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《我的心脏计数心血管健康研究:下一代》 (MHC)

2026年2月19日 更新者:Euan Ashley、Stanford University

《我心计数心血管健康研究》

“我的心跳计数心血管健康研究”将利用智能手机的移动健康功能来评估日常活动指标,并将其与心血管健康风险因素和体能指标进行比较。 该研究旨在通过使应用程序在iOS和Android平台上可用,收集多样化人群的心血管健康数据。 利用智能手机传感器和连接设备,该研究将收集身体活动指标、心率数据以及健康问卷的回答。 该研究包括一项随机交叉试验部分,旨在检查由语言模型生成的个性化活动指导提示与通用提示相比的有效性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

“我的心脏计数”是一项基于智能手机的移动心血管健康研究,旨在收集广泛人群的体力活动与心脏健康数据。 此新版本在原研究(IRB-31409)基础上进行了多项关键改进:在iOS用户基础上纳入Android用户、创建西班牙语版本,并为未来应用版本开发可承载多个子研究的平台架构。

研究将利用智能手机传感器和连接设备测量体力活动模式、通过标准化测试(6分钟步行测试、12分钟跑/走测试)评估体能水平,并通过健康问卷收集心血管风险因素报告。 所有数据收集均通过参与者智能手机远程完成,无需临床访问。

本研究的关键组成部分是一项为期14天的随机交叉试验,旨在评估不同体力活动指导方法的有效性。

参与者将按随机分配顺序,分别体验由大型语言模型生成的个性化指导信息和标准活动提示各7天。 主要结局指标为干预期间体力活动水平的变化。

该研究将作为数字化生物样本库,经适当去标识化处理后向合格研究人员开放数据。 这种平台化方法将无需开发新应用程序,即可为未来心血管健康子研究实现高效招募。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满18岁或以上
  • 美国居民
  • 能够阅读、理解并同意参与研究

排除标准:

• 未拥有兼容的iOS或安卓智能手机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:个性化LLM指导
参与者将连续7天每天收到包含由大型语言模型(LLM)生成的锻炼指导提示的短信,这些提示根据用户的人口统计信息进行个性化定制。
安慰剂比较:通用活动提示
参与者在7天内每天接收通用活动提示(例如:“挑战自我! 今天达到10,000步。”)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动水平的变化
大体时间:时间范围:14天(每个干预期7天)
通过步数智能手机传感器和联网健康设备测量每日体力活动水平的变化。
时间范围:14天(每个干预期7天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月30日

初级完成 (估计的)

2035年12月31日

研究完成 (估计的)

2035年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月19日

首次发布 (实际的)

2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月19日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 78735

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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