怀孕期间的 Covid-19：法国基于人口的妇女和新生儿队列 (Coropreg)

在与 COVID-19 感染相关的发病率及其最佳管理不确定的总体背景下，迫切需要有关妊娠期感染的知识。

首先，孕妇和新生儿可能对传染病有特殊和严重的反应，正如在以往的大流行病中所见，这证明有必要进行有针对性的监测。 其次，最佳管理必须将传播给新生儿的健康风险降至最低。 虽然最初的研究没有提供在子宫内或分娩过程中传播的证据，但最近的数据表明传播是可能的。 该病毒存在于阴道分泌物和粪便中，使阴道分娩过程中可能发生垂直污染。 同样，母乳喂养期间也可能发生传播。 这些风险仍然是理论上的，必须与已知的缓解策略的有害后果进行权衡，例如系统性剖腹产（增加产妇发病率）和将孩子与母亲分开以及禁忌母乳喂养（对母婴关系和最佳营养的负面影响）。 在缺乏可靠数据的情况下，一些妇产医院采取了最大限度的预防原则，建议对所有 COVID-19 阳性妇女进行剖腹产，并在分娩后立即实施母婴分离。 这些方法在法国引起了激烈的争论。 第三，孕期 COVID-19 的最佳管理需要平衡孕产妇和新生儿的风险。 必须权衡继续妊娠导致母体恶化的风险与指征性早产对儿童造成的风险。 这种权衡甚至更加复杂，因为以证据为基础的保护早产儿的干预措施，例如产前皮质类固醇，可能会加重母体感染。 最后，分娩不是一项选择性手术，需要在医院环境中管理大量健康的妇女和新生儿，因为她们有感染的风险。

需要基于人群的研究来捕捉产科病房内组织结构和实践的多样性，以指导当前流行病期间的管理，并为未来的传染病大流行吸取教训。

主要创新特点是：

• 基于人群的方法：当前的数据系统将包括数量有限的孕妇，主要来自具有特定患者人群和管理策略的大学医院。 由于所有妇产医院都照顾 COVID-19+ 孕妇，因此需要一种基于人群的方法来计算可靠的发病率、评估实践变异性并衡量管理差异对孕产妇和新生儿感染率和健康的影响。
• 纳入未住院且在分娩前康复的受感染孕妇将提供全面的数据并衡量早期胎儿在子宫内的暴露情况。
• 立即向临床医生反馈他们的做法将为当前关于最佳管理的争议提供信息。
• 母婴联合随访至分娩后 12 周，如果需要可延长，将记录感染的中期影响。
• 包括随时间变化的流行病暴露区域将为评估公共卫生政策提供信息。

这项研究的结果将使以下成为可能：

1. 疫情期间每两个月一次，通过有针对性地分析关键的最小数据项，实时指导 COVID-19+ 母亲及其新生儿的护理。 为实现这一目标，必须快速部署数据收集系统。
2. 了解孕产妇 COVID-19 感染对母亲和儿童的发病率概况、高危亚群以及管理方案在现实生活环境中的影响；
3. 根据常规护理过程中进行的病毒检测，记录产时、围产期和产后传播的风险；这种方法是对其他项目中建立的生物收集品的补充，这些项目旨在从不代表一般孕妇的专门中心确定孕妇的感染状况。
4. 通过与国际 INOSS 网络合作开展国际比较研究，该网络正在协调全球类似的数据收集协议和设计。 调查人员是法国INOSS合作伙伴。
5. 评估该流行病对所有孕妇和新生儿护理组织的影响。 为应对这一流行病，产前和分娩护理发生了重大而迅速的变化，包括间隔会诊、使用远程会诊代替面诊、限制亲属在场和提前出院。 这些变化可能会导致负面后果，尤其是产科并发症的诊断延误。 因此，记录该流行病的影响以及由此产生的措施对所有妇女和新生儿的健康至关重要。 对于在参与的妇产医院监测的所有孕妇和新生儿，我们将从妇产医院的计算机记录和/或通过 SNDS-PMSI 数据库提取常规收集的数据。 这些数据也将在流行之前的时期收集，以便能够与两个时期之间的总体妊娠结果进行比较。 通过与研究人员研究团队协调的欧洲 Euro-Peristat 网络合作，可以将这些结果置于国际背景下。

这个基于人群的多区域队列的目的是评估怀孕期间 COVID-19 感染对孕产妇和新生儿健康的影响，包括围产期传播率和不同管理做法对发病率的影响。 该研究对这一特定人群的关注及其基于人群的覆盖范围补充了法国所有病例的其他基于设施的监测系统。