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GRAVITY 系统治疗慢性腰痛 (GRAVITY)

2021年2月19日 更新者:Aleksandra Truszczynska Baszak、Józef Piłsudski University of Physical Education

GRAVITY 系统疗法对椎间盘疾病慢性腰痛的影响

该研究的目的是检查 GRAVITY 系统疗法对腰椎慢性椎间盘相关疼痛的影响。 研究人员做出假设,与接受被动物理治疗的对照组相比,定期进行基于重力系统的核心强化锻炼的患者将减轻疼痛和残疾,并在更大程度上增加肌肉力量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

GRAVITY 治疗组每周治疗两次,持续 4 周,每次 40 分钟,即 2x40 分钟 x 4 周 = 320 分钟。

临床对照组有标准的,两周的门诊,每天,物理治疗课程,每周5次30分钟,即10次30分钟x10 = 300分钟。 所以治疗总量是可比的。

两组的所有参与者都完成了研究。 研究人员使用 Oswestry 残疾指数 (ODI) 来确定腰痛患者的残疾水平(Shah 等人,2016),并使用 VAS 量表(视觉模拟量表)(0-10)来测量疼痛强度。

下一阶段的检查是腰骨盆复合体稳定性测试。 该测试包括多项活动,这些活动必须在不抬起腰部区域的情况下进行。 患者能够进行的活动越困难,他们的肌肉力量评估就越高。

所有患者均接受两次检查:

  1. 在开始治疗周期之前,
  2. 和治疗后。 他们被告知研究的目的、学习课程和可能的风险。 参与研究是自愿和匿名的。 患者签署了参与研究的知情同意书。 下一步是腰骨盆复合体稳定性测试。 患者以卧位服用。 治疗师将他们的手放在患者的腰部下方,患者的棘突放在第二或第五掌骨头上。 然后,治疗师指导患者应该进行的运动类型。 患者的任务是在不将腰部区域从治疗师的手指上抬起的情况下执行任务。 如果任务执行正确,则下一级任务随之而来。 如果患者抬起他们的腰部区域,则意味着他们没有足够的肌肉力量来达到该水平。 测试是在没有疼痛的情况下进行的,如果患者感到疼痛,则停止测试,并从没有疼痛综合征的水平开始为患者分配肌肉力量。 每个正确执行的任务都会转化为给定的肌肉力量水平。

0.3 级——仰卧,四肢在臀部和膝盖处弯曲。 患者将膝盖拉向胸部,然后回到起始位置。 0.4 级——仰卧,患者将弯曲的腿放在胸前,双臂放在胸前,然后拉动另一条腿。 级别 0.5 - 与位置 0.4 相同的练习,但没有用手臂稳定腿部。 1a 级 - 一条腿在臀部和膝盖处弯曲,另一条腿伸直躺下,然后向上抬起,伸展。 然后,患者交换双腿并重复该任务。 级别 1b - 与 1a 中的患者位置相同,但伸展的腿被抬到弯曲的腿上。 然后患者交换腿并重复练习。 2 级 - 一条腿在臀部和膝盖处弯曲 90°,另一条腿伸展。 患者伸展弯曲的腿,在地面上滑动脚跟。 膝盖完全伸展后,腿回到起始位置。 然后病人交换了腿。 3 级——患者先弯曲一条腿,然后弯曲另一条腿至 90°,然后先伸展一条腿,然后伸展另一条腿,然后将它们滑出地面。 膝盖完全伸展后,肢体回到起始位置。 4级——双腿伸直着地,双腿屈曲,脚后跟着地滑动,然后抬起,屈髋90°,回到起始位置。 5 级 - 与 4 级相同的起始位置,患者在臀部和膝盖处弯曲双腿并将它们拉向胸部,然后患者在臀部和膝盖处同时伸展双腿,从而回到起始位置。

