24 小时尿钠、钾和肌酐（患者被指示在接下来的 24 小时内收集所有随后的尿液，包括第二天的第一次尿液。）
    • 在提供给患者的一些容器中用相同的尿液样本检测尿钠、钾、肌酐。 （每次排尿）

  2. 计算

    • Na/K 比率与点尿 Na, K
    • 24 小时尿钠与点尿钠、钾、铬的计算公式。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
195

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
    • Kyoungpuk
      • Daegu、Kyoungpuk、大韩民国、410-773
        • Jang Byoung Kuk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

志愿者来自包括肝硬化腹水在内的多中心患者人群。

描述

纳入标准：

  • 肝硬化腹水患者经影像学检查、活组织检查或临床诊断，无论是否服用利尿剂。

排除标准：

  • 不受控制的败血症或全身感染。
  • 血清肌酐 >1.5 毫克/分升。
  • 正在接受除肝细胞癌以外的癌症治疗的患者。
  • 拒绝检查或不配合的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
评估尿钠/钾比值作为临床指标替代肝硬化腹水患者 24 小时尿钠排泄量 (mEq/L) 的有效性。
大体时间：尿液收集 24 小时后
先前的研究报告称，与 24 小时尿钠排泄相比，现场尿钠/钾比准确度为 90%。 为验证这一点，使用与 24 小时钠和肌酐排泄相同的样本测量点尿 Na、K (mEq/L)，并与接受者操作员特征 (ROC) 曲线确认以找到点尿 Na / 的最佳截止点K比率。
尿液收集 24 小时后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Jang Byoung Kuk

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Daegu Catholic University Medical Center
Kyungpook National University Hospital
Yeungnam University College of Medicine
DongGuk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2016年5月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2020年2月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2016年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年8月23日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年2月20日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • random Urine Na/K

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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