麻醉改变的单核细胞亚群
2022年5月10日 更新者：University Hospital, Saarland
全膝关节置换手术的椎管内麻醉与全身麻醉——对免疫系统的影响是否不同？
不同麻醉技术对免疫系统的影响仍不清楚。
这项离体/体外研究的目的是确定全身麻醉和椎管内麻醉对单核细胞亚群改变以及原型促炎和抗炎细胞因子释放的影响。 20 名接受全膝关节置换手术的患者被随机分配接受全身麻醉 (ITN) 或腰麻/硬膜外联合麻醉 (CSE)。 通过流式细胞术对单核细胞和细胞内 TNF-α 产生的 CD14 和 HLA-DR 表达模式进行量化。 通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量 TNF-α 和 IL-10 的释放。
研究概览
地位
地位
完全的
详细说明
许多因素会影响手术期间的免疫反应。 尽管进行了大量研究，但不同麻醉技术对免疫系统的影响仍不清楚。
这项离体/体外研究的目的是确定全身麻醉和椎管内麻醉对单核细胞亚群改变以及原型促炎和抗炎细胞因子释放的影响。 20 名接受全膝关节置换手术的患者被随机分配接受全身麻醉 (ITN) 或腰麻/硬膜外联合麻醉 (CSE)。 在麻醉诱导前后、手术后即刻、6小时、24小时和48小时采集患者的静脉血样本。 所有血样在存在或不存在 LPS（脂多糖；1 µg/ml）的情况下孵育 24 小时。 通过流式细胞术对单核细胞和细胞内 TNF-α 产生的 CD14 和 HLA-DR 表达模式进行量化。 通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测量 TNF-α 和 IL-10 的释放。
研究类型
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
注册
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saarland
-
Homburg、Saarland、德国、66424
- Sven O. Schneider, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
在椎管内或全身麻醉下进行全膝关节置换手术的手术患者
描述
纳入标准：
- 全膝关节置换手术
- 18岁或以上
排除标准：
- 感染的临床症状，
- 肿瘤
- 免疫调节剂治疗
- 任何一种免疫介导的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
团体/队列数
2
队列和干预
团体/队列团体/队列 |
|---|
|
椎管内麻醉
全膝关节置换手术患者在手术过程中进行椎管内麻醉。
|
|
全身麻醉
全膝关节置换手术的患者在手术过程中进行全身麻醉。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
单核细胞上的 CD 14 和 HLA-DR 表达模式
大体时间：1年
|
全血培养试验中单核细胞的 CD 14 和 HLA-DR 表达模式
|
1年
|
次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细胞内 TNF-α 产生
大体时间：1年
|
全血培养试验中细胞内 TNF-α 的产生
|
1年
|
|
TNF-α 和 IL-10 释放
大体时间：1年
|
全血培养试验中 TNF-α 和 IL-10 的释放
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
调查人员
- 首席研究员：Sven Schneider, MD、Universität des Saarlandes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bomberg H, Volk T, Biedler A, Schneider SO. Impact of intraoperative blood salvage on monocyte subsets alteration and intracellular tumor necrosis factor-alpha production. J Biomed Mater Res A. 2018 Mar;106(3):815-821. doi: 10.1002/jbm.a.36281. Epub 2017 Nov 28.
- Schneider SO, Rensing H, Hartmann L, Grundmann U, Volk T, Biedler A. Impact of intraoperatively salvaged and washed blood on stimulated cytokine release in vitro. Transfusion. 2014 Oct;54(10 Pt 2):2782-90. doi: 10.1111/trf.12781. Epub 2014 Oct 7.
- Schneider SO, Biedler AE, Behmenburg F, Volk T, Rensing H. Impact of shed blood products on stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jul;56(6):724-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02704.x. Epub 2012 May 9.
- Schneider SO, Rensing H, Graber S, Kreuer S, Kleinschmidt S, Kreimeier S, Muller P, Mathes AM, Biedler AE. Impact of platelets and fresh frozen plasma in contrast to red cell concentrate on unstimulated and stimulated cytokine release in an in vitro model of transfusion. Scand J Immunol. 2009 Aug;70(2):101-5. doi: 10.1111/j.1365-3083.2009.02278.x.
- Biedler AE, Schneider SO, Seyfert U, Rensing H, Grenner S, Girndt M, Bauer I, Bauer M. Impact of alloantigens and storage-associated factors on stimulated cytokine response in an in vitro model of blood transfusion. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1102-9. doi: 10.1097/00000542-200211000-00011.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
初级完成
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
研究完成
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月11日
首次发布 (实际的)
首次发布
2018年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月10日
最后验证
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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