Therapy GRAVITY® 系统练习是在机器上进行的。 任务是非负重的,唯一的外部负载是受训者的体重。 根据患者的体重、他们目前的健康状况和运动的难度来选择卸载程度(运动水平)。 该机器允许在选定的长凳、平台和绳索设置下锻炼任何选定的肌肉群。 GRAVITY® 系统锻炼旨在改善一般姿势和加强所需的运动路径,同时加强深层脊柱和腹部肌肉。

训练课程从压力计练习开始——压力计被放置在脊柱的腰部下方。 当患者呼气并收紧腹部肌肉时,压力计膜被泵压至 40 mmHg。 这提供了非侵入性生物反馈,让患者意识到他们的深层平滑肌是否保持了所需的张力。 患者将进行所有运动(在倾斜的长凳上弯曲膝盖、下肢外展、上半身和下半身运动),同时保持腹部肌肉处于水平状态。

然后,患者进行了根据他们的个人需求设计的训练。 最常见的锻炼组合如下:仰卧时将手臂从头后移动(重复 2x12 次),仰卧时外展至 90°(右侧和左侧各重复 3 组,每组 10 次) ), 坐姿双臂内收面向机器 (2x12), 拉长凳 (2x12), 腹斜肌紧张 (2x10) (图. 2)、坐姿旋转躯干(左右两侧各2x10),平板支撑(2x30s),膝盖到胸部(2x10),脚后跟在平台上(3x15左腿,右腿,双脚) ,向前迈步(2x10 右腿和左腿)。 运动时,患者要通过收紧腹部肌肉来积极保持正确的身体姿势。 每个练习都可以有多种变化,例如:双肢同时锻炼,或单肢锻炼,或通过使练习更容易或更难进行来提高水平。 在每次训练课程结束时,患者都会拉伸各个肌肉群(例如 大腿后侧肌肉、股四头肌和小腿三头肌)或使用滚轮。

在临床对照组中,患者进行了物理治疗,例如:激光疗法、冷冻疗法、磁疗法、干扰电流。 在两周的时间里,他们每天都接受治疗。

两组都有不同的盲法临床医生监督治疗。 另一位专家收集并分析了治疗结果。

两组患者均未同时接受任何其他治疗(例如药理学或心理治疗)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Masovian
      • Warsaw、Masovian、波兰、02-305
        • Fizjokoncept

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有慢性局部腰痛的患者
  • 经物理治疗师/神经外科医生的体格检查和病史确诊为腰椎间盘疾病;目前的核磁共振扫描,
  • 无脊柱手术史,
  • 没有早期的物理治疗

排除标准:

  • 其他脊柱功能障碍
  • 脊柱手术史,
  • 研究开始前参加物理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:重力组

GRAVITY® 系统练习是在机器上进行的。 任务是非负重的,唯一的外部负载是受训者的体重。 根据患者的体重、他们目前的健康状况和运动的难度来选择卸载程度(运动水平)。 该机器允许在选定的长凳、平台和绳索设置下锻炼任何选定的肌肉群。 GRAVITY® 系统锻炼旨在改善一般姿势和加强所需的运动路径,同时加强深层脊柱和腹部肌肉。

GRAVITY 治疗组每周治疗两次,持续 4 周,每次 40 分钟,即 2x40 分钟 x 4 周 = 320 分钟。

物理疗法重力强化练习与标准物理疗法
其他名称:
  • 重力与标准物理疗法
有源比较器:控制组
对照组有标准的,两周每天走动的物理治疗课程(激光疗法,冷冻疗法,磁疗,TENS和干扰电流),每周5次30分钟,即10次30分钟x10 = 300分钟。
物理疗法重力强化练习与标准物理疗法
其他名称:
  • 重力与标准物理疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:4周
视觉模拟量表 (0-10)
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
失能
大体时间:4周
Oswestry 残疾指数
4周
腹肌力量
大体时间:4周
Sahrmann 腰骨盆复合体稳定性测试
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月19日

首次发布 (实际的)

2021年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月19日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Research Group no 4
  • SN 4 (其他赠款/资助编号:Research Group no 4 at Jozef Pilsudski University of Physical Education)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

行结果数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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