Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Compassionate Use Studie av två dosnivåer av talidomid hos vuxna med HIV Wasting Syndrome

23 juni 2005 uppdaterad av: Celgene Corporation
Att låta patienter med hiv-relaterat slöseri få talidomidbehandling med 1 av 2 doser. För att få information om säkerhet och effekt från en bredare bas av patienter med HIV-relaterat slöseri för att stödja Celgenes centrala placebokontrollerade studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter randomiseras till att få talidomid i 1 av 2 doser under 12 veckor initialt, med respons bedömd vid vecka 2, 4, 8 och 12. Patienter som misslyckas med den låga dosen kommer att vara berättigade att öka dosen till den högre dosen. Behandlingen kan fortsätta på obestämd tid. Efter 12 veckor utvärderas patienter som fortsätter behandlingen varannan månad i upp till ytterligare sex månader, därefter var sjätte månad.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Warren, New Jersey, Förenta staterna, 07059
        • Celgene Corp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

  • Antiretroviral terapi.
  • Profylax eller behandling för opportunistisk infektion.

Patienterna måste ha:

HIV-relaterat slöseri.

Tidigare medicinering:

Tillåten:

  • Tidigare inskrivning i Celgenes placebokontrollerade talidomidstudie, förutsatt att patienten uppfyller specificerade kriterier för att inte fortsätta med den studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Celgene Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 december 1998

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 230B
  • W-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera