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高强度间歇训练 (HIIT) 与中等强度连续训练 (MICT) 在减少中心性肥胖成人内脏脂肪方面的有效性

2022年11月3日 更新者：Parco M. Siu, PhD、The University of Hong Kong

每周一次高强度间歇训练 (HIIT) 与中等强度连续训练 (MICT) 在减少中心性肥胖成人内脏脂肪方面的效果，一项随机对照试验。

肥胖是心血管疾病和糖尿病以及全因死亡率的主要危险因素。 自 1980 年以来，大多数国家的肥胖患病率持续上升，并在 70 多个国家翻了一番。 世界卫生组织 (WHO) 估计，2014 年全球约有 6 亿 (13%) 成年人肥胖，约 19 亿 (39%) 成年人超重。 值得注意的是，美国和中国的肥胖成年人数量最多。 根据 2014 年中国对 146,703 名 20-59 岁中国成年人进行的全国调查，肥胖患病率为 13%，中心性肥胖为 25%，超重为 41%。 在香港，政府在 2016 年进行的行为风险因素调查发现，39% 的成年人被归类为超重或肥胖，其中 21% 属于肥胖。 自 1999 年以来，美国中心性肥胖的患病率也稳步上升。 预计到 2030 年，美国男性将达到 55.6%，女性将达到 80.0%，女孩将达到 47.6%，男孩将达到 38.9%。 超重、肥胖和向心性肥胖现已成为流行的公共卫生问题，给医疗系统带来沉重负担。 如今，改变生活方式的干预措施仍然是控制肥胖和肥胖相关并发症的主要策略，其中运动是低成本且有效的。 大量证据表明HIIT和MICT在减少身体肥胖和改善身体人体测量学方面的有效性。 但也有研究指出，“时间不够”是阻碍患者参与运动的一大障碍。 因此，研究将重点放在改善健康的低频率或低运动量运动上，以减少时间投入并提高运动依从性。 在大量证据中，我们最近的研究表明每周一次的 HIIT 可有效改善身体成分。 低频运动在减少内脏脂肪方面的有效性也得到了探索。 然而，最近的一项荟萃​​分析表明，低频运动对减少内脏脂肪无效。 值得注意的是，作者指出，荟萃分析中的大部分研究都采用了骑自行车运动方式，他们认为步行或跑步锻炼可以招募更多的身体肌肉，可能会产生更好的效果。 在这项研究中，我们建议采用步行锻炼方式来填补荟萃分析确定的研究空白。 此外，没有研究比较低频 HIIT 和 MICT 在减少以前通过磁共振成像 (MRI) 确定的内脏脂肪方面的有效性。

研究目的：比较每周一次的高强度间歇训练 (HIIT) 与中等强度连续训练 (MICT) 在减少中心性肥胖成人内脏脂肪方面的有效性

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
撤销

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 18-60岁的成年人，
  2. 向心性肥胖，定义为BMI≥25（香港政府采用的肥胖分类法），男性腰围≥90厘米，女性腰围≥80厘米（根据国际糖尿病联合会的华裔特定标准的腹型肥胖），
  3. 将包括男性和女性以提高普遍性。

