Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fenytoin på kokainanvändning hos människor - 2

11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Effekter av fenytoin på kokainanvändning hos människor

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av fenytoin på självadministration av rökt kokain.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att bestämma effekterna av fenytoin på rökt kokainbaserad självadministration med hjälp av vår laboratoriemodell för självadministration. Totalt 12 patienter randomiserades, 6 till fenytoin och 6 till placebobehandlingsgrupp. Det fanns 2 faser i denna 10-dagars slutenvårdsstudie. Fas 1-personer genomgick en självadminsession för kokain. Randomisering ägde rum i början av fas 2, dag 4 där försökspersoner fick antingen placebo eller fenytoin. Försökspersonerna som tilldelats fenytoinbehandling fick en oral laddningsdos (20 mg/kg) som syftade till att uppnå en plasmafenytoinkoncentration på (10-20 mg/L). Under fas 2 fick försökspersonerna möjlighet att själv administrera kokain på dag 5, 7 och 9. Plasmafenytoinnivåerna förväntades minska gradvis under fas 2, vilket gav en möjlighet att studera effekten av minskande fenytoinplasmakoncentrationer på självadministration av kokain.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hanar/Kvinnor mellan 20-40 år. Historia av rökt kokainbruk på avg. minst 2 gånger/vecka under en 6-månadersperiod. Har för närvarande använt minst 1 g kokain inom en 4-6 timmars period. Aktuell historia av god hälsa, normala serumalbuminnivåer och normala QTc-intervall. Icke-reaktiv för HIV. Inget deltagande i någon av våra studier under de senaste 6 månaderna. För kvinnor: inte gravid enligt graviditetsscreening eller amning, och med acceptabla preventivmedel (t.ex. p-piller, diafragma, kondomer plus skum).

Exklusions kriterier:

Tidigare självmordsförsök, bipolär sjukdom, schizofreni eller generaliserat ångestsyndrom. Nuvarande problem med egentlig depression. Daglig användning av alkohol eller andra påfrestningar på daglig basis. Historik om stora medicinska sjukdomar. För närvarande på villkorlig dom, villkorlig dom eller en juridisk historia av våld. Behandlats för kemikalieberoende under de senaste 6 månaderna. Användning av psykotropa läkemedel inklusive MAO-hämmare under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Subjektiva effekter
Fysiologiska effekter
Beteende

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbetspartners

University of Minnesota

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1996

Avslutad studie

1 december 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 1999

Första postat (Uppskatta)

21 september 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-09259-2
  • P50-09259-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kokainrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Fenytoin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera