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斯德哥尔摩 CREAtinine 测量项目 (SCREAM)

2024年1月26日 更新者：Juan Jesus Carrero、Karolinska Institutet

斯德哥尔摩 CREAtinine 测量 (SCREAM) 项目

斯德哥尔摩 CREAtinine 测量 (SCREAM) 项目是一个医疗保健利用队列，目前包括 2006 年至 2021 年期间斯德哥尔摩的所有成年居民。 到 2021 年，斯德哥尔摩地区的人口将达到 230 万，并通过单一统一的卫生系统提供全民医疗保健。 通过进行的实验室测试、瑞典药房的处方以及经过验证的肾脏替代治疗终点，丰富了行政数据库，其中包含有关社会人口统计数据、医疗保健使用、诊断和治疗/手术程序以及生命状态的完整信息。 登记处已被瑞典国家福利委员会链接并取消识别，并被认为没有后续损失或损失很小。 由于该研究使用了去识别化的数据，因此被认为不需要知情同意，并得到了地区伦理审查委员会和瑞典国家福利委员会的批准。

有关可用数据和链接寄存器的详细说明，请参阅：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

请参阅以下群组描述：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35028991/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26798472/

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
观察性的

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
3200000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

斯德哥尔摩居民曾/未曾检测过肌酐或蛋白尿

描述

纳入标准：

对于两个队列：

2006 年至 2021 年期间成为斯德哥尔摩所有年龄段的居民

对于主要队列：

在 2006 年至 2021 年期间至少进行过一项血清肌酐或蛋白尿测试。 如果满足这个条件，我们将提取广泛的实验室测试

对于第二组：

任何未进行血清肌酐或蛋白尿测试的人都将符合第二队列的要求。 在此队列中，我们不会提取任何其他实验室测试，但将获得其余的医疗保健信息

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
按肾功能水平划分的不良健康事件
大体时间：2006-2021
评估多种结果，如心血管事件、骨折、痴呆、癌症等，所有这些结果均基于索赔数据和/或实验室数据
2006-2021
肾功能水平的药物安全性和有效性
大体时间：2006-2021
根据感兴趣的治疗评估多种结果，所有这些结果都基于索赔数据和/或实验室数据
2006-2021
药物或病症对肾功能下降的影响
大体时间：2006-2021
评估发生某种情况（即心力衰竭或新冠病毒感染）或开始使用特定药物后肾功能随时间的变化
2006-2021

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
与实验室异常相关的不良健康事件
大体时间：2006-2021
与主要目标相同，但针对与肾功能测量不同的其他实验室异常
2006-2021

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Karolinska Institutet

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Region Stockholm

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Juan J Carrero, Prof、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2006年1月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2021年12月31日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2024年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年1月26日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2024年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2024年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年1月26日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 000001 (其他赠款/资助编号：New York City Mayors Office Community Mental Health)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

可以出于协作学术研究目的共享数据，这些数据符合机构、国家和国际道德原则以及有关数据共享、访问和调查的立法

IPD 共享时间框架

执行协作项目所需的时间

IPD 共享访问标准

主要是欢迎研究人员在斯德哥尔摩对数据进行物理分析。 特别是打开安全的 VDI 连接以在我们的在线服务器下工作

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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