Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdella talidomidiannostasolla tehty erityiskäyttötutkimus aikuisilla, joilla on HIV-häviöoireyhtymä

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Celgene Corporation
Jotta potilaat, joilla on HIV:n aiheuttamaa uupumusta, voivat saada talidomidihoitoa yhdellä annoksella kahdesta. Saada turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja laajemmalta joukolta potilaita, joilla on HIV:n aiheuttama kuihtuminen Celgenen keskeisen lumekontrolloidun tutkimuksen tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan saamaan talidomidia 1 annoksena kahdesta annoksesta aluksi 12 viikon ajan, ja vaste arvioidaan viikoilla 2, 4, 8 ja 12. Potilaat, jotka eivät pysty saamaan pientä annosta, voivat nostaa annosta suurempaan annokseen. Hoito voi jatkua toistaiseksi. 12 viikon jälkeen hoitoa jatkavat potilaat arvioidaan 2 kuukauden välein enintään 6 kuukauden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Warren, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
        • Celgene Corp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Antiretroviraalinen hoito.
  • Opportunistisen infektion ehkäisy tai hoito.

Potilailla tulee olla:

HIV:hen liittyvä tuhlaus.

Aikaisempi lääkitys:

Sallittu:

  • Aiempi ilmoittautuminen Celgenen lumekontrolloituun talidomiditutkimukseen edellyttäen, että potilas täyttää tietyt kriteerit, joiden perusteella hän ei voi jatkaa kyseisessä tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 1998

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa