《我的心脏计数心血管健康研究:下一代》 (MHC)
《我心计数心血管健康研究》
研究概览
地位
地位
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
“我的心脏计数”是一项基于智能手机的移动心血管健康研究,旨在收集广泛人群的体力活动与心脏健康数据。 此新版本在原研究(IRB-31409)基础上进行了多项关键改进:在iOS用户基础上纳入Android用户、创建西班牙语版本,并为未来应用版本开发可承载多个子研究的平台架构。
研究将利用智能手机传感器和连接设备测量体力活动模式、通过标准化测试(6分钟步行测试、12分钟跑/走测试)评估体能水平,并通过健康问卷收集心血管风险因素报告。 所有数据收集均通过参与者智能手机远程完成,无需临床访问。
本研究的关键组成部分是一项为期14天的随机交叉试验,旨在评估不同体力活动指导方法的有效性。
参与者将按随机分配顺序,分别体验由大型语言模型生成的个性化指导信息和标准活动提示各7天。 主要结局指标为干预期间体力活动水平的变化。
该研究将作为数字化生物样本库,经适当去标识化处理后向合格研究人员开放数据。 这种平台化方法将无需开发新应用程序,即可为未来心血管健康子研究实现高效招募。
研究类型
研究类型
注册 (估计的)
注册
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
学习联系方式
- 姓名:Anders Johnson
- 电话号码:8016984141
- 邮箱:acjohn@stanford.edu
研究联系人备份
- 姓名:Daniel Seung Kim,, MD, PhD, MPH
- 电话号码:(206) 465-5858
- 邮箱:myheartcounts@stanford.edu
参与标准
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满18岁或以上
- 美国居民
- 能够阅读、理解并同意参与研究
排除标准:
• 未拥有兼容的iOS或安卓智能手机
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
手臂数量
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:个性化LLM指导
|
参与者将连续7天每天收到包含由大型语言模型(LLM)生成的锻炼指导提示的短信,这些提示根据用户的人口统计信息进行个性化定制。
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|
安慰剂比较:通用活动提示
|
参与者在7天内每天接收通用活动提示(例如:“挑战自我!
今天达到10,000步。”)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动水平的变化
大体时间:时间范围:14天(每个干预期7天)
|
通过步数智能手机传感器和联网健康设备测量每日体力活动水平的变化。
|
时间范围:14天(每个干预期7天)
|
合作者和调查者
合作者
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
学习开始
初级完成 (估计的)
初级完成
研究完成 (估计的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
首次发布
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
最后验证
更多信息
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