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HIV 소모성 증후군이 있는 성인을 대상으로 두 가지 용량 수준의 탈리도마이드에 대한 동정적 사용 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Celgene Corporation
HIV 관련 소모성 환자가 2회 용량 중 1회에서 탈리도마이드 치료를 받도록 허용합니다. Celgene의 중추적인 위약 대조 연구를 지원하기 위해 HIV 관련 소모성 환자의 광범위한 기반에서 안전성 및 효능 데이터를 얻기 위해.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

환자는 처음에 12주 동안 2회 용량 중 1회 용량으로 탈리도마이드를 무작위로 받고 2주, 4주, 8주 및 12주차에 반응을 평가합니다. 저용량에 실패한 환자는 용량을 더 높은 용량으로 늘릴 수 있습니다. 치료는 무기한 계속될 수 있습니다. 12주 후, 치료를 계속하는 환자는 추가로 최대 6개월 동안 2개월마다, 그 이후에는 6개월마다 평가됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Warren, New Jersey, 미국, 07059
        • Celgene Corp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 항레트로바이러스 요법.
  • 기회 감염에 대한 예방 또는 치료.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

HIV 관련 낭비.

이전 약물:

허용된:

  • Celgene의 위약 대조 탈리도마이드 연구에 대한 사전 등록, 단 환자는 해당 연구를 계속하지 않는 특정 기준을 충족해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1998년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

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