苯妥英对人类使用可卡因的影响 - 2
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
苯妥英对人类使用可卡因的影响
本研究的目的是确定苯妥英对吸食可卡因的自我管理的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是使用我们的实验室自我管理模型确定苯妥英对吸食可卡因自我管理的影响。
共有 12 名患者随机分组，6 名分配至苯妥英钠治疗组，6 名分配至安慰剂治疗组。
这项为期 10 天的住院研究分为两个阶段。
第一阶段受试者接受了一次可卡因自我管理会议。
随机化发生在第 2 阶段第 4 天开始时，受试者接受安慰剂或苯妥英钠。
分配给苯妥英治疗的受试者接受口服负荷剂量（20mg/kg），旨在达到（10-20mg/L）的血浆苯妥英浓度。
在第 2 阶段，受试者有机会在第 5、7 和 9 天自行服用可卡因。
预计血浆苯妥英水平在第 2 阶段逐渐降低，这为研究降低苯妥英血浆浓度对可卡因自我给药的影响提供了机会。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
20-40岁之间的男性/女性。 平均吸食可卡因的历史。在 6 个月内每周至少 2 次。 目前在 4-6 小时内使用过至少 1 克可卡因。 目前健康状况良好，血清白蛋白水平正常，QTc 间期正常。 对 HIV 无反应。 在过去 6 个月内没有参加我们的任何研究。 对于女性：通过妊娠筛查或母乳喂养确定未怀孕，并使用可接受的节育方法（例如 避孕药、隔膜、避孕套加泡沫）。
排除标准：
自杀未遂、双相情感障碍、精神分裂症或广泛性焦虑症的病史。 重度抑郁症的当前问题。 当前每天使用酒精或其他药物。 重大疾病史。 目前正在假释、缓刑或有合法的暴力史。 在过去 6 个月内接受过化学依赖治疗。 在过去 6 个月内使用过任何精神药物，包括 MAOI。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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主观影响
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生理效应
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行为的
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1996年5月1日
研究完成
2001年12月1日
研究注册日期
首次提交
1999年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
1999年9月20日
首次发布 (估计)
1999年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NIDA-09259-2
- P50-09259-2
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