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精微能量传递与道家书法正念对外周血白细胞端粒长度的影响

2025年4月10日 更新者:Peter Hudoba De Badyn MD, FRCS、Sha Research Foundation

微妙能量传递和道家书法正念练习对外周血白细胞端粒长度的影响后续初步研究

微妙能量传递和道家书法正念练习对外周血白细胞端粒长度的影响后续初步研究

该试点临床试验的目的是了解微妙的能量传输和道书法正念练习是否有助于增加成人外周血白细胞的端粒长度。 它旨在回答的主要问题是:

  • 微妙的能量传递和道家书法正念是否会增加成人外周血白细胞的端粒长度?
  • 成人外周血白细胞端粒长度的增加是否具有统计学意义? 研究人员将比较正念练习开始时外周血白细胞中的端粒长度与日常练习 3 个月和 9 个月时外周血白细胞中端粒的长度。

参与者将:

  • 在练习开始时接收微妙能量的传输
  • 前往实验室采集练习开始时、练习 3 个月和练习 9 个月时采集的血样。
  • 在练习开始时、练习后 3 个月和练习 9 个月时填写学习调查问卷。
  • 每天早上和晚上练习正念道书法 1 小时。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

目标 拟议的研究是一个试点项目,基于我们的研究团队和其他机构的研究人员从之前的几次试点和正式研究中获得的经验数据。 它的目的是测量纯粹能量(祝福)的传输和冥想对增加外周血白细胞中人类端粒长度和整体健康的影响。 我们相信,这项研究将为寻求可纳入传统医疗方案的额外方式延长预期寿命的个人提供进一步的数据。

假设 研究零假设是,接受微妙能量传输以改善外周血白细胞端粒长度的个体,然后定期练习道家书法九个月的正念,在后续分析中,端粒长度没有显着变化,如下所示:通过外周血白细胞中的端粒长度进行测量,并且通过标准化科学问卷 Rand SF 36(s) 在三个月和九个月时评估,健康状况没有改善。

Minitab 14 版和 PSPP/SPSS 等统计工具将用于分析参与研究开始时、研究三个月时以及最后九个月研究期结束时的数据。 方差分析等统计检验将用于评估原假设。 p 值将表示如果零假设实际上为真,则观察到的数据的可能性有多大,我们将使用它们得出结论。 我们将置信度设置为 95%,如果我们得到 p = < 0.05,则拒绝 H0。

相关系数将用于确定各种因素(例如,年龄、性别、长度、正念练习频率等对结果的影响)之间的相关性,并使用回归分析来确定自变量和因变量之间的关系。

背景技术端粒作为长寿的标志哺乳动物的发育涉及细胞分裂、分化、程序性细胞死亡和衰老的精细编排,其引导受精卵转变为含有约40万亿个人类细胞的成熟生物体。 当分子合成、修复或替代系统无法维持生殖成熟之前存在的正平衡时,就会达到临界点,导致与疾病易感性和最终死亡相关的普遍衰老过程。 [1] [2] [3] [4] [5] 在健康个体差异的发展中,遗传和环境变化之间存在着动态的相互作用[6],从而导致长寿。 例如,通过比较同卵双胞胎和异卵双胞胎的死亡年龄来估计遗传成分对人类寿命的影响约为 25%,并且这种遗传成分在年龄较大和男性中往往更高。 [7][8][9]

端粒长度作为衰老的生物标志物 [10] 端粒是位于线性染色体末端的重复 (TTAGGG)n 序列。 端粒长度随着年龄的增长而缩短。 端粒较短与疾病发病率增加和生存率低有关。 研究发现端粒缩短率的增加或减少与特定的生活方式因素有关。

虽然在外周血中测量的端粒长度(TL)对受试者无害,并且可以在实验动物和人类中进行测试,但其预测预期寿命或监测衰老过程潜在机制的能力在各个研究中并不完全一致。 与年龄相关的端粒缩短现象很复杂,并且该过程背后的生物学机制尚未明确确定。 特别是,目前尚不清楚端粒衰老是否反映了有丝分裂时钟样过程,或者反映了压力的生物标志物或将压力相关信号传递到细胞的生物机制[13][14]。

尽管 TL 在估计人类生物年龄方面的用途存在不确定性,但目前仍然是流行病学和衰老临床研究中最广泛使用的生物标志物之一。 近年来,TL 作为个性化医疗中的潜在生物标志物也越来越多地被研究[15],特别是与其他措施结合使用,如 Ahadi 等人,2020 年所述[16]。

使用的其他临床标志物是使用 16S rRNA 测序 [16] 和 DNAmAge 端粒酶(主要负责端粒长度和维持的细胞酶)分析的鼻腔和肠道微生物组。 它将必需的端粒 DNA(T2AG3 重复序列)添加到端粒的 3 端,从而保护其退化。 [24] [26]

端粒和冥想另一项研究使用为期 12 周的满心冥想计划,对一家大型社区教学医院的住院医生、教职员工和护士的倦怠、情绪健康和端粒长度进行了研究,记录了所有倦怠指标和几乎所有属性的统计显着改善EWA 和端粒长度增加具有统计学意义。 [23]

另一项针对白细胞端粒长度 (LTL) 和端粒酶的研究,对 20 名心肌梗塞后患者和 10 名健康受试者进行了 60 天的强化放松训练,结果表明,健康受试者中 DNAmAge 降低了 (p < 0.053),但患者中没有。 健康受试者的 LTL 保持不变,而患者的 LTL 持续下降(p < 0.051)。 这项研究表明,DNAmAge 可能是衡量基于生活方式的干预措施有效性的准确工具。 [24]

对端粒酶(将必要的端粒 DNA [T2AG3 重复序列)添加到端粒 3 端,保护其变性的细胞酶)的松弛反应 (RR) 研究表明,端粒酶活性在 RR 期间似乎有所增加 (p < 0.01 Wilcoxon)在患者和健康志愿者中均有效。 对照中未发现显着变化(p < 0.05 Wilcoxon)。 [25]

这项研究有 30 名参与者每天冥想 6 小时,持续三个月,对照组由其他 30 名受试者组成,使用心理测量(冥想前和冥想后)和外周血单核细胞样本来检测端粒酶活性(仅冥想后)。 静修研究组参与者的端粒酶活性显着高于对照组(p < 0.05)。 静修组的心理测量值的增加也更大(p < 0.01)。 [26]

中国书法

中国书法书写是一个动态过程,通过操纵充满墨水的毛笔来遵循定义的字符配置,整合视觉空间意识、认知计划和运动技能。 [27]。 中国书法书写的实证研究越来越多地显示出视觉注意力和跨度的改善以及精神集中度的增加[28],证实它是治疗心身疾病和创伤后过度警觉症状的有效方法[29],并且也表现出显着的效果高血压和2型糖尿病[30][31]。 晚年进行的休闲活动(包括书法)可能会抑制认知能力下降[32]。

自2013年以来,美国和加拿大的沙研究基金会一直在深入研究道书法艺术对人类疾病和福祉的影响。 道书法​​练习是一种独特的移动冥想风格,其中正念(高度意识)是通过将运动与专注于道书法艺术作品相结合来实现的。 在这种练习中,受试者用手指描绘书法的笔划,同时大声或默念肯定句(咒语),这使他们能够在清醒时达到深度集中。

我们的研究结果证实了其功效,在改善整体健康状况和对慢性病患者进行有效干预方面取得了显着效果。

在急性后康复环境中追踪道书法的研究表明,患者报告的失禁情况减少,住院时间缩短,整体健康状况提高。 [33]

数据的回顾性分析显示,总体健康状况有所改善,乐观情绪和精力水平有所提高,症状也有所改善。 [34]

根据一项为期六个月的研究,测量道家书法追踪冥想与咒语念诵(大声或无声地重复声音或文字以帮助集中注意力)的效果,结果显示出统计上显着的身体机能改善,以及由于身体健康而导致的角色限制问题、由于个人或情绪问题、精力/疲劳、情绪健康、社会功能、身体疼痛和总体健康而导致的角色限制。 [35]

在对这些受试者的前瞻性两年随访研究中,除了总体健康状况略有下降外,他们在上述领域的功能继续改善。 [36] [37]

在对慢性疼痛受试者进行的为期六个月的前瞻性随访研究中,根据麦吉尔疼痛问卷 (SF MPQ) 测量,他们的疼痛有所改善。 [38] 另一个例子是,根据 EORTC QLQ-30 生活质量评分,陶道书法和念诵咒语改善了被诊断患有乳腺癌的女性的生活质量。 [39]。

在这些试点项目和正式研究中,没有观察到向人类参与者传递纯净能量(祝福)或用道书法进行冥想带来的风险或负面影响。

方法 本研究将通过实验室评估外周血白细胞端粒长度和兰德 SF 36 生活质量的主观变化,通过对受试者变化的主观和客观评估来确定通过道书法传递微妙能量和正念练习的效果。调查问卷。

该研究将作为试点后续研究进行。 如果原假设被成功拒绝,本研究将随后进行正式的双盲随机交叉研究。

由于这是一项试点研究,因此不会随机分为治疗组和对照组。 作为对照,我们将使用一般人群的“正常”值。 所有科目都会收到传输,然后在九个月内每天练习道书法正念。

该研究在门诊进行,包括:

  • 通过信息电话或 Zoom 会议澄清纳入/排除标准、研究设计和同意书/信息表并签署
  • 首次 Zoom 教学会议,教授道家书法追踪冥想的练习,并传递微妙的能量传输(祝福)
  • 对每位参与者在进入时间点(时间 0)、三个月结束时(时间 1)和九个月结束时(时间 2)的外周血白细胞端粒长度进行实验室评估
  • 每位参与者在进入时间点(时间0)、三个月结束时(时间1)和九个月结束时(时间2)完成问卷
  • 由研究负责人和共同研究者完成评估 外周血白细胞端粒长度的实验室评估 血液样本将在不列颠哥伦比亚省 DAP 认可机构和美国认可机构“生命实验室”抽取,并将立即通过快递发送至 Repeat Diagnostics, Suite 309 - 267 West Esplanade, North Vancouver, BC V7M 1A5 Canada 进行端粒评估。

报告将提交给临床首席研究员 Peter Hudoba 博士。 通过标准化问卷衡量总体健康状况或临床健康状况的改善

  1. John Ware 的 SF-36 生活质量问卷由所有参与者在进入时间点(时间 0)、三个月结束时(时间 1)和九个月结束时(时间 2)完成
  2. 我们自己设计的简单后续调查问卷,由所有参与者在进入时间点(时间 0)、三个月结束时(时间 1)和九个月结束时(时间 2)完成。使用唯一 ID 在沙研究基金会网站上在线完成以确保机密性。 数据将存储在外部硬盘驱动器上,以防止未经授权的访问。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • North Vancouver、British Columbia、加拿大、V7R 1P5
        • Sha Research Foundation (Branch)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成人受试者/患者(60 岁及以上),我们预计 60 岁时,人们已经出现可测量的端粒缩短
  • 健康或患病,遗​​传性疾病和癌症除外(治疗可能会对端粒产生负面影响)
  • 遵守数据收集要求的意愿和能力。
  • 在参加研究之前完整提交所需文件,包括知情同意书和同意发布信息。
  • 愿意允许其数据用于研究目的并由 Sha 研究基金会以认为合适的方式发布(同时遵守所有适用的隐私法)。
  • 愿意练习日常书法冥想并遵守协议。

排除标准:

  • 不符合任何纳入标准
  • 双相情感障碍,其他严重的精神障碍(例如 精神分裂症、精神病)、遗传性疾病(主要影响染色体)和癌症(研究期间治疗可能对端粒产生负面影响)
  • 无法签署同意书并遵循指示
  • 不愿意参与数据收集
  • 无法遵循练习方案,包括每日的书法冥想
  • 怀孕或哺乳。 在研究期间怀孕的参与者将被要求终止参与。 (以避免目前未知的研究对胎儿的任何潜在负面影响)。
  • 对于与民族血统、文化、民族、种族、性别、身体残疾、性取向、宗教或精神实践相关的潜在主题,没有排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:简单的跟进小组

每一位被接受参加研究的受试者,都将在练习开始之前接受纯粹能量(祝福)的传输,并将指导如何用道书法练习冥想。

血液样本将在不列颠哥伦比亚省DAP认可的机构(Life Labs或Vancouver Coastal Health)抽取,并立即通过快递发送至Repeat Diagnostics,所有参与者将在入境时间点(时间0)抽取血液样本并填写问卷,在 3 个月结束时(时间 1),以及在 9 个月结束时(时间 2)。

艺术冥想的独特风格,通过运动和专注于中国道书法的结合,同时念诵咒语来实现正念(提高意识)。 练习者用手指反复描画道书的线条,并念诵咒语。 这使他们能够高度集中注意力,同时保持完全警觉状态。 练习可以坐着或站着进行,具体取决于健康状况和年龄。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外周血白细胞端粒长度
大体时间:9个月
道家正念练习9个月后外周血白细胞端粒长度的变化
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
John Ware 的 SF-36 生活质量调查问卷(产生 0 到 100 分的八个分数,100 是最好的结果)。
大体时间:9个月
John Ware 的 SF-36 生活质量调查问卷显示,经过 9 个月的道家书法正念练习后,生活质量发生了变化。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS、Sha Research Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月15日

初级完成 (实际的)

2024年7月31日

研究完成 (实际的)

2025年3月25日

研究注册日期

首次提交

2024年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月4日

首次发布 (实际的)

2024年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月10日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00071128

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果允许,需要联系 IRB,因为这不在批准的协议中

IPD 共享时间框架

2024年9月至2025年3月

IPD 共享访问标准

任何参与临床试验的人 Gov

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息标识符:Pro00071128
    信息评论:

    根据要求,ADVARRA (IRB) 可以为您提供研究方案 + 统计计划、知情同意书以及任何其他经过审查和批准的研究文件。

    如果您需要更多信息,请通过电子邮件 sharesearchfoundation@yahoo.ca 与我联系,我将为您提供与该研究相关的任何文件。

    彼得·胡多巴·德·巴丁 FRCS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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