成人 HIV 消耗综合征患者两种剂量水平沙利度胺的同情使用研究
2005年6月23日 更新者：Celgene Corporation
允许患有 HIV 相关消瘦的患者以 2 剂中的 1 剂接受沙利度胺治疗。
从更广泛的 HIV 相关消瘦患者群体中获得安全性和有效性数据，以支持 Celgene 的关键安慰剂对照研究。
研究概览
详细说明
患者被随机分配接受沙利度胺，初始剂量为 2 剂中的 1 剂，持续 12 周，并在第 2、4、8 和 12 周评估反应。低剂量失败的患者将有资格将剂量增加到更高剂量。
治疗可能会无限期地持续下去。
12 周后，继续治疗的患者每 2 个月评估一次，最多 6 个月，然后每 6 个月评估一次。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Warren、New Jersey、美国、07059
- Celgene Corp
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
并发用药：
允许：
- 抗逆转录病毒疗法。
- 机会性感染的预防或治疗。
患者必须具备：
与艾滋病毒相关的消瘦。
预先用药：
允许：
- 如果患者符合不继续该研究的特定标准，则之前参加 Celgene 的安慰剂对照沙利度胺研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
1998年12月1日
更多信息
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