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有和没有足底筋膜炎的跑步者的内在足部肌肉形态和功能

2022年7月13日 更新者：Lau On Yue、Chinese University of Hong Kong
足底筋膜炎是长跑运动员最常见的肌肉骨骼疾病之一。 44% 的患者在首次发病 15 年后仍有症状。 这种情况的慢性可能导致日常活动严重受限，甚至停止跑步。 在足部核心系统的概念中，内在的足部肌肉与足底筋膜一起工作，以稳定足弓，并在功能活动中为足部提供动态支撑。 鉴于固有的足部肌肉作为足部变形的直接传感器也起着重要作用，在病理状态下姿势控制可能会受到损害。 因此，本研究旨在探讨患有和未患有足底筋膜炎的跑步者在肌肉厚度和内在足部肌肉的横截面积以及姿势控制方面的差异。 我们假设与无症状的跑步者相比，患有足底筋膜炎的跑步者表现出较小的内在足部肌肉尺寸和较差的姿势控制。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
招聘中

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

详细说明

这是一项病例对照研究，使用超声成像 (USG) 检查拇外展肌 (AbH)、拇短屈肌 (FHB)、趾短屈肌 ( FDB) 和足底方肌 (QP)，以及有和没有足底筋膜炎的跑步者的姿势控制。 所有参与者都是通过招募传单和当地跑步社区的口口相传招募的。 因变量包括使用舟骨跌落试验的舟骨高度、使用 6 项足部姿势指数 (FPI-6) 的足部姿势。 症状的实际状态通过早上第一步的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛、当天最严重时的 VAS 疼痛、足功能指数修订简表 (FFI-R S) 以及足部和踝关节评估能力测量 (FAAM)。

姿势控制通过三个 10 秒睁眼试验和三个 10 秒闭眼试验单腿姿势记录在仪表化力平台上进行评估。 （AMTI。 马萨诸塞州沃特敦)，频率为 50 赫兹。 使用 Balance Clinic 软件 (AMTI. 马萨诸塞州沃特敦)。 此外，使用等式 1 计算调制百分比，以估计参与者对视觉信息的依赖性以进行内在足部肌肉的姿势控制。

等式1如下。

％调制=（睁眼速度-闭眼速度）/（睁眼速度）

较大的负值表示当视觉被移除时对姿势控制的更大损害并且表明对视觉信息的更大依赖。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (预期的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 香港
      • Sha Tin、香港
        • 招聘中
        • CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

每周跑 20 公里以上且持续至少 2 年的长跑运动员。

描述

纳入标准：

  • 每周跑 20 公里以上且持续至少 2 年的长跑运动员。 年龄在 18 至 60 岁之间且有慢性足底筋膜炎症状的跑步者：如果他们报告跟骨结节内侧触诊有压痛，USG 插入时足底筋膜厚度 >4.0mm，并表现出以下主诉之一：1 . 足跟痛 > 1 个月； 2 早上起床或久坐后第一步疼痛； 3.久站疼痛； 4 跑步时疼痛。

排除标准：

  • 排除曾接受过足底筋膜手术，或最近 3 个月内接受过局部注射，或有任何并存的下肢肌肉骨骼疼痛病症，或任何神经或系统疾病者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列

团体/队列

观察性研究中评估生物医学或健康结果的一组或一组参与者。
足底筋膜炎组
患有足底筋膜炎的长跑运动员
无症状对照组
没有足底筋膜炎的长跑运动员

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS) 早上起步时的疼痛
大体时间：基线
测量长度为 100 毫米，标记为 0（没有疼痛）到 100 毫米（可想象到的最严重的疼痛）
基线
视觉模拟量表 (VAS) 当天最严重的疼痛
大体时间：基线
测量长度为 100 毫米，标记为 0（没有疼痛）到 100 毫米（可想象到的最严重的疼痛）
基线
脚踝能力测量 (FAAM)
大体时间：基线
分数越高表示功能水平越高，100% 表示没有功能障碍。
基线
拇外展肌 (AbH)、拇短屈肌 (FHB)、趾短屈肌 (FDB)、跖方肌 (QP) 的肌肉厚度 (MT)
大体时间：基线
超声波测量
基线
拇外展肌 (AbH)、拇短屈肌 (FHB)、趾短屈肌 (FDB)、跖方肌 (QP) 的横截面积 (CSA)
大体时间：基线
超声波测量
基线
姿势控制
大体时间：基线

三个 10 秒睁眼试验和三个 10 秒闭眼试验在仪表化力平台上记录的单腿姿势。 使用等式 1 计算调制百分比，以估计参与者对视觉信息的依赖性以进行内在足部肌肉的姿势控制。

等式1如下。

％调制=（睁眼速度-闭眼速度）/（睁眼速度）

较大的负值表示当视觉被移除时对姿势控制的更大损害并且表明对视觉信息的更大依赖。
基线
足部功能指数修订简表 (FFI-RS)
大体时间：基线
1 级对应于没有疼痛，4 级对应于可以想象到的最严重的疼痛。 数字 5 不用作分数，但用于指示子量表问题不适用于参与者。 分数越高表示疼痛、僵硬、困难、活动受限和社会心理方面的水平越高
基线

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
足部姿势指数 (FPI)
大体时间：基线
旋前姿势被赋予正值，值越高，旋前越多。
基线
舟骨下降
大体时间：基线
足部旋后（<5mm）；中性脚（5-9mm）；内旋足 (>9mm)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Chinese University of Hong Kong

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：On Yue Lau, PhD candidate、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2021年11月1日

初级完成 (预期的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2022年11月1日

研究完成 (预期的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2022年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2022年7月13日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2022年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2022年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2022年7月13日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • PF_IFM_Training

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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