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秋季 Monty 活动计划可行性研究 (FallMAP)

2018年10月2日 更新者:Lex de Jong、Curtin University

评估为中风后社区居民提供新开发的多因素跌倒预防计划的可行性。

45-73% 的中风患者会在中风后的数月和数年内跌倒。 跌倒不仅会导致臀部骨折等伤害,还可能导致对跌倒的恐惧。 因此,人们可能会害怕走路、继续做家务和参加社交活动,例如拜访朋友和家人。

研究表明,力量和平衡锻炼可以帮助老年人和中风后患者变得更健康、更健康,并有助于防止他们跌倒。 如果人们了解跌倒事实和家庭安全预防措施,他们也会减少跌倒。 研究进一步表明,如果人们学会了如何跌倒(“安全着陆”策略),他们对跌倒的恐惧就会减少,跌倒造成的伤害也会减少。 基于这些研究结果,研究人员开发了一种新的跌倒预防计划,称为 Fall Monty 活动计划 (FallMAP)。 该计划旨在通过结合跌倒教育、力量和平衡练习等活动以及教人们如何从地板上站起来以及如何安全跌倒的活动来帮助功能恢复和减少跌倒。

特别是因为中风后有残余损伤的人跌倒的风险增加,所以该计划的可行性将首先在中风后的一小群人中进行测试。 这项研究是确定 FallMAP 的不同组成部分对于中风后患者和实施该计划的工作人员是否可接受和实用的第一步。 尤其重要的是,评估将七个组合部分作为一个综合计划提供是否可行。 其次,将探讨参与该计划是否会对参与者的跌倒恐惧、生活质量、腿部力量、平衡和活动能力产生积极影响。 如果这项可行性研究表明该计划可以在临床环境中发挥作用,那么将提出一项明确的随机对照试验,以研究整个计划是否能有效减少中风后患者的跌倒。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6100
        • Curtin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄超过 50 岁且中风后 6 个月以上。
  • 住在社区。
  • 具有良好的认知能力(短期简易精神状态检查≥ 25 分)。
  • 能够每周至少在家外行走 3 次而无需亲自监督(使用或不使用助行器)。

排除标准:

  • 存在妨碍某人参加中度至剧烈力量和平衡锻炼的医疗问题。
  • 接受性失语会影响遵循指令的能力。
  • 无法提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:秋季蒙蒂活动计划 (FallMAP)
多因素跌倒预防活动计划
该可行性研究期间提供的计划将包括总共 12 次多因素跌倒预防小组锻炼,持续时间为 90-100 分钟,然后是 20-30 分钟的社交活动。 这些课程将在 8 周内提供。 每节课将包括(混合)干预的七个项目组成部分:1)跌倒预防教育,2)基于 FaME 小组的力量和动态平衡练习,3)(准备)家庭练习,4)交互式虚拟现实游戏化练习,5) 上下地板/地板作业/安全着陆和跌倒技术活动,6) 家庭跌倒危险评估和 7) 锻炼后的社交活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者/员工在接受/交付 FallMAP 计划方面的经验将根据访谈主题指南通过个人半结构化访谈的方式收集。
大体时间:6个月
在 12 节课程后收集的定性访谈数据将被逐字转录、编码,并使用(定性)主题分析进行分析。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Lex D de Jong, PhD、Curtin University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月9日

初级完成 (实际的)

2018年10月2日

研究完成 (实际的)

2018年10月2日

研究注册日期

首次提交

2018年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月24日

首次发布 (实际的)

2018年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月2日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HRE2018-0104

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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