成瘾治疗结果的成像生物标志物

• 一、主要研究

A. 纳入标准：

所有参与者：（CON），（POUD-E），（POUD-L），（AUD-E），（AUD-L），（POAUD-E），（POAUD-L）：

• 年龄在 21-65 岁之间的男性和女性将被纳入研究。
• 能够并愿意提供书面知情同意书。
• 必须是右撇子。
• 参与者必须身体健康。

除所有参与者纳入标准外，健康对照参与者 (CON)：

• 除烟草使用障碍外，终生无 DSM-5 物质使用障碍。
• 16年或以上的教育

早期治疗、处方阿片类药物使用障碍 (POUD-E) 参与者——除所有参与者纳入标准外：

• 最近（大约 3 个月内）参加了医师健康计划 (PHP) 或在参加研究时具有同等资格。
• 在入组前约 2 年满足严重阿片类药物使用障碍 (OUD) 的 6/11 DSM-5 标准，并在成像时戒断约 1-3 个月。

早期治疗，酒精使用障碍 (AUD-E) 参与者 - 除了所有参与者纳入标准

• 最近（大约 3 个月内）参加了医师健康计划 (PHP) 或在参加研究时具有同等资格。
• 在入组前约 2 年至少满足 6/11 DSM-5 严重酒精使用障碍 (AUD) 标准，并在成像时戒酒约 1-3 个月。

早期治疗、双处方阿片类药物和酒精使用障碍 (POAUD-E) 参与者——除了所有参与者纳入标准外：

• 最近（大约 3 个月内）参加了医师健康计划 (PHP) 或在参加研究时具有同等资格。
• 入组前每种物质至少满足 6/11 DSM-5 严重阿片类药物或严重酒精使用障碍的标准 6/11 DSM-5 和中度阿片类药物或中度酒精使用障碍的至少 4/11 DSM-5 标准约 2 年，并且在成像时禁欲约 1-3 个月。

长期接受治疗的处方阿片类药物使用障碍 (POUD-L) 参与者——除所有参与者纳入标准外：

• 在参加研究时参加或附属于医生健康计划 (PHP) 或同等学历超过 2 个月。
• 在开始治疗前约 2 年满足严重阿片类药物使用障碍的 6/11 DSM-5 标准，并且在成像时戒断至少 3 个月。

长期接受治疗的酒精使用障碍 (AUD-L) 参与者——除所有参与者纳入标准外：

• 在参加研究时参加或隶属于医师健康计划 (PHP) 或同等学历超过 2 个月，并且在成像时完全缓解至少 2 个月。
• 在开始治疗前约 2 年满足严重酒精使用障碍的 6/11 DSM-5 标准，并且在成像时戒酒至少 3 个月。

长期接受治疗、双处方阿片类药物和酒精使用障碍 (POAUD-L) 参与者——除了所有参与者纳入标准外：

• 在参加研究时参加或附属于医生健康计划 (PHP) 或同等学历超过 2 个月。
• 在注册和戒断之前，每种物质至少满足 6/11 DSM-5 严重阿片类药物或严重酒精使用障碍的标准，以及至少 4/11 DSM-5 中度阿片类药物或中度酒精使用障碍的标准约 2 年成像时至少 3 个月。

排除标准：

所有参与者：（CON），（POUD-E），（POUD-L），（AUD-E），（AUD-L），（POAUD-E），（POAUD-L）：

• 女性不得怀孕或哺乳。
• 体内存在禁忌进行头部 MRI 的铁磁物体（例如 起搏器或其他植入式电子设备、脑刺激器、某些类型的牙科植入物、动脉瘤夹、金属假体、永久性眼线笔、植入式输送泵或弹片碎片）或对封闭空间的恐惧。
• 噪声引起的听力损失或耳鸣。
• 头部外伤意识丧失30分钟以上或有明显后遗症1个月以上。
• 当前或过去的 DSM-5 诊断需要除解毒（任何长度）以外的任何精神疾病住院治疗，或超过三个月的慢性药物管理，（稳定剂量的抗抑郁药或低剂量（高达 100 毫克/天的喹硫平或等效物）抗精神病药物（仅限实验组）在扫描访视前至少一个月），并且根据研究 MAI 的判断，这可能会影响研究时的大脑功能。 当前或过去的烟草使用障碍或尼古丁使用，阿片类药物使用障碍参与者中的阿片类药物使用障碍，酒精使用障碍参与者中的酒精使用障碍，以及阿片类药物和酒精使用障碍双重组中的阿片类药物和酒精使用障碍不是排他性的。
• 目前（在成像会议时）使用任何已知会改变 BOLD 信号的药物，例如兴奋剂或类似兴奋剂的药物（苯丙胺、哌醋甲酯、莫达非尼）；厌食症（西布特胺）；抗心绞痛药；抗心律失常药；全身性皮质类固醇的抗哮喘药;抗胆碱药;抗惊厥药;抗肿瘤药；抗肥胖；激素（例外：甲状腺激素替代疗法、口服避孕药和雌激素替代疗法）；胰岛素;锂;具有已知精神作用的草药产品（例如 银杏叶或圣约翰草）和其他药物根据研究 MAI 的判断。
• 目前（在成像会议时）正在服用美沙酮阿片类药物替代疗法。 请注意，服用双硫仑、阿坎酸、纳曲酮或长效纳曲酮治疗的实验组参与者或服用稳定剂量（至少 2 周）含丁丙诺啡药物的参与者将被允许参加该研究。
• 可能影响大脑功能的医疗状况，例如癫痫症、糖尿病、肾功能不全（例如 肌酐 > 2.5)、不受控制的高血压（筛选时血压 > 160/100）、有临床意义的心脏病、HIV、梅毒或自身免疫性疾病。
• 具有临床意义的实验室结果（例如 随机葡萄糖 > 200 mg/dL，LFT（ALT、AST 和 GGT）> 正常上限的 3 倍，或血红蛋白 < 10 gm/dL）或根据研究 MAI 的判断得出的其他具有临床意义的实验室异常。
• 目前患有任何神经系统疾病，包括但不限于癫痫发作、频繁偏头痛或正在接受预防、多发性硬化症、运动障碍或中枢神经系统肿瘤。
• 不会说英语。
• 疑似或确诊急性 SARS-CoV-2 感染。

二。成瘾表型表征

注意：具有处方阿片类药物、酒精或双处方阿片类药物和酒精使用障碍或其他物质的卫生专业人员，他们已注册或隶属于 PHP，但不符合主要研究的条件（包括不符合主要研究条件的 SUD）研究）可能会被邀请参加成瘾表型特征研究。

A. 纳入标准：

• 21 岁及以上的男性和女性将被纳入研究。
• 能够并愿意提供知情同意。
• 在参加研究时参加或隶属于医师健康计划 (PHP) 或同等学历。
• 入学前至少 2 年满足严重阿片类药物、酒精或酒精和阿片类药物或其他物质使用障碍的至少 6/11 DSM-5 标准。

B. 排除标准：

- 不会说英语。