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An Epidemiological Investigation on Correct Wearing of Mask by Hood Test

2020年10月14日 更新者：Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
The purpose of this study was to explore the relationship between the transmission of respiratory diseases and the correct wearing of masks, as well as the factors affecting the correct wearing of masks. The research is beneficial to the prevention of respiratory diseases and moves the barrier of prevention and control forward. It is of great significance to COVID-19 's practical prevention and control.

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

  1. Overall design：This study uses the methods of cross-sectional survey and chance sampling.
  2. Sign the Informed Consent Form.
  3. Investigation on the basic situation of personnel: The gender, age and education level of the subjects were analyzed as the factors influencing whether the mask was worn correctly or not.
  4. Investigation on the types of wearing masks： 1) The types of masks worn by the subjects were recorded as the basis of stratified statistics.

2) Mask suitability testing：

  1. Visual inspection whether the mask is close to the face with obvious gaps.
  2. Breathing test Are there any obvious gaps or whether the cotton around the mask is blown when the subject taking a deep breath.
  3. Spray test The FT-30 qualitative fitness test system of 3M company was used to test the suitability and correctness of wearing mask.

In the spray test, all subjects underwent a sensitivity test to prove their ability to smell the bitterness of the reagent, and then sensitive subjects can participate in the hood test..

In order to objectively reflect the overall situation of the subjects, it is necessary to cover many ages and educational levels of men and women.

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
6000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • Fuwai hospital, Beijing
    • Jiangsu
      • Taizhou、Jiangsu、中国、225300
        • Taizhou Health Bureau
    • Shanxi
      • Jinzhong、Shanxi、中国、032005
        • Bin Health Wen
      • Yuncheng、Shanxi、中国、043700
        • Yuanqu Health Bureau
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、655601
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
      • Qujing、Yunnan、中国、655601
        • Luliang Health Bureau
      • Qujing、Yunnan、中国、655700
        • Shizong Health Bureau
      • Qujing、Yunnan、中国、655816
        • Luoping Health Bureau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

7年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Those who are 7 years old or above, have the ability of autonomous behavior and language expression, are willing to take the test.

描述

Inclusion Criteria:

  1. Healthy people with autonomous behavior ability and language expression ability who are older than or equal to 7 years old, Persons under the age of 18 need to obtain the consent of their legal guardians；
  2. The subjects and / or their legal guardians have the ability to understand the contents of the study and to participate in all the research processes with the subjects；
  3. People who volunteered to take part in the study；
  4. There was no respiratory infection in nearly one month.

Exclusion Criteria:

  1. People with a history of allergies, including those who are allergic to pollen, dust mites, etc；
  2. People with any history of drug allergy；
  3. People who have participated in the experiment are not allowed to participate in this study for the second time;
  4. Pregnant women；
  5. The healer after COVID-19 's infection；
  6. After questioning, it was found that the subjects were the factors that affected the study, such as dysosmia, or those who had decreased olfactory ability due to disease, or facial paralysis, which affected the judgment of the test；
  7. Those who are participating in clinical trials of other drugs / devices；
  8. Subjects with poor compliance or unwilling to cooperate with the operation as required；
  9. The researchers believe that any other situation that may affect the evaluation of the study.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
Can't fell bitterness
  1. The subject wears a mask and a hood, opens his/her mouth to breathe, and sticks out his/her tongue properly. Using the fitness test reagent to spray into the hood, the number of sprays should be the same as that of the sensitivity test.
  2. Record whether the subject feels bitterness, if there is no feeling, the test is over.
Can fell bitterness
  1. The subject wears a mask and a hood, opens his/her mouth to breathe, and sticks out his/her tongue properly. Using the fitness test reagent to spray into the hood, the number of sprays should be the same as that of the sensitivity test.
  2. Record whether the subject feels bitterness, If there is a sensation, put the adhesive strip on the upper edge of the subject's mask and put on the hood to carry out the above fitness test again.
  3. Record whether the subject feels bitterness, if not, the test is over. If there is any sensation, ask the subject to change to a medical surgical mask, and put an adhesive strip on the upper edge of the mask, and put on the hood to carry out the above fitness test again.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
可以或不能下降苦涩
大体时间：喷雾测试后立即

每当受试者感到苦涩时，就意味着面具与受试者的脸不太贴合。

如果受试者没有一直感到苦涩，说明面膜适合受试者的脸型，可以佩戴。
喷雾测试后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Lin Duo、Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2020年6月19日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2020年8月31日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2020年8月31日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年7月30日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年10月14日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 2020-KZLXB-02-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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