Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Compassionate Use-studie av to dosenivåer av thalidomid hos voksne med HIV Wasting Syndrome

23. juni 2005 oppdatert av: Celgene Corporation
Å la pasienter med HIV-assosiert sløsing få behandling med thalidomid ved 1 av 2 doser. For å få data om sikkerhet og effekt fra en bredere base av pasienter med HIV-assosiert sløsing for å støtte Celgenes sentrale placebokontrollerte studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter randomiseres til å motta thalidomid i 1 av 2 doser i 12 uker i utgangspunktet, med respons vurdert ved uke 2, 4, 8 og 12. Pasienter som ikke lav dose vil være kvalifisert til å øke dosen til den høyere dosen. Behandlingen kan fortsette på ubestemt tid. Etter 12 uker blir pasienter som fortsetter behandlingen evaluert hver 2. måned i opptil 6 ekstra måneder, deretter hver 6. måned.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Warren, New Jersey, Forente stater, 07059
        • Celgene Corp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Antiretroviral terapi.
  • Profylakse eller behandling for opportunistisk infeksjon.

Pasienter må ha:

HIV-assosiert sløsing.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

  • Tidligere påmelding til Celgenes placebokontrollerte thalidomid-studie, forutsatt at pasienten oppfyller spesifiserte kriterier for ikke å fortsette i den studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Celgene Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 1998

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 230B
  • W-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere