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使用 mHealth 技术识别和转诊卢旺达的手术部位感染

2019年1月15日 更新者:Robert Riviello、Brigham and Women's Hospital
本研究旨在检验社区卫生工作者 (CHW) 使用移动医疗 (mHealth) 是否可以提高手术部位感染 (SSI) 的识别率,以及在接受剖宫产手术的患者中及时恢复护理卢旺达的一家乡村医院。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

手术部位感染 (SSI) 是全世界发病率和死亡率的一个重要原因,特别是在低收入和中等收入国家,这些国家的地理和基础设施障碍常常延迟或阻止术后患者返回护理。 在这些环境中,SSI 的发生率可以达到 30%。 在卢旺达,目前的护理标准不包括术后患者的随访。 在那里,社区卫生工作者 (CHW) 网络受雇为孕妇和产后妇女以及五岁以下儿童提供护理和随访。 然而,这些工作人员的受教育程度和现有工作量有限,使他们无法支持其他特殊情况的随访,例如术后患者。

在这项拟议的研究中评估的干预措施旨在解决这些差距。 主要目的是评估配备 mHealth 支持的 sCHW 提供的 SSI 筛查方案对术后 10 天 SSI 患者返回护理率的影响。 将评估两项 CHW-mHealth 干预措施。 首先,sCHW 将在家中拜访术后研究参与者,以管理手机提示的筛查方案。 在第二种情况下,sCHW 将致电患者并通过电话执行相同的筛查方案。 在研究的这个阶段,364 名患者将被分配到这些分娩组中的每一个,适当的护理恢复率将与接受标准护理(即接受标准护理)的控制组中的 364 名患者进行比较。 没有额外的后续行动)。 还将报告过程指标以描述 CHW-mHealth 干预措施的可行性。

研究人员认为,通过 CHW-mHealth 干预实施的 SSI 筛查方案可以支持 SSI 的准确诊断,并将患者转回医院接受适当的后续护理。 研究团队与卢旺达卫生部的同事密切合作,如果证明有效,将有助于扩大干预措施。 这项研究的结果还将为其他疾病领域类似的 mHealth 干预措施的发展提供信息,使社区卫生工作者能够将服务扩展到非洲农村地区的其他专科患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

653

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kirehe District、卢旺达、0000
        • Kirehe District Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 在 Kirehe 地区医院接受过剖宫产手术的成年患者

排除标准:

  • 由于旅行自主权问题,将不会要求 Mahama Refugee Camp 的患者参加后续活动
  • 非 Kirehe 区居民的患者
  • 接受除剖宫产以外的手术的患者
  • 术后 7 天 (POD) 仍未出院的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家访
第 1 组中的个人将由 sCHW 在家中拜访,他们将通过 mHealth 设备管理优化的 SSI 协议。 干预:“社区卫生工作者在家访中使用的 SSI 筛查工具”
第 1 组中的个人将由 sCHW 在家中拜访,他们将通过 mHealth 设备管理优化的 SSI 协议。 筛选后,sCHW 将使用手机拍摄手术伤口并记录访问的 GPS 位置。
实验性的:电话
将通过电话管理 SSI 协议的 sCHW 将给 Arm 2 中的个人打电话。 干预:“通过电话随访使用的 SSI 筛查工具”
将通过电话管理 SSI 协议的 sCHW 将给 Arm 2 中的个人打电话。
无干预:护理标准
第 3 组中的个人不会有任何超出护理标准的额外接触。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
返回护理的 SSI 患者人数
大体时间:术后20天
每个研究组中因手术部位感染返回护理的患者人数。
术后20天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Bethany Hedt-Gauthier, PhD、Harvard Medical School (HMS and HSDM)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月15日

初级完成 (实际的)

2018年10月4日

研究完成 (实际的)

2018年10月4日

研究注册日期

首次提交

2017年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月13日

首次发布 (实际的)

2017年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月15日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016P001943

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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