排除标准：

  1. 每周≥150分钟中等强度或≥75分钟高强度运动，
  2. 在过去 6 个月内定期进行 HIIT 或 MICT（每周≥1 次），
  3. 心血管疾病、慢性肺病或肾病、心力衰竭、癌症等病史，
  4. 限制运动参与的躯体疾病（例如，肢体丧失），
  5. 因慢性疾病（例如慢性关节炎/骨关节炎、神经系统疾病、肌肉骨骼疾病和自身免疫性疾病）导致的行动不便，
  6. 每天抽烟喝酒的习惯，
  7. 在过去 6 个月内因肥胖或体重减轻而进行的手术、治疗或药物治疗（例如，胃旁路术、胃束带术、袖状胃切除术、胃缩减十二指肠转位术和营养师规定的饮食计划）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
安慰剂比较：常规护理对照组
常规护理对照组中的受试者将接受健康教育计划以提供常规护理信息。 该计划将包括为期 3 个月的双周课程（每节 70 分钟，共 6 节），提供与肥胖相关的健康简报、饮食热量限制建议、生活方式咨询/咨询和伸展运动。
行为的：常规护理对照组
健康教育
实验性的：HIIT组
分配给该组的参与者将接受为期 3 个月的 HIIT 干预。 每周一次的 HIIT 将以小组形式在经过认证的运动教练的监督下在跑步机上进行。 受试者将以 85%-95% 的最大心率 (HRmax) 进行四次 4 分钟的快走，并在每次训练之间以 50%-70% 的最大心率进行 3 分钟的主动恢复步行。 每次锻炼都会有 5 分钟的热身和放松。 每次练习的持续时间为 35 分钟。 在训练期间，将使用带有 OH1 光学心率传感器的 Polar M300 持续监测心率。
行为的：HIIT组
每周一次的HIIT
实验性的：MICT组
分配给该组的参与者将接受为期 3 个月的 MICT 干预。 每周一次的 MICT 将以小组形式在经过认证的运动教练的监督下在跑步机上进行。 受试者将以 65-75% HRmax 的强度进行约 47 分钟的轻度步行锻炼。 此运动量与 HIIT 量相匹配。 在训练期间，将使用带有 OH1 光学心率传感器的 Polar M300 持续监测心率。
行为的：MICT组
每周一次的 MICT

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
内脏脂肪
大体时间：3个月的随访
腹部区域的内脏脂肪 (VAT) 量将通过 1.5-Teala 全身扫描仪进行评估。 在 MRI 扫描之前将进行屏气定位器扫描。 T1 加权同相图像将在暂停呼气末期间通过快速损坏的梯度回波序列获得。 VAT 和胸膈与第一骶椎上宽之间将在每个横向图像上手动标记以计算腹部 VAT 的体积。
3个月的随访

