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用于 G&O 紧急情况的人工智能 (IA) 高级分类工具 (TIAGO)

基于人工智能算法的妇产科急诊高级分诊工具评价

分流代表了对前来急诊室 (ED) 的患者进行分类并能够识别高风险患者、确定其优先级并有效分配可用的有限资源的第一个机会。 因此,急诊分流的目的是确定患者的优先次序,发现紧急患者(迫不及待就诊的患者)。 紧迫性被定义为能够对患者的健康或生命造成恶化或危险的临床情况,具体取决于其出现与建立有效治疗之间所经过的时间,这决定了医疗保健事件需要进行重大干预很短的时间。 目前有六个分流系统或模型系统地分为 5 个级别。

尽管概念简单,但由于时间压力、可用信息的限制、患者的各种医疗状况以及执行分流的专业人员对直觉的极大依赖,分流实践具有挑战性。 这决定了它的巨大可变性。 另一方面,在 5 级结构化分诊系统中,全国近一半的成人急诊就诊被归类为 3 级,这使得 3 级成为一个异质性群体,患者具有多种病理,分诊无法准确区分他们,这种无能为病情最严重的患者(“分类不足”)带来了安全风险,并且当低敏锐度患者被高估时可能会影响资源分配的准确性和效率。 因此,似乎有必要开发新的分类程序,使我们能够提高其准确性并减少个体间的差异。

TIAGO 是一项前瞻性、单中心、观察性、比较研究,旨在确定 Mediktor ® Triage 的有效性及其相对于当前分类系统和“金标准”(医生诊断)的有效性。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

干预/治疗

详细说明

前瞻性介入性比较研究,以确定 Mediktor ® Triage 的有效性及其相对于“Model Andorra of Triage”(MAT) 系统和“黄金标准”(医生诊断)的有效性。

获得知情同意。 将向所有在研究期间参加 de la Santa Creu i Sant Pau 医院妇产科急诊科并符合纳入标准的患者参与该研究。 还将向每位患者提供有关该研究的信息表。

顺序分类 一旦获得患者的同意,将在同一分类空间中顺序评估患者。 最初,妇产科护士会按照惯例使用 MAT 系统对分流箱中的患者进行分类。 然后,来自该中心的另一名专业人员,接受过 Mediktor Hospital ® 工具使用培训,并且没有出现在传统分类中,将在同一空间进行高级分诊,两名专业人员都不知道每个人的结果工具。 如果使用 MAT 进行的第一次分类给调查人员提供了 1 级紧急情况,则不会执行使用 Mediktor 工具进行的分类,因为在这种情况下,患者的即时护理将被优先考虑。

急救服务中的注意 一旦序贯分诊完成,患者将返回妇产科急诊室。 在使用 MAT 系统进行分类评估后,将根据通常的临床实践对患者进行护理。

数据恢复和数据恢复表 (DRF) 中的输入 研究变量的所有数据将从妇科和产科急诊领域发布的紧急报告中检索,并将输入电子 DRF 以供进一步分析和处理。

有效性评估

主要评估变量 MAT 分配的分诊级别,Mediktor 医院分配的分诊级别

次要评估变量

  • 从属关系变量(行政):出生日期、性别、住所、资金来源、到达急诊室的日期和时间或行政记录、到达急诊室的方式(自己的脚、救护车等……)、就诊原因紧急情况(普通疾病、交通事故、学校……)。
  • 分诊变量:分诊日期和时间、分诊持续时间、编码的临床会诊原因、72 小时内再入院、再入院原因、分诊级别、再评估次数、每次再评估的分诊级别。
  • 护理变量:急诊室就诊的日期和时间、额外测试的要求、额外测试的类型、要求的分析参数(如果适用)、根据国际疾病分类 (ICD) 进行的诊断(主要和次要)、执行的最重要程序, patient admission > 24h), date and time of admission, urgent surgery, time of stay in the emergency room (LOS) 即患者从入院到患者在急诊室停留的时间出院或住院。 住院病人数和出院病人数。 出院后 72 小时内急诊/复诊次数。
  • 出院变量:出院情况或紧急出院原因(回家出院、入院、转移到另一个中心、自愿出院、逃脱、退出……)、转移中心的标识、出院日期和时间、行政管理的日期和时间出院、出发交通、成功原因、紧急情况时间、注册取消

研究类型

介入性

注册 (实际的)

450

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Barcelona、西班牙
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 了解并接受学习程序
  • 签署知情同意书。

排除标准:

  • 无法理解研究的性质和/或要遵循的程序
  • 未签署知情同意书
  • 未满 18 岁
  • 通过当前分类系统的 1 级紧急情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干涉

将向所有前来妇产科急诊科的患者提议纳入研究

该组的计划程序如下:

  1. 获得知情同意。
  2. 顺序分类 - 将根据标准做法使用 MAT 系统对患者进行顺序评估。 接下来,该中心的另一名接受过 Mediktor Hospital ® 工具使用培训的专业人员将在同一空间执行高级分诊,两名专业人员都不知道每种工具的结果。
  3. 一旦序贯分流完成,将根据通常的临床实践,在使用 MAT 系统进行分流评估后,对患者进行护理。
  4. DRF中数据的检索和引入——研究变量的数据将从妇产科急诊区出具的急诊报告中检索出来,并录入电子DRF进行后续分析处理。

常规分诊后,第二位独立医生将使用 Mediktor Hospital 工具制作防护服。 在不到 3 分钟的时间里,平均有 14 个问题,Mediktor 进行了非常类似于急诊医生所做的询问。 专业版允许健康专家在评估过程中修改问题的过程,如果他认为有必要更深入地了解病史的某些方面。 该系统允许您实时查看 Mediktor 在评估期间认为可能的疾病。

在分诊过程结束时,Mediktor 会根据回答的体征和症状提供紧急程度和可能的诊断列表。 如果专业人员认为对患者有益,他可以更改紧急程度。

一旦进行了两种分类(常规和 Mediktor),将根据中心的护理规程对患者进行检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急诊分诊分类等效的患者数量
大体时间:3天
Advanced IA Triage Tool(Mediktor Hospital)与当前分流系统之间紧急分级的对应关系。
3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用高级分诊工具和紧急出院报告(金标准)诊断相同的患者数量
大体时间:3天
评估高级分诊工具提供的预诊断与医生在急诊出院报告中提供的诊断之间的相关性。
3天
高级分诊工具要求的免费测试与黄金标准具有良好相关性的患者数量
大体时间:3天
按照中心的护理规程,评估高级分类工具提出的补充测试与急诊室就诊期间医生要求的补充测试之间的相关性。
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Josep Estadella Tarriel、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月11日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月16日

首次发布 (实际的)

2022年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月17日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIBSP-TIA-2021-81

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

一旦数据分析完成并且出版物已经出版,所有作为出版物结果基础的数据都将可用。

IPD 共享时间框架

一旦研究发表,所有数据都将可用。 它将在发布日期后 5 年内可用。

IPD 共享访问标准

请求将由主要调查员审查。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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