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
皮下脂肪
大体时间：3个月的随访
腹部区域的皮下脂肪 (SAT) 量将通过 1.5-Teala 全身扫描仪进行评估。 在 MRI 扫描之前将进行屏气定位器扫描。 T1 加权同相图像将在暂停呼气末期间通过快速损坏的梯度回波序列获得。 胸膈与第一骶椎上宽之间的SAT将在每个横向图像上手动标记以计算腹部SAT的体积。
3个月的随访
身体脂肪量
大体时间：3个月的随访
将使用全身双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描仪（Explorer S/N 91075，Hologic Inc.，Waltham，USA）确定全身脂肪量。 受过训练且不知道组分配情况的技术人员将执行测试并分析结果。
3个月的随访
体脂率
大体时间：3个月的随访
全身脂肪百分比将使用全身双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描仪（Explorer S/N 91075，Hologic Inc.，Waltham，USA）测定。 受过训练且不知道组分配情况的技术人员将执行测试并分析结果。
3个月的随访
体重指数
大体时间：3个月的随访
BMI 将由 BMI (kg/m2) = 体重/身高^2 等式确定。 校准电子天平（UC-321,A&D Weighing, Australia, 150 kg capacity, ± 0.05 kg accuracy）和测距仪（Seva 231, Seca, Germany, 205 cm limit, ± 0.05 cm accuracy;）将用于测量.
3个月的随访
腰围1
大体时间：3个月的随访
根据 WHO 指南，使用非弹性卷尺（Seca 201，Seca，德国）在最低肋骨和髂嵴上缘中间的裸露皮肤上测量腰围，精确到 0.1 厘米。 测量将在正常呼气结束时进行。
3个月的随访
腰围2
大体时间：3个月的随访
腰围将按照美国国立卫生研究院 (NIH) 指南方法（髂嵴上缘）使用非弹性卷尺（Seca 201，Seca，德国）测量裸露皮肤，精确到 0.1 厘米。 测量将在正常呼气结束时进行。
3个月的随访
心肺适能
大体时间：3个月的随访
将进行采用修改后的 Bruce 协议的最大运动测试，以确定受试者的最大摄氧量 (VO2max)。 该测试将在经过校准的电机驱动跑步机上进行，并使用 COSMED Quark CPET 气体分析系统连续测量代谢 VO2。
3个月的随访
骨密度
大体时间：3个月的随访
在 DXA 扫描全身脂肪量的过程中，将同时确定骨矿物质密度。
3个月的随访
精益质量
大体时间：3个月的随访
在对全身脂肪量进行 DXA 扫描期间，将同时确定瘦体重。
3个月的随访
与健康相关的生活质量
大体时间：3个月的随访
经过验证的中文版 12 项简短调查问卷衡量与健康相关的生活质量，包括身体机能、情绪和心理健康、身体疼痛、总体健康、活力和社会功能。 总分越高表示生活质量越好。
3个月的随访
坚持
大体时间：3个月的随访
将分析课堂出勤情况，以表明对干预措施的遵守情况。
3个月的随访
不良事件
大体时间：3个月的随访
不良事件将由运动教练和研究人员定期密切监测，并由受试者自愿报告。 不良事件将被记录为次要结果。
3个月的随访
药物
大体时间：3个月的随访
将在基线时记录有关使用血脂异常和高血压药物的详细信息（例如，药物名称、类型、剂量和每日频率）。 在研究期间与医生协商后改变药物剂量的受试者也将被记录为次要结果。 7 天的最低推荐剂量 (LRD) 将用于分析。
3个月的随访
习惯性体力活动
大体时间：3个月的随访
连续 7 天在手腕区域佩戴 24 小时的 Actigraph 活动监测器（wGT3X-BT，Actigraph，美国）将用于客观地确定习惯性的日常身体运动/活动。
3个月的随访
膳食摄入量
大体时间：3个月的随访
将使用电子秤（KD-400，Tanita，日本）通过 3 天食物日记评估习惯性饮食摄入，以确定每日热量摄入和常量营养素（碳水化合物、脂肪和蛋白质）的相对比例。
3个月的随访
血压
大体时间：3个月的随访
将在采血的同一天获得血压。 受试者将在隔夜禁食 10 小时后于早上访问我们的实验室，以便在评估前至少 10 小时接受再训练，避免摄入咖啡因、酒精和降压药。 静坐 10 分钟后，将使用血压计测量左臂的血压。 收缩压和舒张压以及平均动脉压将在手臂支撑在心脏水平的情况下使用适当尺寸的袖带在肱动脉区域获得。 每隔一分钟进行三次测量，并记录平均值以供分析。
3个月的随访
臀围
大体时间：3个月的随访
使用非弹性卷尺（Seca 201，Seca，德国）在臀部最宽部分周围的裸露皮肤上测量臀围，精确到 0.1 厘米，卷尺应平行于地面放置。
3个月的随访
自我报告习惯性身体活动
大体时间：3个月的随访
自我报告的习惯性身体活动将通过国际身体活动问卷 (IPAQ) 进行衡量。 分数越高表示体力活动水平越高。
3个月的随访
享受
大体时间：3个月的随访
对运动的享受将通过体育活动享受量表进行定量测量。 这个中文量表的总分是 18 到 126 分。 而较高的分数表示对练习的享受程度较高。
3个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
The University of Hong Kong

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Ming Fai Parco Siu, PhD、Li Ka Shing Faculty of Medicine, The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2020年9月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2022年10月31日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2020年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年9月3日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2020年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2022年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2022年11月3日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 303005-RF008-CB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

作为本试验报告结果基础的个体参与者的数据，包括文本、表格、数字和附录，以及研究方案和统计分析计划，将在研究发表 3 个月后共享。 数据将与为学术目的提供方法论合理建议的研究人员共享。 提案请发送至 pmsiu@hku.hk 为了获得访问权限和数据请求，需要签署数据访问协议。

IPD 共享时间框架

从研究发表后 3 个月开始，到 3 年结束。

IPD 共享访问标准

数据将与为学术目的提供方法论合理建议的研究人员共享。 提案请发送至 pmsiu@hku.hk 为了获得访问权限和数据请求，需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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